Neurophysiologische Untersuchung von Schizophreniepatienten nach kognitiver und körperlicher Intervention
13. Februar 2020 aktualisiert von: Panos Bamidis, Aristotle University Of Thessaloniki
Eine neurophysiologische Untersuchung der Wirksamkeit einer webbasierten Exergaming-Plattform für kognitives und körperliches Training bei schizophrenen Patienten
Neurophysiologische, neuropsychologische Beurteilung sowie kognitives und körperliches Training
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
24 Sitzungen (8 Wochen, 3 Mal pro Woche) kognitives und körperliches Training am Computer.
Jede Sitzung bestand aus 45 Minuten kognitivem Training (BrainHQ-Plattform https://www.brainhq.com/)
und 45 Minuten körperliches Training (FitForAll-Plattform https://www.fitforall.gr/play/app/).
Das kognitive Training umfasste Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Geschwindigkeit, Intelligenz usw. Das körperliche Training umfasste Aerobic, Kraftflexibilität und andere Übungen.
Alle Bewertungen wurden 1–14 vor Beginn der Interventionen und 1–14 nach deren Abschluss durchgeführt.
Die neurophysiologische Auswertung bestand aus einem EEG unter Verwendung eines 128-Elektroden-Geräts und das Protokoll umfasste 5 Minuten geschlossene und 5 Minuten geöffnete Augen.
Die neuropsychologische Bewertung umfasste den Trail-Making-Test (A und B), den verbalen Sprachfluss, den Stroop-Test, das Wechsler-Gedächtnis – Würfel (visuell-räumlich), MoCA, FAB (Screening auf Frontalschäden) und den Augentest (Theory of Mind).
Die Bewertung der körperlichen Verfassung umfasste außerdem eine 6-Minuten-Gehstrecke (6 MWD), ΒΜΙ, einen Handgriff-Stärketest und ein kurzes Batterieprotokoll für die körperliche Leistungsfähigkeit.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
4
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Thessaloniki, Griechenland
- Laboratory of Medical Physics, AUTH
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine Diagnose einer Schizophreniestörung gemäß ICD10-Kriterien
- klinisch stabile Patienten (keine kürzliche Änderung der Psychopharmaka außer Benzodiazepinen)
- ausreichende Akkulturation und fließende Griechischkenntnisse
- Zustimmung des behandelnden Arztes zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Komorbidität mit neurologischen Störungen (z. B. Epilepsie) oder Kopfverletzungen
- eine pathologische oder andere somatische Störung, die eine körperliche Betätigung kontraindiziert
- Alkoholismus und Drogenmissbrauch innerhalb der letzten 3 Monate (außer Koffein und Tabak)
- Abstinenz von Interventionen für mehr als 12 Tage
- kognitiver Verfall
- mit Benzodiazepin behandelt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kognitives und körperliches Training
24 Sitzungen (8 Wochen, 3 Mal pro Woche) computergestütztes 45-minütiges kognitives und 45-minütiges körperliches Training.
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Das kognitive Training umfasste Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Geschwindigkeit und Intelligenz
Das körperliche Training umfasste Aerobic, Kraft, Flexibilität und Gleichgewicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen der funktionalen Konnektivitätseigenschaften und der Organisation ruhender Zustandsnetzwerke
Zeitfenster: 3 Monate
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Änderungen der funktionalen Konnektivitätseigenschaften und der Organisation von Netzwerken im Ruhezustand, quantifiziert durch Werkzeuge der Graphentheorie.
Diese Maßnahmen würden durch hochdichte Elektroenzephalographie (EEG)-Auswertung und Rekonstruktion der kortikalen Aktivität gemessen.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperliche Fitness
Zeitfenster: 2 Monate
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Geschätzte Entfernung zu Fuß: 6 Minuten (6 MWD)
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2 Monate
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Körperliche Fitness
Zeitfenster: 2 Monate
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Geschätzt bis ΒΜΙ
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2 Monate
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Körperliche Fitness
Zeitfenster: 2 Monate
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Geschätzt durch HandGrip-Stärketest
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2 Monate
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Körperliche Fitness
Zeitfenster: 2 Monate
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Geschätzt durch das Short Physical Performance Battery Protocol
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2 Monate
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Speicher
Zeitfenster: 2 Monate
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Geschätzt durch den Wechsler-Memory-Cubes-Test (visuell-räumlich).
