Blocchi combinati PECS II e piano trasverso rispetto al blocco dell'erettore spinale nella mastectomia radicale modificata
Effetto dei blocchi del piano pettorale e trasverso modificati combinati rispetto al blocco dell'erettore della colonna vertebrale sull'analgesia postoperatoria dopo mastectomia radicale modificata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro al seno è il tumore maligno più comune nelle donne negli Stati Uniti ed è secondo solo al cancro ai polmoni come causa di morte per cancro. La chirurgia del seno viene comunemente eseguita come parte della gestione del cancro al seno ed è associata a un notevole dolore postoperatorio acuto. L'anestesia regionale ecoguidata è raccomandata come parte dell'analgesia multimodale per gestire il dolore acuto post-operatorio. Nuove tecniche sono proposte per dare un adeguato controllo dell'analgesia postoperatoria con minori esigenze di oppioidi nel primo giorno postoperatorio. Includono il pettorale modificato del nervo pettorale e i blocchi dell'erettore spinale.
Gli investigatori confronteranno il blocco del nervo pettorale modificato (Pecs II) più il blocco del piano del muscolo toracico trasverso (TTP) rispetto al blocco dell'erettore spinale sul consumo di morfina durante le prime 24 ore successive alla mastectomia radicale modificata.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71515
- Assiut University hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18: 60 anni
- Stato fisico ASA (American Society of Anesthesiologists) I II
- Pazienti di sesso femminile in attesa di mastectomia radicale modificata
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente o incapacità di dare il consenso informato
- Soggetti con controindicazione medica all'anestesia regionale, come coagulopatia, infezione locale o allergia all'anestesia locale
- Indice di massa corporea (BMI) >35
- Presenza di malattie psichiatriche
- Storia di dolore cronico della parete toracica o disturbi neuropatici
- Abuso di alcol o droghe
- Gravi deformità della parete toracica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Blocchi combinati PECS II e TTP (PT)
Blocco Pectoralis modificato (PECS II): Usando gli ultrasuoni procediamo ad iniettare 10 ml di bupivacaina 0,25% tra i muscoli pettorali e 10 ml sotto Pmm sopra il muscolo dentato. Blocco del piano toracico trasverso: 10 ml di bupivacaina (0,25%) vengono iniettati tra il muscolo toracico trasverso e il muscolo intercostale interno tra la terza e la quarta costola sinistra che si collega allo sterno. |
Il blocco del nervo pettorale modificato (Pecs II) mira a bloccare almeno i nervi pettorali, intercostobrachiali, intercostali III-IV-V-VI. Questo coprirà i dermatomi T2, T3 e T4. La sonda viene posizionata sotto il terzo laterale della clavicola. Dopo aver localizzato il muscolo succlavio, l'arteria ascellare e la vena ascellare spostiamo la sonda distalmente verso l'ascella, fino a identificare il piccolo pettorale. Iniziamo a contare le costole, da r1 sotto l'arteria ascellare, ci spostiamo distalmente e lateralmente fino a raggiungere il bordo laterale del piccolo pettorale. Il muscolo dentato anteriore che copre r2, r3, r4 è il punto di ingresso nell'ascella. Il blocco di più rami anteriori dei nervi intercostali (Th2-6) utilizzando un blocco del piano muscolare toracico trasverso (TTP) viene utilizzato come additivo ai pettorali II per coprire la regione mammaria interna
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Blocco erettore spinale (E)
Utilizzando gli ultrasuoni, un ago a blocco ecogeno da 22 G viene inserito nel piano in direzione craniale-caudale fino a quando non viene stabilito il contatto con il processo trasversale T5.
Viene quindi iniettato un totale di 30 bupivacaina allo 0,25% osservando il fluido che solleva il muscolo erettore della spina dorsale.
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Il paziente viene posto in posizione seduta e il processo spinoso T5 viene localizzato mediante palpazione e conto alla rovescia dal processo spinoso C7.
In condizioni di completa asepsi viene quindi posizionata una sonda ecografica lineare in orientamento trasversale a livello del processo trasverso T5.
La punta del processo trasverso viene centrata sullo schermo a ultrasuoni e la sonda viene quindi ruotata in un orientamento longitudinale per produrre una vista parasagittale.
Da T1 a T5 sono visibili posteriormente e superficialmente ai processi trasversi i muscoli erettori spinali, romboide maggiore e trapezio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il consumo totale di morfina postoperatorio (mg)
Lasso di tempo: Le prime 24 ore postoperatorie.
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Consumo di morfina in mg
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Le prime 24 ore postoperatorie.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio del dolore postoperatorio secondo la scala di valutazione numerica verbale
Lasso di tempo: 0, 2, 4, 8, 12, 24 ore dopo l'intervento.
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Scala di valutazione numerica verbale (VNRS) per il monitoraggio del dolore postoperatorio utilizzando 11 punti dove zero equivale a nessun dolore e 10 equivale al peggior dolore immaginabile.
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0, 2, 4, 8, 12, 24 ore dopo l'intervento.
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Tempo per la prima richiesta di analgesia postoperatoria (min)
Lasso di tempo: Le prime 24 ore dopo l'intervento
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Tempo dal periodo postoperatorio al momento della prima richiesta analgesica in minuti
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Le prime 24 ore dopo l'intervento
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Livello postoperatorio di IL6 (interleuchina 6) (pg/mL)
Lasso di tempo: Al paziente verranno prelevati due campioni di sangue. Il primo è immediatamente preoperatorio e il secondo dopo 24 ore postoperatorie
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Saranno misurati i livelli preoperatori al basale e postoperatori di IL6 (pg/mL)
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Al paziente verranno prelevati due campioni di sangue. Il primo è immediatamente preoperatorio e il secondo dopo 24 ore postoperatorie
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Emogasanalisi: Emogasanalisi: Emogasanalisi
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 24 ore dopo l'intervento.
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Ossigeno (mmHg) e anidride carbonica (mmHg)
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Prima dell'intervento e 24 ore dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Eman A Ismail, A Lectuer, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Analgesia in breast surgey
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