认知和物理干预后精神分裂症患者的神经生理学评估
2020年2月13日 更新者：Panos Bamidis、Aristotle University Of Thessaloniki
基于网络的 Exergaming 平台对精神分裂症患者认知和体育训练有效性的神经生理学研究
神经生理学、神经心理学评估以及认知和身体训练
研究概览
详细说明
通过计算机进行 24 节（8 周，每周 3 次）认知和身体训练。
每节课包括 45 分钟的认知训练（BrainHQ 平台 https://www.brainhq.com/）
以及 45 分钟的体能训练（FitForAll 平台 https://www.fitforall.gr/play/app/）。
认知训练包括记忆力、注意力、速度、智力等。体育训练包括有氧运动、力量柔韧性和其他练习。
所有评估均在干预开始前 1-14 天和干预完成后 1-14 天进行。
神经生理学评估包括使用 128 电极机的脑电图，协议包括闭眼 5 分钟和睁眼 5 分钟。
神经心理学评估包括 Trail Making 测试（A 和 B）、语言流畅性、Stroop 测试、Wechsler Memory - Cubes（视觉空间）、MoCA、FAB（额叶损伤筛查）和眼睛测试（心理理论）。
此外，身体状况评估包括 6 分钟步行距离 (6MWD)、BMI、握力强度测试、短身体性能电池协议。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Thessaloniki、希腊
- Laboratory of Medical Physics, AUTH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 ICD10 标准诊断精神分裂症
- 临床稳定的患者（除苯二氮卓类药物外，精神药物最近没有变化）
- 充分的文化适应和流利的希腊语
- 主治医师同意参与研究
排除标准：
- 与神经系统疾病（例如癫痫症）或头部受伤的合并症
- 禁忌体育锻炼的病理或其他躯体疾病
- 在过去 3 个月内酗酒和滥用药物（咖啡因和烟草除外）
- 放弃干预超过 12 天
- 认知能力下降
- 用苯二氮平治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：认知和体育训练
24 节（8 周，每周 3 次）基于计算机的 45 分钟认知和 45 分钟身体训练。
|
认知训练包括记忆力、注意力、速度、智力
体育训练包括有氧运动、力量训练、柔韧性训练和平衡训练。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
功能连接特性和静止状态网络组织的改变
大体时间：3个月
|
通过图论工具量化功能连接属性和静止状态网络组织的变化。
这些措施将通过高密度脑电图 (EEG) 评估和皮质活动重建来衡量。
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
身体素质
大体时间：2个月
|
通过 6 分钟步行距离 (6MWD) 估算
|
2个月
|
|
身体素质
大体时间：2个月
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通过 ＢＭＩ 估计
|
2个月
|
|
身体素质
大体时间：2个月
|
通过握力测试估计
|
2个月
|
|
身体素质
大体时间：2个月
|
通过短物理性能电池协议估计
|
2个月
|
|
记忆
大体时间：2个月
|
通过 Wechsler Memory - Cubes (visuospatial) 测试估计
|
2个月
|
|
执行功能
大体时间：2个月
|
通过 FAB（Frontalassessment 测试）估计
|
2个月
|
|
抑郁综合症
大体时间：2个月
|
通过 Had 检验估计
|
2个月
|
|
心理理论
大体时间：2个月
|
通过 Eye 测试估计
|
2个月
|
|
口头流利
大体时间：2个月
|
通过口语流利度测试估计
|
2个月
|
|
视觉注意力和任务切换
大体时间：2个月
|
通过 Trail Making A & B 测试估算
|
2个月
|
|
反应时间
大体时间：2个月
|
通过 Stroop 测试估计
|
2个月
|
|
一般认知障碍
大体时间：2个月
|
通过蒙特利尔认知评估 (MoCA) 测试估计
|
2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Panagiotis Bamidis, PhD、Associate Professor
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Whitfield-Gabrieli S, Thermenos HW, Milanovic S, Tsuang MT, Faraone SV, McCarley RW, Shenton ME, Green AI, Nieto-Castanon A, LaViolette P, Wojcik J, Gabrieli JD, Seidman LJ. Hyperactivity and hyperconnectivity of the default network in schizophrenia and in first-degree relatives of persons with schizophrenia. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Jan 27;106(4):1279-84. doi: 10.1073/pnas.0809141106. Epub 2009 Jan 21. Erratum In: Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Mar 17;106(11):4572.
- Frantzidis CA, Ladas AK, Vivas AB, Tsolaki M, Bamidis PD. Cognitive and physical training for the elderly: evaluating outcome efficacy by means of neurophysiological synchronization. Int J Psychophysiol. 2014 Jul;93(1):1-11. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2014.01.007. Epub 2014 Jan 25.
- Hemsley DR. The development of a cognitive model of schizophrenia: placing it in context. Neurosci Biobehav Rev. 2005;29(6):977-88. doi: 10.1016/j.neubiorev.2004.12.008.
- Tagliazucchi E, von Wegner F, Morzelewski A, Borisov S, Jahnke K, Laufs H. Corrigendum to "Automatic sleep staging using fMRI functional connectivity data" [Neuroimage 63/1 (2012) 63-72]. Neuroimage. 2013 Nov 1;81:506. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.05.048. Epub 2013 May 23. No abstract available.
- Frantzidis CA, Vivas AB, Tsolaki A, Klados MA, Tsolaki M, Bamidis PD. Functional disorganization of small-world brain networks in mild Alzheimer's Disease and amnestic Mild Cognitive Impairment: an EEG study using Relative Wavelet Entropy (RWE). Front Aging Neurosci. 2014 Aug 26;6:224. doi: 10.3389/fnagi.2014.00224. eCollection 2014.
- Konstantinidis EI, Billis AS, Mouzakidis CA, Zilidou VI, Antoniou PE, Bamidis PD. Design, Implementation, and Wide Pilot Deployment of FitForAll: An Easy to use Exergaming Platform Improving Physical Fitness and Life Quality of Senior Citizens. IEEE J Biomed Health Inform. 2016 Jan;20(1):189-200. doi: 10.1109/JBHI.2014.2378814.
- Arbabshirani MR, Kiehl KA, Pearlson GD, Calhoun VD. Classification of schizophrenia patients based on resting-state functional network connectivity. Front Neurosci. 2013 Jul 30;7:133. doi: 10.3389/fnins.2013.00133. eCollection 2013.
- Bamidis PD, Fissler P, Papageorgiou SG, Zilidou V, Konstantinidis EI, Billis AS, Romanopoulou E, Karagianni M, Beratis I, Tsapanou A, Tsilikopoulou G, Grigoriadou E, Ladas A, Kyrillidou A, Tsolaki A, Frantzidis C, Sidiropoulos E, Siountas A, Matsi S, Papatriantafyllou J, Margioti E, Nika A, Schlee W, Elbert T, Tsolaki M, Vivas AB, Kolassa IT. Gains in cognition through combined cognitive and physical training: the role of training dosage and severity of neurocognitive disorder. Front Aging Neurosci. 2015 Aug 7;7:152. doi: 10.3389/fnagi.2015.00152. eCollection 2015.
- Rosazza C, Minati L. Resting-state brain networks: literature review and clinical applications. Neurol Sci. 2011 Oct;32(5):773-85. doi: 10.1007/s10072-011-0636-y. Epub 2011 Jun 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月30日
初级完成 (实际的)
2019年7月31日
研究完成 (实际的)
2019年7月31日
研究注册日期
首次提交
2019年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月1日
首次发布 (实际的)
2019年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月13日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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认知训练的临床试验
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