L'effetto del doppio compito sulle funzioni fisiche e cognitive nei pazienti con malattia di Parkinson
3 aprile 2019 aggiornato da: Tugce Kocamal, Istanbul University
Effetti dell'allenamento a doppia attività e dell'allenamento su tapis roulant sulle funzioni fisiche e cognitive nei pazienti con malattia di Parkinson
La capacità di eseguire procedure multi-tasking è compromessa nei pazienti con malattia di Parkinson.
In questo studio, il nostro obiettivo era rilevare gli effetti dell'allenamento dual-task con l'allenamento su tapis roulant sulla deambulazione e sull'equilibrio e confrontare i suoi effetti sulla qualità della vita, sulle funzioni cognitive e sul rischio di caduta, rispetto all'allenamento su tapis roulant da solo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Tacchino, 34093
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti con morbo di Parkinson idiopatico che assumono farmaci che hanno
- Hoehn-Yahr 1-3
- Punteggio Mini Mental Test 20 e oltre
- Deambulazione funzionale Categoria 2 e superiore
- Nessun cambiamento nella terapia negli ultimi 3 mesi
- Nessun programma di riabilitazione negli ultimi 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di parkinsonismo diverso dal morbo di Parkinson idiopatico
- Afasia globale
- Grave disfunzione cognitiva
- Altre malattie neurologiche/ortopediche
- Limitare le malattie cardiovascolari o polmonari
- Deficit visivo
- Perdita dell'udito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Doppio compito
Allenamento su tapis roulant + compiti cognitivi + programma di esercizi standard
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I pazienti nel gruppo dual task hanno ricevuto compiti cognitivi durante le sessioni di allenamento sul tapis roulant.
Allenamento standard su tapis roulant
Programma di esercizi standard per la malattia di Parkinson
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Comparatore attivo: Singolo compito
Allenamento su tapis roulant + programma di esercizi standard
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Allenamento standard su tapis roulant
Programma di esercizi standard per la malattia di Parkinson
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Comparatore attivo: Controllo
Programma di esercizi standard
|
Programma di esercizi standard per la malattia di Parkinson
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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10MWT
Lasso di tempo: 12 settimane
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Test di camminata di 10 metri a velocità confortevole
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12 settimane
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10MWT con compiti cognitivi
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Test del cammino di 10 metri con compiti cognitivi
|
12 settimane
|
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MoCA
Lasso di tempo: 12 settimane
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Valutazione cognitiva di Montreal
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12 settimane
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TIRARE
Lasso di tempo: 12 settimane
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Timed Up and Go Test
|
12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PDQ-39
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Questionario sulla malattia di Parkinson 39
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12 settimane
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FES-I
Lasso di tempo: 12 settimane
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Per valutare la paura di cadere, tutti i pazienti hanno compilato la Falls Efficacy Scale-International (FES-I).
Una serie di 16 domande valuta la paura dell'intervistato di cadere in una serie di ADL.
Ogni domanda è stata valutata su una scala a quattro punti.
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12 settimane
|
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Prova Stroop
Lasso di tempo: 12 settimane
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Valutazione cognitiva per le funzioni esecutive
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12 settimane
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FOGQ
Lasso di tempo: 12 settimane
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Questionario sul congelamento dell'andatura
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12 settimane
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Diario delle cadute
Lasso di tempo: 4 settimane
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Conto cade
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ayse Yaliman, Prof, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine Physical Medicine and Rehabilitation
- Direttore dello studio: Ekin Ilke Sen, MD, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine Physical Medicine and Rehabilitation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
4 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20181443
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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