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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03899662
정신분열병 환자의 인지 및 물리적 중재 후 신경생리학적 평가
2020년 2월 13일 업데이트: Panos Bamidis, Aristotle University Of Thessaloniki
정신분열증 환자의 인지 및 신체 훈련을 위한 웹 기반 엑서게이밍 플랫폼의 효과에 대한 신경생리학적 조사
신경생리학적, 신경심리학적 평가 및 인지 및 신체 훈련
연구 개요
상세 설명
컴퓨터를 통한 인지 및 신체 훈련 24회(8주, 주 3회).
각 세션은 45분의 인지 훈련으로 구성되었습니다(BrainHQ 플랫폼 https://www.brainhq.com/).
45분의 신체 훈련(FitForAll 플랫폼 https://www.fitforall.gr/play/app/).
인지 훈련에는 기억력, 주의력, 속도, 지능 등이 포함됩니다. 신체 훈련에는 에어로빅, 근력 유연성 및 기타 운동이 포함됩니다.
모든 평가는 개입 시작 전 1-14회, 완료 후 1-14회 수행되었습니다.
신경생리학적 평가는 128 전극 기계를 이용한 EEG로 이루어졌으며, 프로토콜은 5분 동안 눈을 감고 5분 동안 눈을 떴다.
신경심리학적 평가에는 Trail Making Test(A & B), Verbal Fluency, Stroop test, Wechsler Memory - Cubes(visuospatial), MoCA, FAB(전두 손상 스크리닝) 및 Eyes Test(정신 이론)가 포함됩니다.
또한 신체조건 평가는 6분 도보거리(6MWD), ΒΜΙ, HandGrip Strength Test, Short Physical Performance Battery Protocol을 포함하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Thessaloniki, 그리스
- Laboratory of Medical Physics, AUTH
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ICD10 기준에 따른 정신분열증 진단
- 임상적으로 안정적인 환자(벤조디아제핀을 제외한 향정신성 약물의 최근 변화 없음)
- 그리스어에 대한 충분한 문화 적응 및 유창함
- 연구 참여에 대한 주치의의 동의
제외 기준:
- 신경학적 장애(예: 간질) 또는 두부 손상을 동반한 질병
- 신체 운동을 금하는 병적 또는 기타 신체적 장애
- 지난 3개월 이내에 알코올 중독 및 약물 남용(카페인 및 담배 제외)
- 12일 이상 중재 중단
- 인지 기능 저하
- 벤조디아제핀으로 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 인지 및 신체 훈련
컴퓨터 기반 45분 인지 및 45분 신체 훈련의 24개 세션(8주, 주당 3회).
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인지 훈련에는 기억력, 주의력, 속도, 지능이 포함됩니다.
신체 훈련에는 유산소, 근력, 유연성 및 균형이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 연결 속성 및 휴면 상태 네트워크 구성의 변경
기간: 3 개월
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기능적 연결 속성의 변경 및 그래프 이론 도구를 통해 정량화된 휴지 상태 네트워크 구성.
이러한 측정은 고밀도 뇌파(EEG) 평가 및 피질 활동의 재구성을 통해 측정됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체력
기간: 2 개월
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도보 6분 거리(6MWD)를 통해 추정
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2 개월
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체력
기간: 2 개월
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ΒΜΙ를 통해 추정
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2 개월
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체력
기간: 2 개월
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HandGrip Strength Test를 통한 추정
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2 개월
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체력
기간: 2 개월
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짧은 물리적 성능 배터리 프로토콜을 통해 추정
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2 개월
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메모리
기간: 2 개월
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Wechsler Memory - Cubes(visuospatial) 테스트를 통해 추정
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2 개월
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실행 기능
기간: 2 개월
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FAB(Frontalassessment test)를 통한 추정
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2 개월
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우울 증후군
기간: 2 개월
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Had's test를 통해 추정
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2 개월
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마음의 이론
기간: 2 개월
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시력검사를 통해 추정
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2 개월
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언어 유창성
기간: 2 개월
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Verbal Fluency 테스트를 통해 추정
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2 개월
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시각적 주의 및 작업 전환
기간: 2 개월
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Trail Making A&B 테스트를 통해 추정
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2 개월
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반응 시간
기간: 2 개월
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Stroop 테스트를 통해 추정
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2 개월
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일반적인인지 장애
기간: 2 개월
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MoCA(Montreal Cognitive Assessment) 테스트를 통해 추정
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Panagiotis Bamidis, PhD, Associate professor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Whitfield-Gabrieli S, Thermenos HW, Milanovic S, Tsuang MT, Faraone SV, McCarley RW, Shenton ME, Green AI, Nieto-Castanon A, LaViolette P, Wojcik J, Gabrieli JD, Seidman LJ. Hyperactivity and hyperconnectivity of the default network in schizophrenia and in first-degree relatives of persons with schizophrenia. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Jan 27;106(4):1279-84. doi: 10.1073/pnas.0809141106. Epub 2009 Jan 21. Erratum In: Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Mar 17;106(11):4572.
