Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurofizjologiczna ocena pacjentów ze schizofrenią po interwencji poznawczej i fizycznej

13 lutego 2020 zaktualizowane przez: Panos Bamidis, Aristotle University Of Thessaloniki

Neurofizjologiczne badanie skuteczności internetowej platformy Exergaming do treningu poznawczego i fizycznego u pacjentów ze schizofrenią

Ocena neurofizjologiczna, neuropsychologiczna oraz trening poznawczy i fizyczny

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

24 sesje (8 tygodni, 3 razy w tygodniu) treningu poznawczego i fizycznego za pośrednictwem komputera. Każda sesja składała się z 45 minut treningu poznawczego (platforma BrainHQ https://www.brainhq.com/) i 45 minut treningu fizycznego (platforma FitForAll https://www.fitforall.gr/play/app/). Trening poznawczy obejmował pamięć, uwagę, szybkość, inteligencję itp. Trening fizyczny obejmował aerobik, elastyczność siłową i inne ćwiczenia. Wszystkie ewaluacje przeprowadzono 1-14 przed rozpoczęciem interwencji i 1-14 po ich zakończeniu. Ocena neurofizjologiczna polegała na wykonaniu EEG przy użyciu 128 elektrod-maszyn, a protokół obejmował 5 minut oczu zamkniętych i 5 minut oczu otwartych. Ocena neuropsychologiczna obejmowała test tworzenia śladów (A i B), płynność werbalną, test Stroopa, pamięć Wechslera - kostki (wzrokowo-przestrzenne), MoCA, FAB (badanie przesiewowe pod kątem uszkodzeń czołowych) i test oczu (teoria umysłu). Ocena kondycji fizycznej obejmowała również 6-minutowy dystans marszu (6MWD), ΒΜΙ, test siły uścisku dłoni, protokół krótkiej sprawności fizycznej baterii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Thessaloniki, Grecja
        • Laboratory of Medical Physics, AUTH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie zaburzenia schizofrenii według kryteriów ICD10
  • pacjenci stabilni klinicznie (brak ostatnich zmian w lekach psychotropowych z wyjątkiem benzodiazepin)
  • wystarczającej akulturacji i biegłości w języku greckim
  • zgodę lekarza prowadzącego na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • współwystępowanie z zaburzeniami neurologicznymi (np. padaczką) lub urazem głowy
  • patologiczne lub inne zaburzenie somatyczne, które jest przeciwwskazaniem do ćwiczeń fizycznych
  • alkoholizm i nadużywanie substancji odurzających w ciągu ostatnich 3 miesięcy (z wyjątkiem kofeiny i tytoniu)
  • wstrzymanie się od interwencji przez okres dłuższy niż 12 dni
  • spadek funkcji poznawczych
  • leczony benzodiazepiną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening poznawczy i fizyczny
24 sesje (8 tygodni, 3 razy w tygodniu) komputerowego 45-minutowego treningu poznawczego i 45-minutowego treningu fizycznego.
Inny: Trening poznawczy
Trening poznawczy obejmował pamięć, uwagę, szybkość, inteligencję
Inny: Trening fizyczny
Trening fizyczny obejmował aerobik, siłę, elastyczność i równowagę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany we właściwościach łączności funkcjonalnej i organizacji sieci w stanie spoczynku
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiany we właściwościach łączności funkcjonalnej i organizacji sieci w stanie spoczynku określone ilościowo za pomocą narzędzi teorii grafów. Miary te byłyby mierzone za pomocą oceny elektroencefalograficznej (EEG) o dużej gęstości i rekonstrukcji aktywności korowej.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: 2 miesiące
Szacowany dystans marszu w ciągu 6 minut (6MWD)
2 miesiące
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: 2 miesiące
Oszacowany przez ΒΜΙ
2 miesiące
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: 2 miesiące
Oszacowano na podstawie testu siły uścisku dłoni
2 miesiące
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: 2 miesiące
Oszacowane na podstawie protokołu krótkiej wydajności fizycznej baterii
2 miesiące
Pamięć
Ramy czasowe: 2 miesiące
Oszacowano za pomocą testu pamięci Wechslera - kostki (wzrokowo-przestrzenny).
2 miesiące
Funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: 2 miesiące
Oszacowane za pomocą FAB (test oceny wstępnej)
2 miesiące
Zespoły depresyjne
Ramy czasowe: 2 miesiące
Oszacowane za pomocą testu Hada
2 miesiące
Teoria umysłu
Ramy czasowe: 2 miesiące
Oszacowany za pomocą testu oka
2 miesiące
Płynność werbalna
Ramy czasowe: 2 miesiące
Oszacowane za pomocą testu płynności werbalnej
2 miesiące
Uwaga wzrokowa i przełączanie zadań
Ramy czasowe: 2 miesiące
Oszacowane na podstawie testu Trail Making A i B
2 miesiące
Czas reakcji
Ramy czasowe: 2 miesiące
Oszacowane za pomocą testu Stroopa
2 miesiące
Ogólne upośledzenie funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 2 miesiące
Oszacowano za pomocą testu Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Śledczy

  • Główny śledczy: Panagiotis Bamidis, PhD, Associate professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCH15973

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj