Avaliação Neurofisiológica de Pacientes com Esquizofrenia Após Intervenção Cognitiva e Física
13 de fevereiro de 2020 atualizado por: Panos Bamidis, Aristotle University Of Thessaloniki
Uma investigação neurofisiológica da eficácia da plataforma de exergaming baseada na Web de treinamento cognitivo e físico em pacientes esquizofrênicos
Avaliação neurofisiológica, neuropsicológica e treino cognitivo e físico
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
24 sessões (8 semanas, 3 vezes por semana) de treino cognitivo e físico via computador.
Cada sessão consistia em 45 minutos de treinamento cognitivo (plataforma BrainHQ https://www.brainhq.com/)
e 45 minutos de treinamento físico (plataforma FitForAll https://www.fitforall.gr/play/app/).
O treinamento cognitivo incluiu memória, atenção, velocidade, inteligência, etc. O treinamento físico incluiu exercícios aeróbicos, força, flexibilidade e outros exercícios.
Todas as avaliações foram realizadas 1-14 antes do início das intervenções e 1-14 após o seu término.
A avaliação neurofisiológica consistiu de EEG com o uso de 128 eletrodos-máquina e o protocolo incluiu 5 minutos de olhos fechados e 5 minutos de olhos abertos.
A avaliação neuropsicológica incluiu Trail Making Test (A & B), Fluência Verbal, Stroop test, Wechsler Memory - Cubes (visuoespacial), MoCA, FAB (Screening for frontal damage) e Eyes Test (Teoria da Mente).
Além disso, a avaliação da condição física incluiu Distância de caminhada de 6 minutos (6MWD), ΒΜΙ, HandGrip Strength Test, Short Physical Performance Battery Protocol.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Thessaloniki, Grécia
- Laboratory of Medical Physics, AUTH
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um diagnóstico de transtorno de esquizofrenia de acordo com os critérios da CID10
- pacientes clinicamente estáveis (sem mudança recente na medicação psicotrópica, exceto benzodiazepínicos)
- aculturação suficiente e fluência na língua grega
- consentimento do médico assistente para participação no estudo
Critério de exclusão:
- comorbidade com distúrbios neurológicos (por exemplo, epilepsia) ou traumatismo craniano
- um distúrbio somático patológico ou outro que contra-indica o exercício físico
- alcoolismo e abuso de substâncias nos últimos 3 meses (exceto cafeína e tabaco)
- abstinência de intervenção por mais de 12 dias
- declínio cognitivo
- tratados com Benzodiazepina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento Cognitivo e Físico
24 sessões (8 semanas, 3 vezes por semana) de treinamento cognitivo de 45 minutos baseado em computador e 45 minutos de treinamento físico.
|
O treinamento cognitivo incluiu memória, atenção, velocidade, inteligência
O treinamento físico incluiu aeróbico, força, flexibilidade e equilíbrio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nas propriedades de conectividade funcional e na organização de redes de estado de repouso
Prazo: 3 meses
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Alterações nas propriedades de conectividade funcional e na organização de redes de estado de repouso quantificadas por meio de ferramentas da teoria dos grafos.
Essas medidas seriam medidas por meio de avaliação eletroencefalográfica (EEG) de alta densidade e reconstrução da atividade cortical.
|
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aptidão física
Prazo: 2 meses
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Estimado através da distância de caminhada de 6 minutos (6MWD)
|
2 meses
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|
Aptidão física
Prazo: 2 meses
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Estimado através de ΒΜΙ
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2 meses
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Aptidão física
Prazo: 2 meses
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Estimado por meio do teste de força de preensão manual
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2 meses
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|
Aptidão física
Prazo: 2 meses
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Estimado por meio do protocolo de bateria de desempenho físico curto
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2 meses
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Memória
Prazo: 2 meses
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Estimado através do teste Wechsler Memory - Cubes (visuoespacial)
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2 meses
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Função executiva
Prazo: 2 meses
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Estimado por FAB (teste de avaliação frontal)
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2 meses
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Síndromes depressivas
Prazo: 2 meses
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Estimado pelo teste de Had
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2 meses
|
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Teoria da mente
Prazo: 2 meses
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Estimado através do teste do olho
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2 meses
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Fluência verbal
Prazo: 2 meses
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Estimado através do teste de Fluência Verbal
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2 meses
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Atenção visual e troca de tarefas
Prazo: 2 meses
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Estimado através do teste Trail Making A & B
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2 meses
|
|
Tempo de reação
Prazo: 2 meses
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Estimado através do teste Stroop
|
2 meses
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Comprometimento cognitivo genérico
Prazo: 2 meses
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Estimado por meio do teste Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Panagiotis Bamidis, PhD, Associate professor
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Whitfield-Gabrieli S, Thermenos HW, Milanovic S, Tsuang MT, Faraone SV, McCarley RW, Shenton ME, Green AI, Nieto-Castanon A, LaViolette P, Wojcik J, Gabrieli JD, Seidman LJ. Hyperactivity and hyperconnectivity of the default network in schizophrenia and in first-degree relatives of persons with schizophrenia. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Jan 27;106(4):1279-84. doi: 10.1073/pnas.0809141106. Epub 2009 Jan 21. Erratum In: Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Mar 17;106(11):4572.
- Frantzidis CA, Ladas AK, Vivas AB, Tsolaki M, Bamidis PD. Cognitive and physical training for the elderly: evaluating outcome efficacy by means of neurophysiological synchronization. Int J Psychophysiol. 2014 Jul;93(1):1-11. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2014.01.007. Epub 2014 Jan 25.
- Hemsley DR. The development of a cognitive model of schizophrenia: placing it in context. Neurosci Biobehav Rev. 2005;29(6):977-88. doi: 10.1016/j.neubiorev.2004.12.008.
- Tagliazucchi E, von Wegner F, Morzelewski A, Borisov S, Jahnke K, Laufs H. Corrigendum to "Automatic sleep staging using fMRI functional connectivity data" [Neuroimage 63/1 (2012) 63-72]. Neuroimage. 2013 Nov 1;81:506. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.05.048. Epub 2013 May 23. No abstract available.
- Frantzidis CA, Vivas AB, Tsolaki A, Klados MA, Tsolaki M, Bamidis PD. Functional disorganization of small-world brain networks in mild Alzheimer's Disease and amnestic Mild Cognitive Impairment: an EEG study using Relative Wavelet Entropy (RWE). Front Aging Neurosci. 2014 Aug 26;6:224. doi: 10.3389/fnagi.2014.00224. eCollection 2014.
- Konstantinidis EI, Billis AS, Mouzakidis CA, Zilidou VI, Antoniou PE, Bamidis PD. Design, Implementation, and Wide Pilot Deployment of FitForAll: An Easy to use Exergaming Platform Improving Physical Fitness and Life Quality of Senior Citizens. IEEE J Biomed Health Inform. 2016 Jan;20(1):189-200. doi: 10.1109/JBHI.2014.2378814.
- Arbabshirani MR, Kiehl KA, Pearlson GD, Calhoun VD. Classification of schizophrenia patients based on resting-state functional network connectivity. Front Neurosci. 2013 Jul 30;7:133. doi: 10.3389/fnins.2013.00133. eCollection 2013.
- Bamidis PD, Fissler P, Papageorgiou SG, Zilidou V, Konstantinidis EI, Billis AS, Romanopoulou E, Karagianni M, Beratis I, Tsapanou A, Tsilikopoulou G, Grigoriadou E, Ladas A, Kyrillidou A, Tsolaki A, Frantzidis C, Sidiropoulos E, Siountas A, Matsi S, Papatriantafyllou J, Margioti E, Nika A, Schlee W, Elbert T, Tsolaki M, Vivas AB, Kolassa IT. Gains in cognition through combined cognitive and physical training: the role of training dosage and severity of neurocognitive disorder. Front Aging Neurosci. 2015 Aug 7;7:152. doi: 10.3389/fnagi.2015.00152. eCollection 2015.
- Rosazza C, Minati L. Resting-state brain networks: literature review and clinical applications. Neurol Sci. 2011 Oct;32(5):773-85. doi: 10.1007/s10072-011-0636-y. Epub 2011 Jun 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCH15973
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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