Влияние двойной задачи на физические и когнитивные функции у пациентов с болезнью Паркинсона
3 апреля 2019 г. обновлено: Tugce Kocamal, Istanbul University
Влияние двойной тренировки и тренировки на беговой дорожке на физические и когнитивные функции у пациентов с болезнью Паркинсона
У пациентов с болезнью Паркинсона нарушена способность выполнять многозадачные процедуры.
В этом исследовании наша цель состояла в том, чтобы определить влияние двухзадачной тренировки с беговой дорожкой на ходьбу и равновесие и сравнить ее влияние на качество жизни, когнитивные функции и риск падения с тренировками только на беговой дорожке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Турция, 34093
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Пациенты с идиопатической болезнью Паркинсона, принимающие лекарства, у которых
- Хен-Яр 1-3
- Мини-психологический тест: 20 баллов и выше
- Функциональная передвижение категории 2 и выше
- Никаких изменений в лечении за последние 3 месяца
- Отсутствие реабилитационной программы за последние 3 месяца
Критерий исключения:
- Диагностика паркинсонизма, отличного от идиопатической болезни Паркинсона
- Глобальная афазия
- Тяжелая когнитивная дисфункция
- Другие неврологические/ортопедические заболевания
- Ограничение сердечно-сосудистых или легочных заболеваний
- Нарушение зрения
- Потеря слуха
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Двойная задача
Тренировка на беговой дорожке + познавательные задания + стандартная программа упражнений
|
Пациенты в группе с двойным заданием получали когнитивные задания во время тренировок на беговой дорожке.
Стандартная тренировка на беговой дорожке
Стандартная программа упражнений при болезни Паркинсона
|
|
Активный компаратор: Одна задача
Тренировка на беговой дорожке + стандартная программа упражнений
|
Стандартная тренировка на беговой дорожке
Стандартная программа упражнений при болезни Паркинсона
|
|
Активный компаратор: Контроль
Стандартная программа упражнений
|
Стандартная программа упражнений при болезни Паркинсона
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
10 МВт
Временное ограничение: 12 недель
|
Тест 10-метровой ходьбы на комфортной скорости
|
12 недель
|
|
10MWT с познавательными заданиями
Временное ограничение: 12 недель
|
Тест ходьбы на 10 метров с познавательными заданиями
|
12 недель
|
|
МоСА
Временное ограничение: 12 недель
|
Монреальский когнитивный тест
|
12 недель
|
|
БУКСИР
Временное ограничение: 12 недель
|
Пришло время и приступайте к тестированию
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПДК-39
Временное ограничение: 12 недель
|
Опросник болезни Паркинсона 39
|
12 недель
|
|
ФЭС-И
Временное ограничение: 12 недель
|
Для оценки боязни падения все пациенты заполняли Международную шкалу эффективности падения (FES-I).
Серия из 16 вопросов оценивает страх респондента перед попаданием в ряд ADL.
Каждый вопрос оценивался по четырехбалльной шкале.
|
12 недель
|
|
Тест Струпа
Временное ограничение: 12 недель
|
Когнитивная оценка исполнительных функций
|
12 недель
|
|
ФОГК
Временное ограничение: 12 недель
|
Опросник замирания походки
|
12 недель
|
|
Дневник водопада
Временное ограничение: 4 недели
|
Аккаунт водопада
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ayse Yaliman, Prof, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine Physical Medicine and Rehabilitation
- Директор по исследованиям: Ekin Ilke Sen, MD, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine Physical Medicine and Rehabilitation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20181443
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .