Skitsofreniapotilaiden neurofysiologinen arviointi kognitiivisen ja fyysisen toiminnan jälkeen
torstai 13. helmikuuta 2020 päivittänyt: Panos Bamidis, Aristotle University Of Thessaloniki
Neurofysiologinen tutkimus skitsofreenisten potilaiden kognitiivisen ja fyysisen harjoittelun verkkopohjaisen harjoitusalustan tehokkuudesta
Neurofysiologinen, neuropsykologinen arviointi sekä kognitiivinen ja fyysinen koulutus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
24 istuntoa (8 viikkoa, 3 kertaa viikossa) kognitiivista ja fyysistä harjoittelua tietokoneen avulla.
Jokainen istunto sisälsi 45 minuuttia kognitiivista harjoittelua (BrainHQ-alusta https://www.brainhq.com/)
ja 45 minuuttia fyysistä harjoittelua (FitForAll-alusta https://www.fitforall.gr/play/app/).
Kognitiivinen harjoittelu sisälsi muistin, huomion, nopeuden, älykkyyden jne. Fyysinen harjoittelu sisälsi aerobista, voiman joustavuutta ja muita harjoituksia.
Kaikki arvioinnit suoritettiin 1-14 ennen interventioiden aloittamista ja 1-14 niiden päättymisen jälkeen.
Neurofysiologinen arviointi koostui EEG:stä 128 elektrodikoneella ja protokollaan sisältyi 5 minuuttia silmät kiinni ja 5 minuuttia silmät auki.
Neuropsykologinen arviointi sisälsi Trail Making -testin (A & B), sanallisen sujuvuuden, Stroop-testin, Wechsler-muistin kuutiot (visuospatiaalinen), MoCA:n, FAB:n (etuvaurioiden seulonta) ja silmätestin (mielen teoria).
Fyysisen kunnon arviointiin sisältyi myös 6 minuutin kävelyetäisyys (6MWD), ΒΜΙ, HandGrip Strength Test, Short Physical Performance Battery Protocol.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Thessaloniki, Kreikka
- Laboratory of Medical Physics, AUTH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- skitsofreniadiagnoosi ICD10-kriteerien mukaan
- kliinisesti vakaat potilaat (ei viimeaikaista muutosta psykotrooppisiin lääkkeisiin paitsi bentsodiatsepiinit)
- riittävä kulttuurointi ja sujuva kreikan kielen taito
- hoitavan lääkärin suostumus tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikaisesti neurologisten häiriöiden (esim. epilepsia) tai päävamman kanssa
- patologinen tai muu somaattinen sairaus, joka on vasta-aiheinen fyysiselle harjoitukselle
- alkoholismi ja päihteiden väärinkäyttö viimeisen 3 kuukauden aikana (paitsi kofeiini ja tupakka)
- pidättyvä interventiosta yli 12 päivää
- kognitiivinen heikkeneminen
- hoidettu bentsodiatsepiineilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen ja fyysinen koulutus
24 istuntoa (8 viikkoa, 3 kertaa viikossa) tietokonepohjaista 45 minuutin kognitiivista ja 45 minuutin fyysistä harjoittelua.
|
Kognitiivinen koulutus sisälsi muistin, huomion, nopeuden ja älykkyyden
Fyysinen harjoittelu sisälsi aerobista, voimaa, joustavuutta ja tasapainoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset toiminnallisissa liitettävyysominaisuuksissa ja lepotilaverkkojen organisoinnissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutokset toiminnallisissa liitettävyyden ominaisuuksissa ja lepotilaverkkojen organisoinnissa kvantitatiivisesti graafiteorian työkaluilla.
Nämä toimenpiteet mitataan korkeatiheyksisen elektroenkefalografisen (EEG) arvioinnin ja aivokuoren toiminnan rekonstruoinnin avulla.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen kunto
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Arvioitu 6 minuutin kävelymatka (6MWD)
|
2 kuukautta
|
|
Fyysinen kunto
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Arvioitu kautta ΒΜΙ
|
2 kuukautta
|
|
Fyysinen kunto
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Arvioitu HandGrip-voimatestin avulla
|
2 kuukautta
|
|
Fyysinen kunto
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Arvioitu Short Physical Performance Battery Protocol -protokollan perusteella
|
2 kuukautta
|
|
Muisti
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Arvioitu Wechsler Memory - Cubes (visuospatial) -testillä
|
2 kuukautta
|
|
Johtava toiminta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Arvioitu FAB:n (Frontalassesment-testin) kautta
|
2 kuukautta
|
|
Masennusoireyhtymät
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Arvioitu Hadin testin kautta
|
2 kuukautta
|
|
Mielen teoria
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Arvioitu silmätestin kautta
|
2 kuukautta
|
|
Sanallinen sujuvuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Arvioitu suullisen sujuvuustestin avulla
|
2 kuukautta
|
|
Visuaalinen huomio ja tehtävien vaihto
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Arvioitu Trail Making A & B -testin kautta
|
2 kuukautta
|
|
Reaktioaika
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Arvioitu Stroop-testin avulla
|
2 kuukautta
|
|
Yleinen kognitiivinen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Arvioitu Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -testin avulla
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Panagiotis Bamidis, PhD, Associate professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Whitfield-Gabrieli S, Thermenos HW, Milanovic S, Tsuang MT, Faraone SV, McCarley RW, Shenton ME, Green AI, Nieto-Castanon A, LaViolette P, Wojcik J, Gabrieli JD, Seidman LJ. Hyperactivity and hyperconnectivity of the default network in schizophrenia and in first-degree relatives of persons with schizophrenia. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Jan 27;106(4):1279-84. doi: 10.1073/pnas.0809141106. Epub 2009 Jan 21. Erratum In: Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Mar 17;106(11):4572.
- Frantzidis CA, Ladas AK, Vivas AB, Tsolaki M, Bamidis PD. Cognitive and physical training for the elderly: evaluating outcome efficacy by means of neurophysiological synchronization. Int J Psychophysiol. 2014 Jul;93(1):1-11. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2014.01.007. Epub 2014 Jan 25.
- Hemsley DR. The development of a cognitive model of schizophrenia: placing it in context. Neurosci Biobehav Rev. 2005;29(6):977-88. doi: 10.1016/j.neubiorev.2004.12.008.
- Tagliazucchi E, von Wegner F, Morzelewski A, Borisov S, Jahnke K, Laufs H. Corrigendum to "Automatic sleep staging using fMRI functional connectivity data" [Neuroimage 63/1 (2012) 63-72]. Neuroimage. 2013 Nov 1;81:506. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.05.048. Epub 2013 May 23. No abstract available.
- Frantzidis CA, Vivas AB, Tsolaki A, Klados MA, Tsolaki M, Bamidis PD. Functional disorganization of small-world brain networks in mild Alzheimer's Disease and amnestic Mild Cognitive Impairment: an EEG study using Relative Wavelet Entropy (RWE). Front Aging Neurosci. 2014 Aug 26;6:224. doi: 10.3389/fnagi.2014.00224. eCollection 2014.
- Konstantinidis EI, Billis AS, Mouzakidis CA, Zilidou VI, Antoniou PE, Bamidis PD. Design, Implementation, and Wide Pilot Deployment of FitForAll: An Easy to use Exergaming Platform Improving Physical Fitness and Life Quality of Senior Citizens. IEEE J Biomed Health Inform. 2016 Jan;20(1):189-200. doi: 10.1109/JBHI.2014.2378814.
- Arbabshirani MR, Kiehl KA, Pearlson GD, Calhoun VD. Classification of schizophrenia patients based on resting-state functional network connectivity. Front Neurosci. 2013 Jul 30;7:133. doi: 10.3389/fnins.2013.00133. eCollection 2013.
- Bamidis PD, Fissler P, Papageorgiou SG, Zilidou V, Konstantinidis EI, Billis AS, Romanopoulou E, Karagianni M, Beratis I, Tsapanou A, Tsilikopoulou G, Grigoriadou E, Ladas A, Kyrillidou A, Tsolaki A, Frantzidis C, Sidiropoulos E, Siountas A, Matsi S, Papatriantafyllou J, Margioti E, Nika A, Schlee W, Elbert T, Tsolaki M, Vivas AB, Kolassa IT. Gains in cognition through combined cognitive and physical training: the role of training dosage and severity of neurocognitive disorder. Front Aging Neurosci. 2015 Aug 7;7:152. doi: 10.3389/fnagi.2015.00152. eCollection 2015.
- Rosazza C, Minati L. Resting-state brain networks: literature review and clinical applications. Neurol Sci. 2011 Oct;32(5):773-85. doi: 10.1007/s10072-011-0636-y. Epub 2011 Jun 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCH15973
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .