Vliv dvojího úkolování na fyzické a kognitivní funkce u pacientů s Parkinsonovou chorobou
3. dubna 2019 aktualizováno: Tugce Kocamal, Istanbul University
Účinky dvojúlohového tréninku a tréninku na běžeckém pásu na fyzické a kognitivní funkce u pacientů s Parkinsonovou chorobou
Schopnost provádět víceúlohové postupy je u pacientů s Parkinsonovou nemocí narušena.
V této studii bylo naším cílem zjistit účinky dvouúkolového tréninku s tréninkem na běžeckém pásu na chůzi a rovnováhu a porovnat jeho účinky na kvalitu života, kognitivní funkce a riziko pádu se samotným tréninkem na běžeckém pásu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Krocan, 34093
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s idiopatickou Parkinsonovou nemocí užívající léky, kteří mají
- Hoehn-Yahr 1-3
- Mini mentální test skóre 20 a vyšší
- Funkční ambulantní kategorie 2 a vyšší
- Žádné změny v medikaci za poslední 3 měsíce
- Žádný rehabilitační program v posledních 3 měsících
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza parkinsonismu jiná než idiopatická Parkinsonova nemoc
- Globální afázie
- Těžká kognitivní dysfunkce
- Jiná neurologická/ortopedická onemocnění
- Omezení kardiovaskulárních nebo plicních onemocnění
- Zrakové postižení
- Ztráta sluchu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dvojitý úkol
Trénink na běžeckém pásu + kognitivní úkoly + standardní cvičební program
|
Pacienti ve skupině se dvěma úkoly dostávali kognitivní úkoly během tréninků na běžeckém pásu.
Standardní trénink na běžeckém pásu
Standardní cvičební program pro Parkinsonovu chorobu
|
|
Aktivní komparátor: Jediný úkol
Trénink na běžeckém pásu + standardní cvičební program
|
Standardní trénink na běžeckém pásu
Standardní cvičební program pro Parkinsonovu chorobu
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Standardní cvičební program
|
Standardní cvičební program pro Parkinsonovu chorobu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
10 MWT
Časové okno: 12 týdnů
|
Test chůze na 10 metrů při pohodlné rychlosti
|
12 týdnů
|
|
10MWT s kognitivními úkoly
Časové okno: 12 týdnů
|
Test chůze na 10 metrů s kognitivními úkoly
|
12 týdnů
|
|
MoCA
Časové okno: 12 týdnů
|
Montrealské kognitivní hodnocení
|
12 týdnů
|
|
TAHNOUT
Časové okno: 12 týdnů
|
Timed Up and Go Test
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PDQ-39
Časové okno: 12 týdnů
|
Dotazník o Parkinsonově nemoci 39
|
12 týdnů
|
|
FES-I
Časové okno: 12 týdnů
|
Aby bylo možné vyhodnotit strach z pádu, všichni pacienti vyplnili Falls Efficacy Scale-International (FES-I).
Série 16 otázek hodnotí respondentův strach z toho, že propadne řadě ADL.
Každá otázka byla hodnocena na čtyřbodové škále.
|
12 týdnů
|
|
Stroopův test
Časové okno: 12 týdnů
|
Kognitivní hodnocení pro výkonné funkce
|
12 týdnů
|
|
FOGQ
Časové okno: 12 týdnů
|
Dotazník zmrazení chůze
|
12 týdnů
|
|
Falls Deník
Časové okno: 4 týdny
|
Falls účet
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ayse Yaliman, Prof, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine Physical Medicine and Rehabilitation
- Ředitel studie: Ekin Ilke Sen, MD, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine Physical Medicine and Rehabilitation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
4. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20181443
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .