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정신분열병 환자의 인지 및 물리적 중재 후 신경생리학적 평가

2020년 2월 13일 업데이트: Panos Bamidis, Aristotle University Of Thessaloniki

정신분열증 환자의 인지 및 신체 훈련을 위한 웹 기반 엑서게이밍 플랫폼의 효과에 대한 신경생리학적 조사

신경생리학적, 신경심리학적 평가 및 인지 및 신체 훈련

연구 개요

상세 설명

컴퓨터를 통한 인지 및 신체 훈련 24회(8주, 주 3회). 각 세션은 45분의 인지 훈련으로 구성되었습니다(BrainHQ 플랫폼 https://www.brainhq.com/). 45분의 신체 훈련(FitForAll 플랫폼 https://www.fitforall.gr/play/app/). 인지 훈련에는 기억력, 주의력, 속도, 지능 등이 포함됩니다. 신체 훈련에는 에어로빅, 근력 유연성 및 기타 운동이 포함됩니다. 모든 평가는 개입 시작 전 1-14회, 완료 후 1-14회 수행되었습니다. 신경생리학적 평가는 128 전극 기계를 이용한 EEG로 이루어졌으며, 프로토콜은 5분 동안 눈을 감고 5분 동안 눈을 떴다. 신경심리학적 평가에는 Trail Making Test(A & B), Verbal Fluency, Stroop test, Wechsler Memory - Cubes(visuospatial), MoCA, FAB(전두 손상 스크리닝) 및 Eyes Test(정신 이론)가 포함됩니다. 또한 신체조건 평가는 6분 도보거리(6MWD), ΒΜΙ, HandGrip Strength Test, Short Physical Performance Battery Protocol을 포함하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Thessaloniki, 그리스
        • Laboratory of Medical Physics, AUTH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ICD10 기준에 따른 정신분열증 진단
  • 임상적으로 안정적인 환자(벤조디아제핀을 제외한 향정신성 약물의 최근 변화 없음)
  • 그리스어에 대한 충분한 문화 적응 및 유창함
  • 연구 참여에 대한 주치의의 동의

제외 기준:

  • 신경학적 장애(예: 간질) 또는 두부 손상을 동반한 질병
  • 신체 운동을 금하는 병적 또는 기타 신체적 장애
  • 지난 3개월 이내에 알코올 중독 및 약물 남용(카페인 및 담배 제외)
  • 12일 이상 중재 중단
  • 인지 기능 저하
  • 벤조디아제핀으로 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지 및 신체 훈련
컴퓨터 기반 45분 인지 및 45분 신체 훈련의 24개 세션(8주, 주당 3회).
인지 훈련에는 기억력, 주의력, 속도, 지능이 포함됩니다.
신체 훈련에는 유산소, 근력, 유연성 및 균형이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 연결 속성 및 휴면 상태 네트워크 구성의 변경
기간: 3 개월
기능적 연결 속성의 변경 및 그래프 이론 도구를 통해 정량화된 휴지 상태 네트워크 구성. 이러한 측정은 고밀도 뇌파(EEG) 평가 및 피질 활동의 재구성을 통해 측정됩니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체력
기간: 2 개월
도보 6분 거리(6MWD)를 통해 추정
2 개월
체력
기간: 2 개월
ΒΜΙ를 통해 추정
2 개월
체력
기간: 2 개월
HandGrip Strength Test를 통한 추정
2 개월
체력
기간: 2 개월
짧은 물리적 성능 배터리 프로토콜을 통해 추정
2 개월
메모리
기간: 2 개월
Wechsler Memory - Cubes(visuospatial) 테스트를 통해 추정
2 개월
실행 기능
기간: 2 개월
FAB(Frontalassessment test)를 통한 추정
2 개월
우울 증후군
기간: 2 개월
Had's test를 통해 추정
2 개월
마음의 이론
기간: 2 개월
시력검사를 통해 추정
2 개월
언어 유창성
기간: 2 개월
Verbal Fluency 테스트를 통해 추정
2 개월
시각적 주의 및 작업 전환
기간: 2 개월
Trail Making A&B 테스트를 통해 추정
2 개월
반응 시간
기간: 2 개월
Stroop 테스트를 통해 추정
2 개월
일반적인인지 장애
기간: 2 개월
MoCA(Montreal Cognitive Assessment) 테스트를 통해 추정
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Panagiotis Bamidis, PhD, Associate professor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 30일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 1일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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