- Frantzidis CA, Ladas AK, Vivas AB, Tsolaki M, Bamidis PD. Cognitive and physical training for the elderly: evaluating outcome efficacy by means of neurophysiological synchronization. Int J Psychophysiol. 2014 Jul;93(1):1-11. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2014.01.007. Epub 2014 Jan 25.
- Hemsley DR. The development of a cognitive model of schizophrenia: placing it in context. Neurosci Biobehav Rev. 2005;29(6):977-88. doi: 10.1016/j.neubiorev.2004.12.008.
- Tagliazucchi E, von Wegner F, Morzelewski A, Borisov S, Jahnke K, Laufs H. Corrigendum to "Automatic sleep staging using fMRI functional connectivity data" [Neuroimage 63/1 (2012) 63-72]. Neuroimage. 2013 Nov 1;81:506. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.05.048. Epub 2013 May 23. No abstract available.
- Frantzidis CA, Vivas AB, Tsolaki A, Klados MA, Tsolaki M, Bamidis PD. Functional disorganization of small-world brain networks in mild Alzheimer's Disease and amnestic Mild Cognitive Impairment: an EEG study using Relative Wavelet Entropy (RWE). Front Aging Neurosci. 2014 Aug 26;6:224. doi: 10.3389/fnagi.2014.00224. eCollection 2014.
- Konstantinidis EI, Billis AS, Mouzakidis CA, Zilidou VI, Antoniou PE, Bamidis PD. Design, Implementation, and Wide Pilot Deployment of FitForAll: An Easy to use Exergaming Platform Improving Physical Fitness and Life Quality of Senior Citizens. IEEE J Biomed Health Inform. 2016 Jan;20(1):189-200. doi: 10.1109/JBHI.2014.2378814.
- Arbabshirani MR, Kiehl KA, Pearlson GD, Calhoun VD. Classification of schizophrenia patients based on resting-state functional network connectivity. Front Neurosci. 2013 Jul 30;7:133. doi: 10.3389/fnins.2013.00133. eCollection 2013.
- Bamidis PD, Fissler P, Papageorgiou SG, Zilidou V, Konstantinidis EI, Billis AS, Romanopoulou E, Karagianni M, Beratis I, Tsapanou A, Tsilikopoulou G, Grigoriadou E, Ladas A, Kyrillidou A, Tsolaki A, Frantzidis C, Sidiropoulos E, Siountas A, Matsi S, Papatriantafyllou J, Margioti E, Nika A, Schlee W, Elbert T, Tsolaki M, Vivas AB, Kolassa IT. Gains in cognition through combined cognitive and physical training: the role of training dosage and severity of neurocognitive disorder. Front Aging Neurosci. 2015 Aug 7;7:152. doi: 10.3389/fnagi.2015.00152. eCollection 2015.
- Rosazza C, Minati L. Resting-state brain networks: literature review and clinical applications. Neurol Sci. 2011 Oct;32(5):773-85. doi: 10.1007/s10072-011-0636-y. Epub 2011 Jun 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 30일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SCH15973
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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