Wpływ podwójnego zadania na funkcje fizyczne i poznawcze u pacjentów z chorobą Parkinsona
3 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Tugce Kocamal, Istanbul University
Wpływ treningu dwuzadaniowego i treningu na bieżni na funkcje fizyczne i poznawcze u pacjentów z chorobą Parkinsona
Zdolność wykonywania zabiegów wielozadaniowych jest upośledzona u pacjentów z chorobą Parkinsona.
W tym badaniu naszym celem było wykrycie wpływu treningu dwuzadaniowego z treningiem na bieżni na chód i równowagę oraz porównanie jego wpływu na jakość życia, funkcje poznawcze i ryzyko upadku z samym treningiem na bieżni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Indyk, 34093
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z idiopatyczną chorobą Parkinsona na lekach, którzy mają
- Hoehn-Yahr 1-3
- Wynik Mini Testu Psychicznego 20 i więcej
- Funkcjonalna kategoria chodzenia 2 i wyższa
- Brak zmian w lekach w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Brak programu rehabilitacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie parkinsonizmu innego niż idiopatyczna choroba Parkinsona
- Globalna afazja
- Ciężkie zaburzenia funkcji poznawczych
- Inne choroby neurologiczne/ortopedyczne
- Ograniczenie chorób układu krążenia lub płuc
- Niedowidzenie
- Utrata słuchu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Podwójne zadanie
Trening na bieżni + zadania poznawcze + standardowy program ćwiczeń
|
Pacjenci z grupy podwójnego zadania otrzymywali zadania poznawcze podczas sesji treningowych na bieżni.
Standardowy trening na bieżni
Standardowy program ćwiczeń dla choroby Parkinsona
|
|
Aktywny komparator: Pojedyncze zadanie
Trening na bieżni + standardowy program ćwiczeń
|
Standardowy trening na bieżni
Standardowy program ćwiczeń dla choroby Parkinsona
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Standardowy program ćwiczeń
|
Standardowy program ćwiczeń dla choroby Parkinsona
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
10MWT
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
10-metrowy test marszu z komfortową prędkością
|
12 tygodni
|
|
10MWT z zadaniami poznawczymi
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
10-metrowy test marszu z zadaniami poznawczymi
|
12 tygodni
|
|
MoCA
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ocena poznawcza w Montrealu
|
12 tygodni
|
|
HOLOWNIK
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Czasowy test Up and Go
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PDQ-39
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Kwestionariusz choroby Parkinsona 39
|
12 tygodni
|
|
FES-I
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Aby ocenić lęk przed upadkiem, wszyscy pacjenci wypełnili Międzynarodową Skalę Skuteczności Upadków (FES-I).
Seria 16 pytań ocenia strach respondenta przed wpadnięciem w szereg ADL.
Każde pytanie było oceniane w czterostopniowej skali.
|
12 tygodni
|
|
Test Stroopa
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ocena poznawcza funkcji wykonawczych
|
12 tygodni
|
|
FOGQ
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Kwestionariusz zamrożenia chodu
|
12 tygodni
|
|
Dziennik upadków
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Konto Falls
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ayse Yaliman, Prof, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine Physical Medicine and Rehabilitation
- Dyrektor Studium: Ekin Ilke Sen, MD, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine Physical Medicine and Rehabilitation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20181443
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .