Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Skizofréniás betegek neurofiziológiai értékelése kognitív és fizikai beavatkozás után

2020. február 13. frissítette: Panos Bamidis, Aristotle University Of Thessaloniki

Neurofiziológiai vizsgálat a skizofrén betegek kognitív és fizikai edzésének web-alapú exergaming platformjának hatékonyságáról

Neurofiziológiai, neuropszichológiai értékelés, valamint kognitív és fizikai edzés

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

24 alkalom (8 hét, heti 3 alkalommal) számítógépes kognitív és fizikai edzés. Minden ülés 45 perces kognitív tréningből állt (BrainHQ platform https://www.brainhq.com/) és 45 perc fizikai edzés (FitForAll platform https://www.fitforall.gr/play/app/). A kognitív tréning magában foglalta a memóriát, a figyelmet, a sebességet, az intelligenciát stb. A fizikai edzés magában foglalta az aerob, az erős hajlékonysági és egyéb gyakorlatokat. Valamennyi értékelést 1-14-ig a beavatkozások megkezdése előtt, 1-14-ig azok befejezése után végeztük el. A neurofiziológiai kiértékelés EEG-ből állt 128-as elektróda-gép használatával, és a protokoll 5 percnyi csukott és 5 percnyi nyitvatartást tartalmazott. A neuropszichológiai értékelés tartalmazta a nyomkövetési tesztet (A és B), a verbális folyékonyságot, a Stroop tesztet, a Wechsler-memória - kockákat (vizuális térbeli), a MoCA-t, a FAB-t (elülső sérülések szűrése) és a szemtesztet (elmeelmélet). A fizikai állapot értékelése magában foglalta a 6 perces gyaloglási távolságot (6MWD), a ΒΜΙ-t, a kézi fogantyú erőtesztjét, a rövid fizikai teljesítményű akkumulátor protokollt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Görögország
      • Thessaloniki, Görögország
        • Laboratory of Medical Physics, AUTH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • skizofrénia betegség diagnózisa az ICD10 kritériumai szerint
  • klinikailag stabil betegek (a pszichotróp gyógyszerekben a közelmúltban nem történt változás, kivéve a benzodiazepinek)
  • kellő akulturáció és folyékony görög nyelv
  • a kezelőorvos hozzájárulása a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • neurológiai rendellenességekkel (pl. epilepsziával) vagy fejsérüléssel társuló betegségek
  • kóros vagy egyéb szomatikus rendellenesség, amely ellenjavallt fizikai gyakorlatok elvégzését
  • alkoholizmus és kábítószer-használat az elmúlt 3 hónapban (kivéve a koffeint és a dohányt)
  • a beavatkozástól való tartózkodás több mint 12 napig
  • kognitív hanyatlás
  • benzodiazepinnel kezelték

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kognitív és fizikai edzés
24 alkalom (8 hét, heti 3 alkalommal) számítógépes 45 perces kognitív és 45 perces fizikai edzés.
Egyéb: Kognitív tréning
A kognitív tréning magában foglalta a memóriát, a figyelmet, a sebességet, az intelligenciát
Egyéb: Testedzés
A fizikai edzés magában foglalta az aerobik, az erő, a rugalmasság és az egyensúlyozást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a funkcionális kapcsolódási tulajdonságokban és a nyugalmi állapothálózatok szervezésében
Időkeret: 3 hónap
A funkcionális kapcsolódási tulajdonságok és a nyugalmi állapothálózatok szerveződésének változásai gráfelméleti eszközökkel számszerűsítve. Ezeket a méréseket nagy sűrűségű elektroencefalográfiás (EEG) értékeléssel és a kérgi aktivitás rekonstrukciójával mérnék.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai erőnlét
Időkeret: 2 hónap
Becsült 6 perces gyalogos távolság (6MWD)
2 hónap
Fizikai erőnlét
Időkeret: 2 hónap
Becsült: ΒΜΙ
2 hónap
Fizikai erőnlét
Időkeret: 2 hónap
A kézi fogantyú erősségi tesztje alapján becsült
2 hónap
Fizikai erőnlét
Időkeret: 2 hónap
Becsült a Short Physical Performance Battery Protocol alapján
2 hónap
Memória
Időkeret: 2 hónap
Becsült a Wechsler memória - Kocka (vizuospatiális) teszttel
2 hónap
Végrehajtó funkció
Időkeret: 2 hónap
Becsült a FAB-on (Frontalassesment teszt) keresztül
2 hónap
Depressziós szindrómák
Időkeret: 2 hónap
Had tesztje alapján becsült
2 hónap
Az elme elmélete
Időkeret: 2 hónap
Szemteszt alapján becsülik
2 hónap
Verbális folyékonyság
Időkeret: 2 hónap
Becsült a szóbeli folyékonysági teszt
2 hónap
Vizuális figyelem és feladatváltás
Időkeret: 2 hónap
Becsült a Trail Making A & B teszten keresztül
2 hónap
Reakció idő
Időkeret: 2 hónap
Stroop teszt alapján becsülték
2 hónap
Általános kognitív károsodás
Időkeret: 2 hónap
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) teszt alapján becsülték
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aristotle University Of Thessaloniki

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Panagiotis Bamidis, PhD, Associate Professor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 1.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SCH15973

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kognitív tréning

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel