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El efecto de la doble tarea en las funciones físicas y cognitivas en pacientes con enfermedad de Parkinson

3 de abril de 2019 actualizado por: Tugce Kocamal, Istanbul University

Efectos del entrenamiento de tareas duales y el entrenamiento en cinta rodante sobre las funciones físicas y cognitivas en pacientes con enfermedad de Parkinson

La capacidad de realizar procedimientos multitarea se ve afectada en pacientes con enfermedad de Parkinson. En este estudio, nuestro objetivo fue detectar los efectos del entrenamiento de doble tarea con entrenamiento en cinta rodante sobre la marcha y el equilibrio, y comparar sus efectos sobre la calidad de vida, las funciones cognitivas y el riesgo de caída, con el entrenamiento en cinta rodante solo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Pavo, 34093
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Los pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática en medicación que ha

  • Hoehn Yahr 1-3
  • Puntaje de Mini Mental Test 20 y superior
  • Deambulación funcional Categoría 2 y superior
  • Sin cambios en la medicación en los últimos 3 meses
  • Sin programa de rehabilitación en los últimos 3 meses

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de parkinsonismo distinto de la enfermedad de Parkinson idiopática
  • Afasia global
  • Disfunción cognitiva severa
  • Otras enfermedades neurológicas/ortopédicas
  • Limitar las enfermedades cardiovasculares o pulmonares
  • Discapacidad visual
  • Pérdida de la audición

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Doble tarea
Entrenamiento en cinta rodante + tareas cognitivas + programa de ejercicios estándar
Otro: Doble tarea
Los pacientes del grupo de tareas duales recibieron tareas cognitivas durante las sesiones de entrenamiento en cinta rodante.
Otro: Entrenamiento en caminadora
Entrenamiento estándar en cinta rodante
Otro: Programa de ejercicio estándar
Programa de ejercicio estándar para la enfermedad de Parkinson
Comparador activo: Tarea única
Entrenamiento en cinta rodante + programa de ejercicios estándar
Otro: Entrenamiento en caminadora
Entrenamiento estándar en cinta rodante
Otro: Programa de ejercicio estándar
Programa de ejercicio estándar para la enfermedad de Parkinson
Comparador activo: Control
Programa de ejercicio estándar
Otro: Programa de ejercicio estándar
Programa de ejercicio estándar para la enfermedad de Parkinson

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
10MWT
Periodo de tiempo: 12 semanas
Prueba de caminata de 10 metros a una velocidad cómoda
12 semanas
10MWT con tareas cognitivas
Periodo de tiempo: 12 semanas
Prueba de caminata de 10 metros con tareas cognitivas
12 semanas
Moca
Periodo de tiempo: 12 semanas
Evaluación cognitiva de Montreal
12 semanas
TIRÓN
Periodo de tiempo: 12 semanas
Prueba cronometrada y puesta en marcha
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PDQ-39
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cuestionario de enfermedad de Parkinson 39
12 semanas
FES-I
Periodo de tiempo: 12 semanas
Para evaluar el miedo a las caídas, todos los pacientes cumplimentaron la Falls Efficacy Scale-International (FES-I). Una serie de 16 preguntas evalúa el miedo del encuestado a caer en una variedad de AVD. Cada pregunta fue calificada en una escala de cuatro puntos.
12 semanas
Prueba de carrera
Periodo de tiempo: 12 semanas
Evaluación cognitiva para funciones ejecutivas
12 semanas
FOGQ
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cuestionario de congelación de la marcha
12 semanas
Diario de caídas
Periodo de tiempo: 4 semanas
Cuenta de caídas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istanbul University

Investigadores

  • Director de estudio: Ayse Yaliman, Prof, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine Physical Medicine and Rehabilitation
  • Director de estudio: Ekin Ilke Sen, MD, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine Physical Medicine and Rehabilitation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20181443

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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