PECS II combinado e bloqueios do plano transverso versus bloqueio dos eretores da espinha em mastectomia radical modificada
Efeito dos bloqueios modificados combinados do plano peitoral e transverso versus bloqueio dos eretores da espinha na analgesia pós-operatória após mastectomia radical modificada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O câncer de mama é a neoplasia maligna mais comum em mulheres nos Estados Unidos e perde apenas para o câncer de pulmão como causa de morte por câncer. A cirurgia de mama é comumente realizada como parte do manejo do câncer de mama e está associada a dor aguda considerável no pós-operatório. Recomenda-se que a anestesia regional guiada por ultrassom faça parte da analgesia multimodal para controlar a dor aguda pós-operatória. Novas técnicas são propostas para dar um controle adequado da analgesia pós-operatória com menor necessidade de opioides no primeiro dia de pós-operatório. Eles incluem peitoral modificado do nervo peitoral e bloqueios dos eretores da espinha.
Os investigadores irão comparar o bloqueio do nervo peitoral modificado (Pecs II) mais o bloqueio do plano do músculo transverso do tórax (TTP) versus o bloqueio do eretor da espinha no consumo de morfina durante as primeiras 24 horas após a mastectomia radical modificada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71515
- Assiut University hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos: 60 anos
- Estado físico ASA (American Society of Anesthesiologists) I II
- Pacientes do sexo feminino agendadas para mastectomia radical modificada
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente ou incapacidade de dar consentimento informado
- Indivíduos com contraindicação médica à anestesia regional, como coagulopatia, infecção local ou alergia ao anestésico local
- Índice de massa corporal (IMC) >35
- Presença de doenças psiquiátricas
- História de dor crônica na parede torácica ou distúrbios neuropáticos
- Abuso de álcool ou drogas
- Deformidades graves da parede torácica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: PECS II combinado e blocos TTP (PT)
Bloqueio Peitoral Modificado (PECS II): Usando ultrassom, procedemos à injeção de 10 ml de bupivacaína 0,25% entre os músculos peitorais e 10 ml sob Pmm acima do músculo serrátil. Bloqueio do plano transverso do tórax: 10 mL de bupivacaína (0,25%) é injetado entre o músculo transverso do tórax e o músculo intercostal interno entre a terceira e a quarta costelas esquerdas conectadas no esterno. |
O bloqueio do nervo peitoral modificado (Pecs II) visa bloquear pelo menos os nervos peitorais, intercostobraquiais, intercostais III-IV-V-VI. Isso cobrirá os dermátomos T2, T3 e T4. A sonda é posicionada sob o terço lateral da clavícula. Após localizar o músculo subclávio, a artéria axilar e a veia axilar, movemos a sonda distalmente em direção à axila, até que o peitoral menor seja identificado. Iniciamos a contagem das costelas, a partir de r1 sob a artéria axilar, movimentamo-nos distalmente e lateralmente até atingirmos a borda lateral do peitoral menor. O músculo serrátil anterior que cobre r2, r3, r4 é o ponto de entrada na axila. O bloqueio de múltiplos ramos anteriores dos nervos intercostais (Th2-6) usando um bloqueio do plano do músculo transverso do tórax (TTP) é usado como um aditivo ao peitoral II para cobrir a região mamária interna
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Bloqueio do eretor da espinha (E)
Usando ultrassom, uma agulha de bloqueio ecogênico 22-G é inserida no plano na direção cranial-caudal até que o contato seja feito com o processo transverso de T5.
Um total de 30 bupivacaína 0,25% é então injetado enquanto se observa o fluido levantando o músculo eretor da espinha.
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O paciente é colocado em posição sentada e o processo espinhoso T5 é localizado por palpação e contagem regressiva a partir do processo espinhoso C7.
Sob condições assépticas completas, uma sonda de ultrassom linear é então colocada em uma orientação transversal ao nível do processo transverso de T5.
A ponta do processo transversal é centralizada na tela do ultrassom e a sonda é então girada em uma orientação longitudinal para produzir uma visão parassagital.
De T1 a T5, os músculos eretores da espinha, romboide maior e trapézio são visíveis posteriormente e superficialmente aos processos transversos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O consumo total de morfina no pós-operatório (mg)
Prazo: As primeiras 24 horas de pós-operatório.
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Consumo de morfina em mg
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As primeiras 24 horas de pós-operatório.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da dor pós-operatória por escala de avaliação numérica verbal
Prazo: 0, 2, 4, 8, 12, 24 horas de pós-operatório.
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Escala de classificação numérica verbal (VNRS) para monitoramento da dor pós-operatória usando 11 pontos, onde zero é igual a nenhuma dor e 10 é igual à pior dor imaginável.
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0, 2, 4, 8, 12, 24 horas de pós-operatório.
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Tempo para a primeira solicitação de analgesia pós-operatória (min)
Prazo: As primeiras 24 horas de pós-operatório
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Tempo do pós-operatório até a primeira solicitação de analgésico em minutos
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As primeiras 24 horas de pós-operatório
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Nível pós-operatório de IL6 (interleucina 6) (pg/mL)
Prazo: Duas amostras de sangue serão retiradas do paciente. A primeira é imediatamente pré-operatória e a segunda após 24 horas de pós-operatório
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Os níveis pré-operatórios e pós-operatórios de IL6 serão medidos (pg/mL)
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Duas amostras de sangue serão retiradas do paciente. A primeira é imediatamente pré-operatória e a segunda após 24 horas de pós-operatório
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Gasometria arterial: Gasometria arterial: Gasometria arterial
Prazo: Antes da cirurgia e 24 horas de pós-operatório.
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Oxigênio (mmHg) e dióxido de carbono (mmHg)
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Antes da cirurgia e 24 horas de pós-operatório.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Eman A Ismail, A Lectuer, Assiut University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Analgesia in breast surgey
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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