根治的乳房切除術における PECS II および横断面ブロックと脊柱起立筋ブロックの併用
修正された根治的乳房切除術後の術後鎮痛に対する、修正された胸筋ブロックと横断面ブロックの組み合わせと脊柱起立筋ブロックの効果
調査の概要
詳細な説明
乳がんは、米国の女性で最も一般的な悪性腫瘍であり、がんによる死亡の原因として肺がんに次いで 2 番目です。 乳房手術は、一般的に乳がんの管理の一環として行われ、かなりの急性術後疼痛を伴います。 術後の急性疼痛を管理するために、マルチモーダル鎮痛の一部として、超音波ガイドによる局所麻酔が推奨されます。 術後初日のオピオイドの必要性が少なく、術後の鎮痛を適切に制御するための新しい技術が提案されています。 それらには、胸筋神経変性胸筋、および脊柱起立筋ブロックが含まれます。
治験責任医師は、修正された胸筋神経ブロック (Pecs II) と胸横筋面 (TTP) ブロックと、修正された根治的乳房切除術後の最初の 24 時間のモルヒネ消費に対する脊柱起立筋ブロックを比較します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Assiut、エジプト、71515
- Assiut University hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳：60歳
- ASA (American Society of Anesthesiologists) 身体ステータス I II
- 修正根治的乳房切除術が予定されている女性患者
除外基準:
- -患者がインフォームドコンセントを拒否またはできない
- -凝固障害、局所感染、または局所麻酔薬に対するアレルギーなど、局所麻酔に対する医学的禁忌のある被験者
- 体格指数 (BMI) >35
- 精神疾患の存在
- 慢性胸壁痛または神経障害の病歴
- アルコールまたは薬物乱用
- 重度の胸壁変形
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：PECS II と TTP ブロックの組み合わせ (PT)
修正胸筋ブロック (PECS II) : 超音波を使用して、ブピバカイン 0.25% 10 ml を胸筋と鋸歯筋の上の Pmm 下に 10 ml 注入します。 胸横面ブロック : ブピバカイン 10 mL (0.25%) を胸横筋と、胸骨でつながる左第 3 肋骨と第 4 肋骨の間の内肋間筋との間に注入します。 |
修正胸筋神経ブロック (Pecs II) は、少なくとも胸神経、肋間腕、肋間 III-IV-V-VI をブロックすることを目的としています。 これは、皮膚分節 T2、T3、および T4 をカバーします。 プローブは、鎖骨の外側 3 分の 1 の下に配置されます。鎖骨下筋、腋窩動脈、腋窩静脈の位置を特定した後、小胸筋が特定されるまでプローブを腋窩に向かって遠位に移動します。 肋骨の数を数え始め、腋窩動脈の下の r1 から、小胸筋の外側境界に達するまで、遠位および横方向に移動します。 r2、r3、r4を覆う前鋸筋は、腋窩への入り口です。 横胸筋平面 (TTP) ブロックを使用した肋間神経 (Th2-6) の複数の前枝のブロックは、内部乳房領域をカバーするために pecs II への追加として使用されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：脊柱起立ブロック (E)
超音波を使用して、T5横突起との接触が行われるまで、エコー源性22-Gブロック針を頭側から尾側方向に面内に挿入します。
次に、合計 30 個のブピバカイン 0.25% を注入し、液体が脊柱起立筋を持ち上げるのを見ます。
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患者は座位に置かれ、T5 棘突起は、C7 棘突起から触診およびカウントダウンすることによって配置されます。
次に、完全な無菌条件下で、リニア超音波プローブを T5 横断プロセスのレベルで横断方向に配置します。
横突起の先端を超音波スクリーンの中心に置き、プローブを縦方向に回転させて傍矢状断面を生成します。
T1 から T5 まで、脊柱起立筋、大菱形筋、および僧帽筋が、横突起の後方および表面に見えます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の総モルヒネ消費量 (mg)
時間枠：術後最初の 24 時間。
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モルヒネ消費量（mg）
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術後最初の 24 時間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口頭数値評価尺度による術後疼痛スコア
時間枠：術後0、2、4、8、12、24時間。
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0 が痛みなし、10 が想像できる最悪の痛みに等しい 11 点を使用した術後疼痛モニタリングのための口頭数値評価尺度 (VNRS)。
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術後0、2、4、8、12、24時間。
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術後鎮痛を最初に要求するまでの時間 (分)
時間枠：術後最初の 24 時間
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術後期間から最初の鎮痛要求までの時間 (分単位)
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術後最初の 24 時間
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IL6 (インターロイキン 6) の術後レベル (pg/mL)
時間枠：2 つの血液サンプルが患者から採取されます。 1枚目は術前、2枚目は術後24時間
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IL6の術前ベースラインおよび術後レベルが測定されます（pg / mL）
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2 つの血液サンプルが患者から採取されます。 1枚目は術前、2枚目は術後24時間
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動脈血ガス: 動脈血ガス: 動脈血ガス
時間枠：術前と術後24時間。
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酸素 (mmHg) と二酸化炭素 (mmHg)
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術前と術後24時間。
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Eman A Ismail, A Lectuer、Assiut University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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