- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03902990
Kaksoistehtävän vaikutus Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden fyysisiin ja kognitiivisiin toimintoihin
keskiviikko 3. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Tugce Kocamal, Istanbul University
Kahden tehtävän harjoittelun ja juoksumattoharjoittelun vaikutukset fyysisiin ja kognitiivisiin toimintoihin Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden kyky suorittaa moniajotoimenpiteitä on heikentynyt.
Tässä tutkimuksessa tavoitteenamme oli havaita kaksitehtävän harjoittelun ja juoksumattoharjoittelun vaikutukset kävelyyn ja tasapainoon ja verrata sen vaikutuksia elämänlaatuun, kognitiivisiin toimintoihin ja kaatumisriskiin pelkkään juoksumattoharjoitteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turkki, 34093
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lääkitystä saaneet idiopaattista Parkinsonin tautia sairastavat potilaat
- Hoehn-Yahr 1-3
- Minimentaalitestin pisteet 20 ja enemmän
- Funktionaalinen ambulaatioluokka 2 ja uudemmat
- Ei muutoksia lääkitykseen viimeisen 3 kuukauden aikana
- Ei kuntoutusohjelmaa viimeisen 3 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Muun Parkinsonin kuin idiopaattisen Parkinsonin taudin diagnoosi
- Globaali afasia
- Vaikea kognitiivinen toimintahäiriö
- Muut neurologiset/ortopediset sairaudet
- Rajoittaa sydän- ja verisuonitauteja tai keuhkosairauksia
- Heikkonäköinen
- Kuulon menetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaksoistehtävä
Juoksumattoharjoittelu + kognitiiviset tehtävät + normaali harjoitusohjelma
|
Kaksitehtäväryhmän potilaat saivat kognitiivisia tehtäviä juoksumattoharjoittelun aikana.
Tavallinen juoksumattoharjoittelu
Vakioharjoitusohjelma Parkinsonin taudille
|
|
Active Comparator: Yksittäinen tehtävä
Juoksumattoharjoittelu + tavallinen harjoitusohjelma
|
Tavallinen juoksumattoharjoittelu
Vakioharjoitusohjelma Parkinsonin taudille
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Normaali harjoitusohjelma
|
Vakioharjoitusohjelma Parkinsonin taudille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
10 MWT
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
10 metrin kävelytesti mukavalla nopeudella
|
12 viikkoa
|
|
10MWT kognitiivisten tehtävien kanssa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
10 metrin kävelytesti kognitiivisilla tehtävillä
|
12 viikkoa
|
|
MoCA
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
|
12 viikkoa
|
|
HINAAJA
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ajastettu testi
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PDQ-39
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Parkinsonin taudin kyselylomake 39
|
12 viikkoa
|
|
FES-I
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Putoamispelon arvioimiseksi kaikki potilaat täyttivät Falls Efficacy Scale-Internationalin (FES-I).
16 kysymyksen sarja arvioi vastaajan pelkoa joutua useisiin ADL-arvoihin.
Jokainen kysymys arvioitiin neljän pisteen asteikolla.
|
12 viikkoa
|
|
Stroop testi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kognitiivinen arviointi johtotehtäville
|
12 viikkoa
|
|
FOGQ
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kävelykyselyn jäätyminen
|
12 viikkoa
|
|
Fallsin päiväkirja
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Fallsin tili
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ayse Yaliman, Prof, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine Physical Medicine and Rehabilitation
- Opintojohtaja: Ekin Ilke Sen, MD, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine Physical Medicine and Rehabilitation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20181443
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .