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パーキンソン病患者の身体機能および認知機能に対するデュアルタスクの効果

2019年4月3日 更新者:Tugce Kocamal、Istanbul University

パーキンソン病患者の身体機能と認知機能に対するデュアルタスクトレーニングとトレッドミルトレーニングの効果

パーキンソン病の患者では、複数のタスクをこなす手技を行う能力が損なわれています。 この研究の目的は、デュアルタスク トレーニングとトレッドミル トレーニングが歩行とバランスに与える影響を検出し、生活の質、認知機能、転倒のリスクに対するその影響を、トレッドミル トレーニングのみと比較することでした。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Fatih
      • Istanbul、Fatih、七面鳥、34093
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

薬を服用している特発性パーキンソン病患者

  • ヘーン・ヤール 1-3
  • ミニメンタルテストスコア20以上
  • 機能的歩行カテゴリ 2 以上
  • 過去 3 か月間、薬の変更なし
  • 過去 3 か月間のリハビリテーション プログラムなし

除外基準:

  • 特発性パーキンソン病以外のパーキンソニズムの診断
  • グローバル失語症
  • 重度の認知機能障害
  • その他の神経・整形外科疾患
  • 心血管疾患または肺疾患の制限
  • 視力障害
  • 難聴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:デュアルタスク
トレッドミルトレーニング + 認知タスク + 標準的な運動プログラム
デュアル タスク グループの患者は、トレッドミル トレーニング セッション中に認知タスクを受けました。
標準的なトレッドミル トレーニング
パーキンソン病の標準運動プログラム
アクティブコンパレータ:単一のタスク
トレッドミルトレーニング + 標準運動プログラム
標準的なトレッドミル トレーニング
パーキンソン病の標準運動プログラム
アクティブコンパレータ:コントロール
標準運動プログラム
パーキンソン病の標準運動プログラム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
10MWT
時間枠:12週間
快適な速度での 10 メートルの歩行テスト
12週間
コグニティブ タスクで 10MWT
時間枠:12週間
認知タスクを使用した 10 メートル ウォーク テスト
12週間
MoCA
時間枠:12週間
モントリオール認知評価
12週間
TUG
時間枠:12週間
タイムアップ&ゴーテスト
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PDQ-39
時間枠:12週間
パーキンソン病アンケート 39
12週間
FES-I
時間枠:12週間
転倒の恐怖を評価するために、すべての患者が Falls Efficacy Scale-International (FES-I) を満たしました。 一連の 16 の質問で、回答者がさまざまな ADL に該当することへの恐怖を評価します。 各質問は 4 段階で評価されました。
12週間
ストループテスト
時間枠:12週間
実行機能の認知評価
12週間
フォグク
時間枠:12週間
歩行アンケートの凍結
12週間
フォールズダイアリー
時間枠:4週間
フォールズアカウント
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Ayse Yaliman, Prof、Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine Physical Medicine and Rehabilitation
  • スタディディレクター:Ekin Ilke Sen, MD、Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine Physical Medicine and Rehabilitation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月1日

一次修了 (実際)

2019年3月1日

研究の完了 (実際)

2019年4月1日

試験登録日

最初に提出

2019年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月3日

最初の投稿 (実際)

2019年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月3日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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