- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03903224
변형 근치 유방절제술에서 결합된 PECS II 및 횡평면 차단 대 기립자 척추 차단
수정된 근치 유방 절제술 후 수술 후 진통에 대한 수정된 흉근 및 가로 평면 차단 대 기립자 척추 차단의 효과
연구 개요
상세 설명
유방암은 미국 여성에서 가장 흔한 악성 종양이며 암 사망 원인으로 폐암 다음으로 두 번째입니다. 유방 수술은 일반적으로 유방암 관리의 일환으로 수행되며 상당한 급성 수술 후 통증과 관련이 있습니다. 초음파 유도 국소 마취는 급성 수술 후 통증을 관리하기 위해 복합 진통제의 일부로 권장됩니다. 수술 후 첫 날에 아편유사제를 적게 사용하면서 수술 후 진통을 적절하게 제어할 수 있는 새로운 기술이 제안되었습니다. 그들은 pectoralis 신경 수정된 pectoralis 및 기립근 spinae 차단을 포함합니다.
조사관은 수정된 근치 유방 절제술 후 처음 24시간 동안 모르핀 소비에 대해 수정된 흉부 신경 차단(Pecs II) 및 가로 흉부 근육 평면(TTP) 차단과 척추기립자 차단을 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71515
- Assiut University hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세: 60세
- ASA(American Society of Anesthesiologists) 신체 상태 I II
- 변형 근치 유방절제술이 예정된 여성 환자
제외 기준:
- 환자가 정보에 입각한 동의를 거부하거나 제공할 수 없음
- 응고 장애, 국소 감염 또는 국소 마취제에 대한 알레르기와 같은 국소 마취에 대한 의학적 금기 사항이 있는 피험자
- 체질량 지수(BMI) >35
- 정신 질환의 존재
- 만성 흉벽 통증 또는 신경병증 장애의 병력
- 알코올 또는 약물 남용
- 심한 흉벽 기형
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: PECS II 및 TTP 블록 결합(PT)
Modified Pectoralis block (PECS II) : 초음파를 이용하여 bupivacaine 0.25% 10ml를 가슴 근육 사이에 주사하고 10ml를 Pmm 아래에 주사합니다. 횡흉평면차단 : 흉골에서 연결되는 왼쪽 3번째와 4번째 늑골 사이의 횡흉근과 내늑간근 사이에 부피바카인(0.25%) 10mL를 주입한다. |
Modified pectoralis nerve block (Pecs II)은 적어도 pectoral nerves, intercostobrachial, intercostals III-IV-V-VI를 차단하는 것을 목표로 합니다. 이것은 dermatomes T2, T3 및 T4를 다룰 것입니다. 탐침은 쇄골의 측면 1/3 아래에 위치합니다. 쇄골하 근육, 겨드랑 동맥 및 겨드랑 정맥을 찾은 후 소흉근이 식별될 때까지 탐침을 겨드랑이를 향해 말단으로 이동합니다. 우리는 겨드랑이 동맥 아래의 r1에서 갈비뼈를 세기 시작하여 소흉근의 측면 경계에 도달할 때까지 원위 및 측면으로 이동합니다. r2, r3, r4를 덮고 있는 앞톱니근은 겨드랑이로 들어가는 입구입니다. TTP(transversus thoracic muscle plane) 블록을 사용하여 늑간 신경(Th2-6)의 다중 전방 가지를 차단하여 내부 유방 부위를 덮기 위해 근육 II에 첨가제로 사용됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 건설자 Spinae 블록 (E)
초음파를 사용하여 T5 횡단 과정과 접촉할 때까지 초음파 22-G 블록 바늘을 두개골에서 꼬리 방향으로 평면에 삽입합니다.
총 30개의 부피바카인 0.25%가 척추 기립근을 들어 올리는 액체를 보면서 주입됩니다.
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환자를 앉은 자세로 눕히고 C7 극돌기부터 촉지하고 카운트 다운하여 T5 극돌기를 찾습니다.
완전한 무균 상태에서 선형 초음파 탐침은 T5 가로 과정의 수준에서 가로 방향으로 배치됩니다.
횡돌기의 끝은 초음파 스크린의 중앙에 위치하며 탐침은 종방향으로 회전하여 parasagittal view를 생성합니다.
T1에서 T5까지 척추기립근, 능형근 및 승모근이 횡돌기의 후방 및 표면에서 보입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 총 모르핀 소비량(mg)
기간: 수술 후 첫 24시간.
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모르핀 소비량(mg)
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수술 후 첫 24시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구두 숫자 평가 척도에 의한 수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 0, 2, 4, 8, 12, 24시간.
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0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증과 같은 11점을 사용하여 수술 후 통증 모니터링을 위한 구두 숫자 등급 척도(VNRS).
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수술 후 0, 2, 4, 8, 12, 24시간.
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수술 후 진통제를 처음 요청할 때까지의 시간(분)
기간: 수술 후 첫 24시간
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수술 후부터 첫 번째 진통제 요청 시간까지의 시간(분)
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수술 후 첫 24시간
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IL6(interleukin 6)의 수술 후 수준(pg/mL)
기간: 두 개의 혈액 샘플이 환자에게서 채취됩니다. 첫 번째는 수술 직전, 두 번째는 수술 후 24시간 후
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IL6의 수술 전 기준선 및 수술 후 수준이 측정될 것입니다(pg/mL).
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두 개의 혈액 샘플이 환자에게서 채취됩니다. 첫 번째는 수술 직전, 두 번째는 수술 후 24시간 후
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동맥혈 가스: 동맥혈 가스: 동맥혈 가스
기간: 수술 전과 수술 후 24시간.
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산소(mmHg)와 이산화탄소(mmHg)
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수술 전과 수술 후 24시간.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Eman A Ismail, A Lectuer, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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