Evaluación neurofisiológica de pacientes con esquizofrenia tras intervención cognitiva y física
13 de febrero de 2020 actualizado por: Panos Bamidis, Aristotle University Of Thessaloniki
Una investigación neurofisiológica de la eficacia de la plataforma de juegos de azar basada en la web de entrenamiento cognitivo y físico en pacientes esquizofrénicos
Evaluación neurofisiológica, neuropsicológica y entrenamiento cognitivo y físico
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
24 sesiones (8 semanas, 3 veces por semana) de entrenamiento cognitivo y físico vía ordenador.
Cada sesión constaba de 45 minutos de entrenamiento cognitivo (plataforma BrainHQ https://www.brainhq.com/)
y 45 minutos de entrenamiento físico (plataforma FitForAll https://www.fitforall.gr/play/app/).
El entrenamiento cognitivo incluía memoria, atención, velocidad, inteligencia, etc. El entrenamiento físico incluía ejercicios aeróbicos, de fuerza, flexibilidad y otros.
Todas las evaluaciones se realizaron 1-14 antes del inicio de las intervenciones y 1-14 después de su finalización.
La evaluación neurofisiológica consistió en EEG con el uso de una máquina de 128 electrodos y el protocolo incluyó 5 minutos de ojos cerrados y 5 minutos de ojos abiertos.
La evaluación neuropsicológica incluyó Trail Making Test (A & B), Verbal Fluency, Stroop test, Wechsler Memory - Cubes (visuoespacial), MoCA, FAB (Screening for frontal Damage) y Eyes Test (Teoría de la Mente).
Además, la evaluación de la condición física incluyó la distancia de caminata de 6 minutos (6MWD), ΒΜΙ, prueba de fuerza de agarre manual, protocolo de batería de rendimiento físico corto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Thessaloniki, Grecia
- Laboratory of Medical Physics, AUTH
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- un diagnóstico de trastorno de esquizofrenia según los criterios de la CIE10
- pacientes clínicamente estables (sin cambios recientes en la medicación psicotrópica, excepto las benzodiazepinas)
- suficiente aculturación y fluidez en el idioma griego
- consentimiento del médico tratante para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- comorbilidad con trastornos neurológicos (por ejemplo, epilepsia) o lesión en la cabeza
- un trastorno patológico u otro somático que contraindique el ejercicio físico
- alcoholismo y abuso de sustancias en los 3 meses anteriores (excepto cafeína y tabaco)
- Abstención de la intervención durante más de 12 días.
- deterioro cognitivo
- tratado con benzodiacepinas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento Cognitivo y Físico
24 sesiones (8 semanas, 3 veces por semana) de entrenamiento cognitivo de 45 minutos y entrenamiento físico de 45 minutos basado en computadora.
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El entrenamiento cognitivo incluyó memoria, atención, velocidad, inteligencia.
El entrenamiento físico incluía aeróbico, fuerza, flexibilidad y equilibrio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alteraciones en las propiedades de conectividad funcional y en la organización de redes en estado de reposo
Periodo de tiempo: 3 meses
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Alteraciones en las propiedades de conectividad funcional y en la organización de redes de estado de reposo cuantificadas a través de herramientas de teoría de grafos.
Estas medidas se medirían mediante evaluación electroencefalográfica (EEG) de alta densidad y reconstrucción de la actividad cortical.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aptitud física
Periodo de tiempo: 2 meses
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Estimado a través de la distancia a pie de 6 minutos (6MWD)
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2 meses
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Aptitud física
Periodo de tiempo: 2 meses
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Estimado a través de ΒΜΙ
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2 meses
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Aptitud física
Periodo de tiempo: 2 meses
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Estimado a través de la prueba de fuerza HandGrip
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2 meses
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Aptitud física
Periodo de tiempo: 2 meses
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Estimado a través del protocolo de batería de rendimiento físico corto
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2 meses
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Memoria
Periodo de tiempo: 2 meses
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Estimado a través de la prueba Wechsler Memory - Cubes (visuoespacial)
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2 meses
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Función ejecutiva
Periodo de tiempo: 2 meses
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Estimado a través de FAB (Frontalassesment test)
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2 meses
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Síndromes depresivos
Periodo de tiempo: 2 meses
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Estimado a través de la prueba de Had
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2 meses
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Teoria de la mente
Periodo de tiempo: 2 meses
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Estimado a través de la prueba de Eye
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2 meses
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Fluidez verbal
Periodo de tiempo: 2 meses
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Estimado a través de la prueba de Fluidez Verbal
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2 meses
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Atención visual y cambio de tareas
Periodo de tiempo: 2 meses
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Estimado a través de la prueba Trail Making A & B
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2 meses
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Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: 2 meses
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Estimado a través de la prueba de Stroop
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2 meses
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Deterioro cognitivo genérico
Periodo de tiempo: 2 meses
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Estimado a través de la prueba de Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Panagiotis Bamidis, PhD, Associate professor
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Whitfield-Gabrieli S, Thermenos HW, Milanovic S, Tsuang MT, Faraone SV, McCarley RW, Shenton ME, Green AI, Nieto-Castanon A, LaViolette P, Wojcik J, Gabrieli JD, Seidman LJ. Hyperactivity and hyperconnectivity of the default network in schizophrenia and in first-degree relatives of persons with schizophrenia. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Jan 27;106(4):1279-84. doi: 10.1073/pnas.0809141106. Epub 2009 Jan 21. Erratum In: Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Mar 17;106(11):4572.
- Frantzidis CA, Ladas AK, Vivas AB, Tsolaki M, Bamidis PD. Cognitive and physical training for the elderly: evaluating outcome efficacy by means of neurophysiological synchronization. Int J Psychophysiol. 2014 Jul;93(1):1-11. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2014.01.007. Epub 2014 Jan 25.
- Hemsley DR. The development of a cognitive model of schizophrenia: placing it in context. Neurosci Biobehav Rev. 2005;29(6):977-88. doi: 10.1016/j.neubiorev.2004.12.008.
- Tagliazucchi E, von Wegner F, Morzelewski A, Borisov S, Jahnke K, Laufs H. Corrigendum to "Automatic sleep staging using fMRI functional connectivity data" [Neuroimage 63/1 (2012) 63-72]. Neuroimage. 2013 Nov 1;81:506. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.05.048. Epub 2013 May 23. No abstract available.
- Frantzidis CA, Vivas AB, Tsolaki A, Klados MA, Tsolaki M, Bamidis PD. Functional disorganization of small-world brain networks in mild Alzheimer's Disease and amnestic Mild Cognitive Impairment: an EEG study using Relative Wavelet Entropy (RWE). Front Aging Neurosci. 2014 Aug 26;6:224. doi: 10.3389/fnagi.2014.00224. eCollection 2014.
- Konstantinidis EI, Billis AS, Mouzakidis CA, Zilidou VI, Antoniou PE, Bamidis PD. Design, Implementation, and Wide Pilot Deployment of FitForAll: An Easy to use Exergaming Platform Improving Physical Fitness and Life Quality of Senior Citizens. IEEE J Biomed Health Inform. 2016 Jan;20(1):189-200. doi: 10.1109/JBHI.2014.2378814.
- Arbabshirani MR, Kiehl KA, Pearlson GD, Calhoun VD. Classification of schizophrenia patients based on resting-state functional network connectivity. Front Neurosci. 2013 Jul 30;7:133. doi: 10.3389/fnins.2013.00133. eCollection 2013.
- Bamidis PD, Fissler P, Papageorgiou SG, Zilidou V, Konstantinidis EI, Billis AS, Romanopoulou E, Karagianni M, Beratis I, Tsapanou A, Tsilikopoulou G, Grigoriadou E, Ladas A, Kyrillidou A, Tsolaki A, Frantzidis C, Sidiropoulos E, Siountas A, Matsi S, Papatriantafyllou J, Margioti E, Nika A, Schlee W, Elbert T, Tsolaki M, Vivas AB, Kolassa IT. Gains in cognition through combined cognitive and physical training: the role of training dosage and severity of neurocognitive disorder. Front Aging Neurosci. 2015 Aug 7;7:152. doi: 10.3389/fnagi.2015.00152. eCollection 2015.
- Rosazza C, Minati L. Resting-state brain networks: literature review and clinical applications. Neurol Sci. 2011 Oct;32(5):773-85. doi: 10.1007/s10072-011-0636-y. Epub 2011 Jun 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SCH15973
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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