Effekten af dobbeltopgaver på fysiske og kognitive funktioner hos patienter med Parkinsons sygdom
3. april 2019 opdateret af: Tugce Kocamal, Istanbul University
Effekter af træning med to opgaver og løbebåndstræning på fysiske og kognitive funktioner hos patienter med Parkinsons sygdom
Evnen til at udføre multi-tasking procedurer er svækket hos patienter med Parkinsons sygdom.
I denne undersøgelse var vores mål at opdage effekterne af dual-task træning med løbebåndstræning på gang og balance og at sammenligne dens effekt på livskvalitet, kognitive funktioner og risiko for fald med løbebåndstræning alene.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Kalkun, 34093
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
De patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom på medicin, der har
- Hoehn-Yahr 1-3
- Mini Mental Test score 20 og derover
- Funktionel ambulation kategori 2 og derover
- Ingen ændringer i medicin de sidste 3 måneder
- Intet genoptræningsprogram i de sidste 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af anden parkinsonisme end idiopatisk Parkinsons sygdom
- Global afasi
- Alvorlig kognitiv dysfunktion
- Andre neurologiske/ortopædiske sygdomme
- Begrænsning af kardiovaskulær eller lungesygdom
- Synshandicap
- Høretab
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dobbelt opgave
Løbebåndstræning + kognitive opgaver + standard træningsprogram
|
Patienterne i den dobbelte opgavegruppe modtog kognitive opgaver under træningssessioner på løbebånd.
Standard træning på løbebånd
Standard træningsprogram for Parkinsons sygdom
|
|
Aktiv komparator: Enkel opgave
Løbebåndstræning + standard træningsprogram
|
Standard træning på løbebånd
Standard træningsprogram for Parkinsons sygdom
|
|
Aktiv komparator: Styring
Standard træningsprogram
|
Standard træningsprogram for Parkinsons sygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
10MWT
Tidsramme: 12 uger
|
10 Meter Walk Test på behagelig hastighed
|
12 uger
|
|
10MWT med kognitive opgaver
Tidsramme: 12 uger
|
10 Meter Walk Test med kognitive opgaver
|
12 uger
|
|
MoCA
Tidsramme: 12 uger
|
Montreal kognitiv vurdering
|
12 uger
|
|
TUG
Tidsramme: 12 uger
|
Timed Up and Go-test
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PDQ-39
Tidsramme: 12 uger
|
Parkinsons sygdom spørgeskema 39
|
12 uger
|
|
FES-I
Tidsramme: 12 uger
|
For at evaluere frygt for at falde udfyldte alle patienter Falls Efficacy Scale-International (FES-I).
En serie på 16 spørgsmål vurderer respondentens frygt for at falde for en række ADL'er.
Hvert spørgsmål blev bedømt på en fire-trins skala.
|
12 uger
|
|
Stroop test
Tidsramme: 12 uger
|
Kognitiv vurdering for eksekutive funktioner
|
12 uger
|
|
FOGQ
Tidsramme: 12 uger
|
Spørgeskema til fastfrysning af gang
|
12 uger
|
|
Falls Dagbog
Tidsramme: 4 uger
|
Falls konto
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ayse Yaliman, Prof, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine Physical Medicine and Rehabilitation
- Studieleder: Ekin Ilke Sen, MD, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine Physical Medicine and Rehabilitation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2019
Først opslået (Faktiske)
4. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20181443
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .