- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03902990
O efeito da dupla tarefa nas funções físicas e cognitivas em pacientes com doença de Parkinson
3 de abril de 2019 atualizado por: Tugce Kocamal, Istanbul University
Efeitos do treinamento de dupla tarefa e treinamento em esteira nas funções físicas e cognitivas em pacientes com doença de Parkinson
A capacidade de realizar procedimentos multitarefa é prejudicada em pacientes com doença de Parkinson.
Neste estudo, nosso objetivo foi detectar os efeitos do treinamento de dupla tarefa com treinamento em esteira na caminhada e no equilíbrio e comparar seus efeitos na qualidade de vida, funções cognitivas e risco de queda, com o treinamento em esteira sozinho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Peru, 34093
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes com doença de Parkinson idiopática em uso de medicamentos que
- Hoehn-Yahr 1-3
- Pontuação do Mini Teste Mental 20 e acima
- Categoria de deambulação funcional 2 e acima
- Sem mudanças na medicação nos últimos 3 meses
- Nenhum programa de reabilitação nos últimos 3 meses
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de parkinsonismo diferente da doença de parkinson idiopática
- afasia global
- Disfunção cognitiva grave
- Outras doenças neurológicas/ortopédicas
- Limitar doenças cardiovasculares ou pulmonares
- Deficiência visual
- Perda de audição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Dupla tarefa
Treinamento em esteira + tarefas cognitivas + programa de exercícios padrão
|
Os pacientes do grupo de dupla tarefa receberam tarefas cognitivas durante as sessões de treinamento em esteira.
Treinamento em esteira padrão
Programa de exercícios padrão para a doença de Parkinson
|
Comparador Ativo: Tarefa única
Treinamento em esteira + programa de exercícios padrão
|
Treinamento em esteira padrão
Programa de exercícios padrão para a doença de Parkinson
|
Comparador Ativo: Ao controle
Programa de exercícios padrão
|
Programa de exercícios padrão para a doença de Parkinson
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
10MWT
Prazo: 12 semanas
|
Teste de caminhada de 10 metros em velocidade confortável
|
12 semanas
|
10MWT com tarefas cognitivas
Prazo: 12 semanas
|
Teste de caminhada de 10 metros com tarefas cognitivas
|
12 semanas
|
MoCA
Prazo: 12 semanas
|
Avaliação Cognitiva de Montreal
|
12 semanas
|
REBOCADOR
Prazo: 12 semanas
|
Teste de Up and Go cronometrado
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
PDQ-39
Prazo: 12 semanas
|
Questionário de Doença de Parkinson 39
|
12 semanas
|
FES-I
Prazo: 12 semanas
|
Para avaliar o medo de cair, todos os pacientes preencheram a Falls Efficacy Scale-International (FES-I).
Uma série de 16 perguntas avalia o medo do entrevistado de se apaixonar por uma série de AVDs.
Cada questão foi avaliada em uma escala de quatro pontos.
|
12 semanas
|
Teste Stroop
Prazo: 12 semanas
|
Avaliação cognitiva para funções executivas
|
12 semanas
|
FOGQ
Prazo: 12 semanas
|
Questionário de Congelamento da Marcha
|
12 semanas
|
Diário de quedas
Prazo: 4 semanas
|
Conta cai
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ayse Yaliman, Prof, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine Physical Medicine and Rehabilitation
- Diretor de estudo: Ekin Ilke Sen, MD, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine Physical Medicine and Rehabilitation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20181443
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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