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2 Monate
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Exekutive Funktion
Zeitfenster: 2 Monate
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Geschätzt durch FAB (Frontalassessment-Test)
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2 Monate
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Depressive Syndrome
Zeitfenster: 2 Monate
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Geschätzt durch Hads Test
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2 Monate
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Theorie des Geistes
Zeitfenster: 2 Monate
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Geschätzt durch Augentest
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2 Monate
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Sprachgewandtheit
Zeitfenster: 2 Monate
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Geschätzt durch Test der verbalen Sprachkompetenz
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2 Monate
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Visuelle Aufmerksamkeit und Aufgabenwechsel
Zeitfenster: 2 Monate
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Geschätzt durch den Trail Making A- und B-Test
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2 Monate
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Reaktionszeit
Zeitfenster: 2 Monate
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Geschätzt durch Stroop-Test
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2 Monate
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Generische kognitive Beeinträchtigung
Zeitfenster: 2 Monate
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Geschätzt durch den Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Test
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Panagiotis Bamidis, PhD, Associate professor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Whitfield-Gabrieli S, Thermenos HW, Milanovic S, Tsuang MT, Faraone SV, McCarley RW, Shenton ME, Green AI, Nieto-Castanon A, LaViolette P, Wojcik J, Gabrieli JD, Seidman LJ. Hyperactivity and hyperconnectivity of the default network in schizophrenia and in first-degree relatives of persons with schizophrenia. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Jan 27;106(4):1279-84. doi: 10.1073/pnas.0809141106. Epub 2009 Jan 21. Erratum In: Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Mar 17;106(11):4572.
- Frantzidis CA, Ladas AK, Vivas AB, Tsolaki M, Bamidis PD. Cognitive and physical training for the elderly: evaluating outcome efficacy by means of neurophysiological synchronization. Int J Psychophysiol. 2014 Jul;93(1):1-11. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2014.01.007. Epub 2014 Jan 25.
- Hemsley DR. The development of a cognitive model of schizophrenia: placing it in context. Neurosci Biobehav Rev. 2005;29(6):977-88. doi: 10.1016/j.neubiorev.2004.12.008.
- Tagliazucchi E, von Wegner F, Morzelewski A, Borisov S, Jahnke K, Laufs H. Corrigendum to "Automatic sleep staging using fMRI functional connectivity data" [Neuroimage 63/1 (2012) 63-72]. Neuroimage. 2013 Nov 1;81:506. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.05.048. Epub 2013 May 23. No abstract available.
- Frantzidis CA, Vivas AB, Tsolaki A, Klados MA, Tsolaki M, Bamidis PD. Functional disorganization of small-world brain networks in mild Alzheimer's Disease and amnestic Mild Cognitive Impairment: an EEG study using Relative Wavelet Entropy (RWE). Front Aging Neurosci. 2014 Aug 26;6:224. doi: 10.3389/fnagi.2014.00224. eCollection 2014.
- Konstantinidis EI, Billis AS, Mouzakidis CA, Zilidou VI, Antoniou PE, Bamidis PD. Design, Implementation, and Wide Pilot Deployment of FitForAll: An Easy to use Exergaming Platform Improving Physical Fitness and Life Quality of Senior Citizens. IEEE J Biomed Health Inform. 2016 Jan;20(1):189-200. doi: 10.1109/JBHI.2014.2378814.
- Arbabshirani MR, Kiehl KA, Pearlson GD, Calhoun VD. Classification of schizophrenia patients based on resting-state functional network connectivity. Front Neurosci. 2013 Jul 30;7:133. doi: 10.3389/fnins.2013.00133. eCollection 2013.
- Bamidis PD, Fissler P, Papageorgiou SG, Zilidou V, Konstantinidis EI, Billis AS, Romanopoulou E, Karagianni M, Beratis I, Tsapanou A, Tsilikopoulou G, Grigoriadou E, Ladas A, Kyrillidou A, Tsolaki A, Frantzidis C, Sidiropoulos E, Siountas A, Matsi S, Papatriantafyllou J, Margioti E, Nika A, Schlee W, Elbert T, Tsolaki M, Vivas AB, Kolassa IT. Gains in cognition through combined cognitive and physical training: the role of training dosage and severity of neurocognitive disorder. Front Aging Neurosci. 2015 Aug 7;7:152. doi: 10.3389/fnagi.2015.00152. eCollection 2015.
- Rosazza C, Minati L. Resting-state brain networks: literature review and clinical applications. Neurol Sci. 2011 Oct;32(5):773-85. doi: 10.1007/s10072-011-0636-y. Epub 2011 Jun 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. November 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SCH15973
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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