Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurofysiologische evaluatie van schizofreniepatiënten na cognitieve en fysieke interventie

13 februari 2020 bijgewerkt door: Panos Bamidis, Aristotle University Of Thessaloniki

Een neurofysiologisch onderzoek naar de effectiviteit van een webgebaseerd exergaming-platform voor cognitieve en fysieke training bij schizofrene patiënten

Neurofysiologische, neuropsychologische evaluatie en cognitieve en fysieke training

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

24 sessies (8 weken, 3 keer per week) cognitieve en fysieke training via de computer. Elke sessie bestond uit 45 minuten cognitieve training (BrainHQ platform https://www.brainhq.com/) en 45 minuten fysieke training (FitForAll-platform https://www.fitforall.gr/play/app/). Cognitieve training omvatte geheugen, aandacht, snelheid, intelligentie enz. Fysieke training omvatte aerobics, krachtflexibiliteit en andere oefeningen. Alle evaluaties werden uitgevoerd 1-14 vóór de start van de interventies en 1-14 nadat ze waren voltooid. Neurofysiologische evaluatie bestond uit EEG met behulp van een 128-elektrodemachine en het protocol omvatte 5 minuten ogen dicht en 5 minuten ogen open. Neuropsychologische evaluatie omvatte Trail Making Test (A & B), Verbal Fluency, Stroop-test, Wechsler Memory - Cubes (visuospatial), MoCA, FAB (Screening for frontal damage) en Eyes Test (Theory of Mind). De evaluatie van de fysieke conditie omvatte ook 6 minuten loopafstand (6MWD), ΒΜΙ, HandGrip Strength Test, Short Physical Performance Battery Protocol.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
      • Thessaloniki, Griekenland
        • Laboratory of Medical Physics, AUTH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een diagnose van schizofrenie volgens de ICD10-criteria
  • klinisch stabiele patiënten (geen recente verandering in psychotrope medicatie behalve benzodiazepinen)
  • voldoende acculturatie en vloeiendheid in de Griekse taal
  • toestemming van de behandelend arts voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • comorbiditeit met neurologische aandoeningen (bijv. epilepsie) of hoofdletsel
  • een pathologische of andere somatische aandoening die een contra-indicatie vormt voor lichaamsbeweging
  • alcoholisme en middelenmisbruik in de afgelopen 3 maanden (behalve cafeïne en tabak)
  • onthouding van interventie gedurende meer dan 12 dagen
  • cognitieve achteruitgang
  • behandeld met benzodiazepine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve en fysieke training
24 sessies (8 weken, 3 keer per week) computergebaseerde cognitieve training van 45 minuten en fysieke training van 45 minuten.
Ander: Cognitieve training
Cognitieve training omvatte geheugen, aandacht, snelheid, intelligentie
Ander: Lichamelijke oefening
Fysieke training omvatte aerobics, kracht, flexibiliteit en balans.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijzigingen in functionele connectiviteitseigenschappen en in de organisatie van rusttoestandnetwerken
Tijdsspanne: 3 maanden
Veranderingen in functionele connectiviteitseigenschappen en in de organisatie van netwerken in rusttoestand, gekwantificeerd door middel van grafentheorietools. Deze maatregelen zouden worden gemeten door middel van high-density elektro-encefalografische (EEG) evaluatie en reconstructie van corticale activiteit.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke gezondheid
Tijdsspanne: 2 maanden
Geschat op basis van 6 minuten loopafstand (6MWD)
2 maanden
Fysieke gezondheid
Tijdsspanne: 2 maanden
Geschat via ΒΜΙ
2 maanden
Fysieke gezondheid
Tijdsspanne: 2 maanden
Geschat door HandGrip Strength Test
2 maanden
Fysieke gezondheid
Tijdsspanne: 2 maanden
Geschat via Short Physical Performance Battery Protocol
2 maanden
Geheugen
Tijdsspanne: 2 maanden
Geschat via Wechsler Memory - Cubes (visuospatial) test
2 maanden
Uitvoerende functie
Tijdsspanne: 2 maanden
Geschat via FAB (Frontalassessment test)
2 maanden
Depressieve syndromen
Tijdsspanne: 2 maanden
Geschat via de test van Had
2 maanden
Theorie van de geest
Tijdsspanne: 2 maanden
Geschat via Eye's test
2 maanden
Verbale vloeiendheid
Tijdsspanne: 2 maanden
Geschat door middel van een verbale vloeiendheidstest
2 maanden
Visuele aandacht en taakwisseling
Tijdsspanne: 2 maanden
Geschat via Trail Making A & B-test
2 maanden
Reactietijd
Tijdsspanne: 2 maanden
Geschat via Stroop-test
2 maanden
Generieke cognitieve stoornissen
Tijdsspanne: 2 maanden
Geschat via Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -test
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Panagiotis Bamidis, PhD, Associate Professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SCH15973

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren