Bloques combinados de PECS II y del plano transverso versus bloqueo del erector de la columna en mastectomía radical modificada
Efecto de los bloqueos combinados de los planos pectoral y transverso modificados frente al bloqueo del erector de la columna sobre la analgesia posoperatoria después de una mastectomía radical modificada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El cáncer de mama es la neoplasia maligna más común en las mujeres en los Estados Unidos y ocupa el segundo lugar después del cáncer de pulmón como causa de muerte por cáncer. La cirugía de mama se realiza comúnmente como parte del tratamiento del cáncer de mama y se asocia con un dolor posoperatorio agudo considerable. Se recomienda la anestesia regional guiada por ecografía como parte de la analgesia multimodal para controlar el dolor posoperatorio agudo. Se proponen nuevas técnicas para dar un control adecuado de la analgesia postoperatoria con menores necesidades de opioides en el primer día postoperatorio. Incluyen el pectoral modificado del nervio pectoral y los bloqueos del erector de la columna.
Los investigadores compararán el bloqueo del nervio pectoral modificado (Pecs II) más el bloqueo del plano del músculo torácico transverso (TTP) versus el bloqueo del erector de la columna en el consumo de morfina durante las primeras 24 h después de la mastectomía radical modificada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Abdelrahman H Mohammed, A Lecturer
- Número de teléfono: +2 01060989574
- Correo electrónico: abdelrahmanhm89@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed H Bakri, Professor
- Número de teléfono: +2 01066356375
- Correo electrónico: mhbakri@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71515
- Assiut University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años: 60 años
- Estado físico ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) I II
- Pacientes mujeres programadas para mastectomía radical modificada
Criterio de exclusión:
- Negativa o incapacidad del paciente para dar su consentimiento informado
- Sujetos con una contraindicación médica para la anestesia regional, como coagulopatía, infección local o alergia a la anestesia local
- Índice de masa corporal (IMC) >35
- Presencia de enfermedades psiquiátricas
- Antecedentes de dolor crónico de la pared torácica o trastornos neuropáticos
- Abuso de alcohol o drogas
- Deformidades severas de la pared torácica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloques combinados PECS II y TTP (PT)
Bloqueo de Pectoral Modificado (PECS II): Mediante ecografía se procede a inyectar 10 ml de bupivacaína al 0,25% entre los músculos pectorales y 10 ml bajo Pmm por encima del músculo serrato. Bloqueo del plano torácico transverso: se inyectan 10 ml de bupivacaína (0,25 %) entre el músculo torácico transverso y el músculo intercostal interno entre la tercera y cuarta costillas izquierdas que se conectan en el esternón. |
El bloqueo del nervio pectoral modificado (Pecs II) tiene como objetivo bloquear al menos los nervios pectorales, el intercostobraquial, los intercostales III-IV-V-VI. Esto cubrirá los dermatomas T2, T3 y T4. La sonda se coloca debajo del tercio lateral de la clavícula. Después de localizar el músculo subclavio, la arteria axilar y la vena axilar, desplazamos la sonda distalmente hacia la axila, hasta identificar el pectoral menor. Empezamos contando las costillas, desde r1 debajo de la arteria axilar, nos movemos distal y lateralmente hasta llegar al borde lateral del pectoral menor. El músculo serrato anterior que cubre r2, r3, r4 es el punto de entrada a la axila. El bloqueo de múltiples ramas anteriores de los nervios intercostales (Th2-6) utilizando un bloqueo del plano del músculo torácico transverso (TTP) se usa como un aditivo a pecs II para cubrir la región mamaria interna
Otros nombres:
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Comparador activo: Bloque erector de la columna (E)
Usando ultrasonido, se inserta una aguja de bloque ecogénica de 22 G en el plano en dirección craneal a caudal hasta que se hace contacto con el proceso transverso T5.
Luego se inyecta un total de 30 bupivacaínas al 0,25% mientras se ve que el líquido levanta el músculo erector de la columna.
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Se coloca al paciente en una posición sentada y se localiza la apófisis espinosa T5 palpando y contando hacia atrás desde la apófisis espinosa C7.
En condiciones asépticas completas, se coloca una sonda de ultrasonido lineal en una orientación transversal al nivel del proceso transversal T5.
La punta del proceso transverso se centra en la pantalla de ultrasonido y luego se gira la sonda en una orientación longitudinal para producir una vista parasagital.
De T1 a T5, los músculos erector de la columna, romboides mayor y trapecio son visibles posteriores y superficiales a los procesos transversos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El consumo total de morfina postoperatoria (mg)
Periodo de tiempo: Las primeras 24 horas del postoperatorio.
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Consumo de morfina en mg
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Las primeras 24 horas del postoperatorio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del dolor posoperatorio por escala de calificación numérica verbal
Periodo de tiempo: 0, 2, 4, 8, 12, 24 horas después de la operación.
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Escala de calificación numérica verbal (VNRS) para el control del dolor posoperatorio utilizando 11 puntos donde cero equivale a ningún dolor y 10 equivale al peor dolor imaginable.
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0, 2, 4, 8, 12, 24 horas después de la operación.
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Tiempo hasta la primera solicitud de analgesia postoperatoria (min)
Periodo de tiempo: Las primeras 24 horas del postoperatorio
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Tiempo desde el postoperatorio hasta el momento de la primera solicitud de analgésico en minutos
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Las primeras 24 horas del postoperatorio
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Nivel postoperatorio de IL6 (interleucina 6) (pg/mL)
Periodo de tiempo: Se extraerán dos muestras de sangre del paciente. El primero es inmediatamente preoperatorio y el segundo a las 24 horas del postoperatorio.
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Se medirán los niveles preoperatorios basales y postoperatorios de IL6 (pg/mL)
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Se extraerán dos muestras de sangre del paciente. El primero es inmediatamente preoperatorio y el segundo a las 24 horas del postoperatorio.
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Gas en sangre arterial: Gas en sangre arterial: Gas en sangre arterial
Periodo de tiempo: Preoperatorio y 24 horas postoperatorio.
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Oxígeno (mmHg) y dióxido de carbono (mmHg)
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Preoperatorio y 24 horas postoperatorio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Eman A Ismail, A Lectuer, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Publicado por primera vez (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- Analgesia in breast surgey
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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