Effekten av dobbeltoppgaver på fysiske og kognitive funksjoner hos pasienter med Parkinsons sykdom
3. april 2019 oppdatert av: Tugce Kocamal, Istanbul University
Effekter av trening med to oppgaver og tredemølletrening på fysiske og kognitive funksjoner hos pasienter med Parkinsons sykdom
Evnen til å utføre multi-tasking prosedyrer er svekket hos pasienter med Parkinsons sykdom.
I denne studien var målet vårt å oppdage effekten av tooppgavetrening med tredemølletrening på gange og balanse og å sammenligne effekten på livskvalitet, kognitive funksjoner og risiko for fall, med tredemølletrening alene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Tyrkia, 34093
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasientene med idiopatisk Parkinsons sykdom på medisiner som har
- Hoehn-Yahr 1-3
- Mini Mental Test score 20 og over
- Funksjonell ambulasjon kategori 2 og høyere
- Ingen endringer i medisinering siste 3 måneder
- Ingen rehabiliteringsprogram de siste 3 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av annen parkinsonisme enn idiopatisk Parkinsons sykdom
- Global afasi
- Alvorlig kognitiv dysfunksjon
- Andre nevrologiske/ortopediske sykdommer
- Begrense kardiovaskulær eller lungesykdom
- Synshemming
- Hørselstap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dobbel oppgave
Tredemølletrening + kognitive oppgaver + standard treningsprogram
|
Pasientene i den doble oppgavegruppen fikk kognitive oppgaver under tredemølletreningsøkter.
Standard tredemølletrening
Standard treningsprogram for Parkinsons sykdom
|
|
Aktiv komparator: Enkel oppgave
Tredemølletrening + standard treningsprogram
|
Standard tredemølletrening
Standard treningsprogram for Parkinsons sykdom
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Standard treningsprogram
|
Standard treningsprogram for Parkinsons sykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
10MWT
Tidsramme: 12 uker
|
10 Meter Walk Test på komfortabel hastighet
|
12 uker
|
|
10MWT med kognitive oppgaver
Tidsramme: 12 uker
|
10 Meter Walk Test med kognitive oppgaver
|
12 uker
|
|
MoCA
Tidsramme: 12 uker
|
Montreal kognitiv vurdering
|
12 uker
|
|
RYKK
Tidsramme: 12 uker
|
Tidsbestemt og gå-test
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PDQ-39
Tidsramme: 12 uker
|
Parkinsons sykdom spørreskjema 39
|
12 uker
|
|
FES-I
Tidsramme: 12 uker
|
For å evaluere frykt for å falle, fylte alle pasientene Falls Efficacy Scale-International (FES-I).
En serie på 16 spørsmål vurderer respondentens frykt for å falle for en rekke ADL.
Hvert spørsmål ble vurdert på en firepunktsskala.
|
12 uker
|
|
Stroop test
Tidsramme: 12 uker
|
Kognitiv vurdering for eksekutive funksjoner
|
12 uker
|
|
FOGQ
Tidsramme: 12 uker
|
Spørreskjema om frysing av gange
|
12 uker
|
|
Falls dagbok
Tidsramme: 4 uker
|
Falls konto
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ayse Yaliman, Prof, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine Physical Medicine and Rehabilitation
- Studieleder: Ekin Ilke Sen, MD, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine Physical Medicine and Rehabilitation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20181443
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .