- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03902990
Die Wirkung von Dual Tasking auf körperliche und kognitive Funktionen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit
3. April 2019 aktualisiert von: Tugce Kocamal, Istanbul University
Auswirkungen von Dual-Task-Training und Laufbandtraining auf die körperlichen und kognitiven Funktionen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit
Die Fähigkeit zur Durchführung von Multitasking-Verfahren ist bei Patienten mit Parkinson-Krankheit beeinträchtigt.
In dieser Studie war es unser Ziel, die Auswirkungen des Dual-Task-Trainings mit Laufbandtraining auf das Gehen und Gleichgewicht zu erkennen und die Auswirkungen auf die Lebensqualität, die kognitiven Funktionen und das Sturzrisiko mit dem reinen Laufbandtraining zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Truthahn, 34093
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit müssen Medikamente einnehmen
- Hoehn-Yahr 1-3
- Mini-Mental-Test-Punktzahl 20 und höher
- Funktionelle Gehfähigkeit Kategorie 2 und höher
- Keine Änderungen der Medikation in den letzten 3 Monaten
- Kein Rehabilitationsprogramm in den letzten 3 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Diagnose von Parkinson mit Ausnahme der idiopathischen Parkinson-Krankheit
- Globale Aphasie
- Schwere kognitive Dysfunktion
- Andere neurologische/orthopädische Erkrankungen
- Begrenzung von Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankungen
- Sehbehinderung
- Schwerhörigkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Doppelaufgabe
Laufbandtraining + kognitive Aufgaben + Standardübungsprogramm
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Die Patienten der dualen Aufgabengruppe erhielten während des Laufbandtrainings kognitive Aufgaben.
Standard-Laufbandtraining
Standard-Übungsprogramm für die Parkinson-Krankheit
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Aktiver Komparator: Einzelaufgabe
Laufbandtraining + Standard-Übungsprogramm
|
Standard-Laufbandtraining
Standard-Übungsprogramm für die Parkinson-Krankheit
|
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Standard-Übungsprogramm
|
Standard-Übungsprogramm für die Parkinson-Krankheit
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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10 MWT
Zeitfenster: 12 Wochen
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10-Meter-Gehtest bei angenehmer Geschwindigkeit
|
12 Wochen
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10MWT mit kognitiven Aufgaben
Zeitfenster: 12 Wochen
|
10-Meter-Gehtest mit kognitiven Aufgaben
|
12 Wochen
|
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MoCA
Zeitfenster: 12 Wochen
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Kognitive Bewertung von Montreal
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12 Wochen
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SCHLEPPER
Zeitfenster: 12 Wochen
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Timed Up and Go-Test
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
PDQ-39
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Parkinson-Fragebogen 39
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12 Wochen
|
|
FES-I
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Zur Beurteilung der Sturzangst füllten alle Patienten die Falls Efficacy Scale-International (FES-I) aus.
Eine Reihe von 16 Fragen bewertet die Angst des Befragten, auf eine Reihe von ADLs hereinzufallen.
Jede Frage wurde auf einer vierstufigen Skala bewertet.
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12 Wochen
|
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Stroop-Test
Zeitfenster: 12 Wochen
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Kognitive Bewertung für exekutive Funktionen
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12 Wochen
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NEBEL
Zeitfenster: 12 Wochen
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Fragebogen zum Einfrieren des Gangs
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12 Wochen
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Falltagebuch
Zeitfenster: 4 Wochen
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Fallkonto
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ayse Yaliman, Prof, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine Physical Medicine and Rehabilitation
- Studienleiter: Ekin Ilke Sen, MD, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine Physical Medicine and Rehabilitation
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20181443
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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