Комбинированная блокада PECS II и поперечной плоскости по сравнению с блокадой, выпрямляющей позвоночник, при модифицированной радикальной мастэктомии
Влияние комбинированной модифицированной блокады грудной и поперечной плоскостей по сравнению с блокадой, выпрямляющей позвоночник, на послеоперационную анальгезию после модифицированной радикальной мастэктомии
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Рак молочной железы является наиболее распространенным злокачественным новообразованием у женщин в Соединенных Штатах и уступает только раку легких в качестве причины смерти от рака. Операция на груди обычно выполняется как часть лечения рака молочной железы и связана со значительной острой послеоперационной болью. Регионарная анестезия под ультразвуковым контролем рекомендуется как часть мультимодальной анальгезии для купирования острой послеоперационной боли. Предлагаются новые методы, обеспечивающие адекватный контроль послеоперационной анальгезии с меньшей потребностью в опиоидах в первые сутки после операции. К ним относятся блокада грудного нерва с модифицированной грудной клеткой и блокада мышц, выпрямляющих позвоночник.
Исследователи будут сравнивать модифицированную блокаду грудного нерва (Pecs II) плюс блок поперечной плоскости грудной мышцы (TTP) с блоком выпрямителя позвоночника при потреблении морфина в течение первых 24 часов после модифицированной радикальной мастэктомии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71515
- Assiut university hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18: 60 лет
- ASA (Американское общество анестезиологов) физическое состояние I II
- Пациентки, которым назначена модифицированная радикальная мастэктомия
Критерий исключения:
- Отказ пациента или неспособность дать информированное согласие
- Субъекты с медицинскими противопоказаниями к регионарной анестезии, такими как коагулопатия, местная инфекция или аллергия на местный анестетик.
- Индекс массы тела (ИМТ) >35
- Наличие психических заболеваний
- История хронической боли в грудной клетке или нейропатических расстройств
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Выраженные деформации грудной клетки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Комбинированные блоки PECS II и TTP (PT)
Модифицированная грудная блокада (PECS II): с помощью ультразвука мы вводим 10 мл бупивакаина 0,25% между грудными мышцами и 10 мл под Pmm над зубчатой мышцей. Блокада поперечной грудной плоскости: 10 мл бупивакаина (0,25%) вводят между поперечной грудной мышцей и внутренней межреберной мышцей между третьим и четвертым левыми ребрами, соединяющимися у грудины. |
Модифицированная блокада грудного нерва (Pecs II) направлена на блокаду как минимум грудных нервов, межреберно-плечевого, межреберий III-IV-V-VI. Это касается дерматомов Т2, Т3 и Т4. Зонд располагается под латеральной третью ключицы. После обнаружения подключичной мышцы, подмышечной артерии и подмышечной вены мы перемещаем зонд дистально по направлению к подмышечной впадине, пока не будет идентифицирована малая грудная мышца. Начинаем считать ребра, от r1 под подмышечной артерией, двигаемся дистально и латерально до достижения латерального края малой грудной мышцы. Передняя зубчатая мышца, покрывающая r2, r3, r4, является точкой входа в подмышечную впадину. Блокада нескольких передних ветвей межреберных нервов (Th2-6) с помощью блокады поперечной грудной мышцы (TTP) используется в качестве дополнения к грудной клетке II для охвата внутренней области молочной железы.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Блок выпрямителя позвоночника (E)
С помощью ультразвука эхогенная блокирующая игла 22-G вводится плоскостно в краниально-каудальном направлении до тех пор, пока не будет достигнут контакт с поперечным отростком Т5.
Затем вводят в общей сложности 30 0,25% бупивакаина, наблюдая, как жидкость поднимает мышцу, выпрямляющую позвоночник.
|
Больного укладывают в сидячее положение и определяют местонахождение остистого отростка Т5 путем пальпации и обратного отсчета от остистого отростка С7.
Затем в асептических условиях линейный ультразвуковой датчик помещают в поперечном направлении на уровне поперечного отростка Т5.
Наконечник поперечного отростка центрируется на ультразвуковом экране, а затем датчик поворачивается в продольном направлении для получения парасагиттального изображения.
От Т1 до Т5 мышцы, выпрямляющие позвоночник, большие ромбовидные и трапециевидные мышцы видны кзади и поверхностно от поперечных отростков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее послеоперационное потребление морфина (мг)
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции.
|
Потребление морфина в мг
|
Первые 24 часа после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка послеоперационной боли по вербальной числовой оценочной шкале
Временное ограничение: 0, 2, 4, 8, 12, 24 часа после операции.
|
Вербальная числовая рейтинговая шкала (VNRS) для мониторинга послеоперационной боли с использованием 11 баллов, где ноль соответствует отсутствию боли, а 10 соответствует самой сильной боли, какую только можно вообразить.
|
0, 2, 4, 8, 12, 24 часа после операции.
|
|
Время до первого запроса на обезболивание после операции (мин)
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
|
Время от послеоперационного периода до времени первой потребности в обезболивании в минутах
|
Первые 24 часа после операции
|
|
Послеоперационный уровень IL6 (интерлейкин 6) (пг/мл)
Временное ограничение: У пациента будут взяты два образца крови. Первый – непосредственно перед операцией, второй – через 24 часа после операции.
|
Будут измеряться предоперационные исходные и послеоперационные уровни IL6 (пг/мл).
|
У пациента будут взяты два образца крови. Первый – непосредственно перед операцией, второй – через 24 часа после операции.
|
|
Газы артериальной крови: Газы артериальной крови: Газы артериальной крови
Временное ограничение: До операции и через 24 часа после операции.
|
Кислород (мм рт.ст.) и углекислый газ (мм рт.ст.)
|
До операции и через 24 часа после операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Eman A Ismail, A Lectuer, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Analgesia in breast surgey
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .