Neurofysiologisk evaluering af skizofrenipatienter efter kognitiv og fysisk intervention
13. februar 2020 opdateret af: Panos Bamidis, Aristotle University Of Thessaloniki
En neurofysiologisk undersøgelse af effektiviteten af web-baseret træningsplatform for kognitiv og fysisk træning hos skizofrene patienter
Neurofysiologisk, neuropsykologisk evaluering og kognitiv og fysisk træning
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
24 sessioner (8 uger, 3 gange om ugen) med kognitiv og fysisk træning via computer.
Hver session bestod af 45 minutters kognitiv træning (BrainHQ platform https://www.brainhq.com/)
og 45 minutters fysisk træning (FitForAll platform https://www.fitforall.gr/play/app/).
Kognitiv træning inkluderede hukommelse, opmærksomhed, hastighed, intelligens osv. Fysisk træning omfattede aerobic, styrkefleksibilitet og andre øvelser.
Alle evalueringer blev udført 1-14 før påbegyndelsen af interventionerne og 1-14 efter deres afslutning.
Neurofysiologisk evaluering bestod af EEG med brug af 128 elektroder, og protokollen inkluderede 5 minutter med lukkede øjne og 5 minutter åbne øjne.
Neuropsykologisk evaluering omfattede Trail Making Test (A & B), Verbal Fluency, Stroop test, Wechsler Memory - Cubes (visuospatial), MoCA, FAB (Screening for frontal damage) og Eyes Test (Theory of Mind).
Evalueringen af den fysiske tilstand inkluderede også 6-minutters gåafstand (6MWD), ΒΜΙ, håndgrebsstyrketest, kort fysisk ydeevne batteriprotokol.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
4
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Thessaloniki, Grækenland
- Laboratory of Medical Physics, AUTH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en diagnose af skizofreni i henhold til ICD10-kriterier
- klinisk stabile patienter (ingen nylig ændring i psykotrop medicin undtagen benzodiazepiner)
- tilstrækkelig akkulturation og flydende græsk sprog
- samtykke fra den behandlende læge til deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- co-morbiditet med neurologiske lidelser (f.eks. epilepsi) eller hovedskade
- en patologisk eller anden somatisk lidelse, der kontraindikerer fysisk træning
- alkoholisme og stofmisbrug inden for de foregående 3 måneder (undtagen koffein og tobak)
- afholde sig fra intervention i mere end 12 dage
- kognitiv tilbagegang
- behandlet med benzodiazepin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kognitiv og fysisk træning
24 sessioner (8 uger, 3 gange om ugen) computerbaseret 45 minutters kognitiv og 45 minutters fysisk træning.
|
Kognitiv træning omfattede hukommelse, opmærksomhed, hastighed, intelligens
Fysisk træning omfattede aerobic, styrke, fleksibilitet og balance.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i funktionelle tilslutningsegenskaber og i organiseringen af hvilende statsnetværk
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændringer i funktionelle tilslutningsegenskaber og på organiseringen af hvilestatsnetværk kvantificeret gennem grafteoretiske værktøjer.
Disse mål ville blive målt gennem højdensitet elektroencefalografisk (EEG) evaluering og rekonstruktion af kortikal aktivitet.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk kondition
Tidsramme: 2 måneder
|
Estimeret gennem 6-minutters gåafstand (6MWD)
|
2 måneder
|
|
Fysisk kondition
Tidsramme: 2 måneder
|
Estimeret gennem ΒΜΙ
|
2 måneder
|
|
Fysisk kondition
Tidsramme: 2 måneder
|
Estimeret gennem HandGrip Strength Test
|
2 måneder
|
|
Fysisk kondition
Tidsramme: 2 måneder
|
Estimeret gennem Short Physical Performance Battery Protocol
|
2 måneder
|
|
Hukommelse
Tidsramme: 2 måneder
|
Estimeret gennem Wechsler Memory - Cubes (visuospatial) test
|
2 måneder
|
|
Executive funktion
Tidsramme: 2 måneder
|
Estimeret gennem FAB (frontalassesment test)
|
2 måneder
|
|
Depressive syndromer
Tidsramme: 2 måneder
|
Estimeret gennem Hads test
|
2 måneder
|
|
Teori om sind
Tidsramme: 2 måneder
|
Estimeret gennem Eye's test
|
2 måneder
|
|
Verbal flydende
Tidsramme: 2 måneder
|
Estimeret gennem Verbal Fluency test
|
2 måneder
|
|
Visuel opmærksomhed og opgaveskift
Tidsramme: 2 måneder
|
Estimeret gennem Trail Making A & B test
|
2 måneder
|
|
Reaktionstid
Tidsramme: 2 måneder
|
Estimeret gennem Stroop test
|
2 måneder
|
|
Generisk kogntiv svækkelse
Tidsramme: 2 måneder
|
Estimeret gennem Montreal Cognitive Assessment (MoCA) test
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Panagiotis Bamidis, PhD, Associate professor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Whitfield-Gabrieli S, Thermenos HW, Milanovic S, Tsuang MT, Faraone SV, McCarley RW, Shenton ME, Green AI, Nieto-Castanon A, LaViolette P, Wojcik J, Gabrieli JD, Seidman LJ. Hyperactivity and hyperconnectivity of the default network in schizophrenia and in first-degree relatives of persons with schizophrenia. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Jan 27;106(4):1279-84. doi: 10.1073/pnas.0809141106. Epub 2009 Jan 21. Erratum In: Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Mar 17;106(11):4572.
- Frantzidis CA, Ladas AK, Vivas AB, Tsolaki M, Bamidis PD. Cognitive and physical training for the elderly: evaluating outcome efficacy by means of neurophysiological synchronization. Int J Psychophysiol. 2014 Jul;93(1):1-11. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2014.01.007. Epub 2014 Jan 25.
- Hemsley DR. The development of a cognitive model of schizophrenia: placing it in context. Neurosci Biobehav Rev. 2005;29(6):977-88. doi: 10.1016/j.neubiorev.2004.12.008.
- Tagliazucchi E, von Wegner F, Morzelewski A, Borisov S, Jahnke K, Laufs H. Corrigendum to "Automatic sleep staging using fMRI functional connectivity data" [Neuroimage 63/1 (2012) 63-72]. Neuroimage. 2013 Nov 1;81:506. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.05.048. Epub 2013 May 23. No abstract available.
- Frantzidis CA, Vivas AB, Tsolaki A, Klados MA, Tsolaki M, Bamidis PD. Functional disorganization of small-world brain networks in mild Alzheimer's Disease and amnestic Mild Cognitive Impairment: an EEG study using Relative Wavelet Entropy (RWE). Front Aging Neurosci. 2014 Aug 26;6:224. doi: 10.3389/fnagi.2014.00224. eCollection 2014.
- Konstantinidis EI, Billis AS, Mouzakidis CA, Zilidou VI, Antoniou PE, Bamidis PD. Design, Implementation, and Wide Pilot Deployment of FitForAll: An Easy to use Exergaming Platform Improving Physical Fitness and Life Quality of Senior Citizens. IEEE J Biomed Health Inform. 2016 Jan;20(1):189-200. doi: 10.1109/JBHI.2014.2378814.
- Arbabshirani MR, Kiehl KA, Pearlson GD, Calhoun VD. Classification of schizophrenia patients based on resting-state functional network connectivity. Front Neurosci. 2013 Jul 30;7:133. doi: 10.3389/fnins.2013.00133. eCollection 2013.
- Bamidis PD, Fissler P, Papageorgiou SG, Zilidou V, Konstantinidis EI, Billis AS, Romanopoulou E, Karagianni M, Beratis I, Tsapanou A, Tsilikopoulou G, Grigoriadou E, Ladas A, Kyrillidou A, Tsolaki A, Frantzidis C, Sidiropoulos E, Siountas A, Matsi S, Papatriantafyllou J, Margioti E, Nika A, Schlee W, Elbert T, Tsolaki M, Vivas AB, Kolassa IT. Gains in cognition through combined cognitive and physical training: the role of training dosage and severity of neurocognitive disorder. Front Aging Neurosci. 2015 Aug 7;7:152. doi: 10.3389/fnagi.2015.00152. eCollection 2015.
- Rosazza C, Minati L. Resting-state brain networks: literature review and clinical applications. Neurol Sci. 2011 Oct;32(5):773-85. doi: 10.1007/s10072-011-0636-y. Epub 2011 Jun 11.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2019
Først opslået (Faktiske)
2. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SCH15973
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .