Kombinierte PECS II- und Transversus-Plane-Blöcke versus Erector Spinae-Blockierung bei modifizierter radikaler Mastektomie
Wirkung von kombinierten modifizierten Pectoralis- und Transversus-Plane-Blöcken im Vergleich zu Erector Spinae-Blocks auf die postoperative Analgesie nach modifizierter radikaler Mastektomie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Brustkrebs ist die häufigste bösartige Erkrankung bei Frauen in den Vereinigten Staaten und ist nach Lungenkrebs die zweithäufigste Krebstodesursache. Eine Brustoperation wird üblicherweise als Teil der Behandlung von Brustkrebs durchgeführt und ist mit erheblichen akuten postoperativen Schmerzen verbunden. Eine ultraschallgesteuerte Regionalanästhesie wird als Teil einer multimodalen Analgesie empfohlen, um die akuten postoperativen Schmerzen zu behandeln. Neue Techniken werden vorgeschlagen, um eine angemessene Kontrolle der postoperativen Analgesie bei geringerem Opioidbedarf am ersten Tag nach der Operation zu ermöglichen. Dazu gehören Pectoralis-Nerven-modifizierte Pectoralis- und Erector-Spinae-Blockaden.
Die Ermittler werden die modifizierte Pectoralis-Nerv-Blockade (Pecs II) plus Blockade der transversalen Brustmuskelebene (TTP) mit der Blockade des Erector spinae bei Morphinkonsum während der ersten 24 Stunden nach der modifizierten radikalen Mastektomie vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Assiut, Ägypten, 71515
- Assiut university hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18: 60 Jahre alt
- Körperlicher Zustand der ASA (American Society of Anesthesiologists) I II
- Patientinnen, die für eine modifizierte radikale Mastektomie vorgesehen sind
Ausschlusskriterien:
- Weigerung oder Unfähigkeit des Patienten, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Patienten mit einer medizinischen Kontraindikation für eine Regionalanästhesie, wie z. B. Koagulopathie, lokale Infektion oder Allergie gegen Lokalanästhetika
- Body-Mass-Index (BMI) >35
- Vorhandensein von psychiatrischen Erkrankungen
- Geschichte von chronischen Brustwandschmerzen oder neuropathischen Störungen
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch
- Schwere Deformitäten der Brustwand
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kombinierte PECS II- und TTP-Blöcke (PT)
Modifizierter Pectoralis-Block (PECS II): Unter Verwendung von Ultraschall fahren wir fort, 10 ml Bupivacain 0,25% zwischen die Brustmuskeln und 10 ml unter Pmm über dem Serratus-Muskel zu injizieren. Transversus-Thoracic-Plane-Block: 10 ml Bupivacain (0,25 %) werden zwischen den Transversus-Brustmuskel und den inneren Interkostalmuskel zwischen der dritten und vierten linken Rippe, die sich am Brustbein verbinden, injiziert. |
Die modifizierte N. pectoralis-Blockade (Pecs II) zielt darauf ab, zumindest die Brustnerven, die Interkostobrachialnerven, die Interkostalen III-IV-V-VI zu blockieren. Dies umfasst die Dermatome T2, T3 und T4. Die Sonde wird unter dem lateralen Drittel des Schlüsselbeins positioniert. Nachdem wir den Musculus subclavia, die A. axillaris und die V. axillaris lokalisiert haben, bewegen wir die Sonde distal in Richtung Axilla, bis der Pectoralis minor identifiziert ist. Wir beginnen mit dem Zählen der Rippen, von r1 unter der A. axillaris, bewegen wir uns distal und lateral, bis der laterale Rand des Pectoralis minor erreicht ist. Der M. serratus anterior, der r2, r3, r4 bedeckt, ist der Eintrittspunkt in die Achselhöhle. Die Blockierung mehrerer vorderer Äste der Interkostalnerven (Th2-6) unter Verwendung einer Blockade der transversalen Brustmuskelebene (TTP) wird als Zusatz zu Pecs II verwendet, um die innere Brustregion abzudecken
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Erector-Spinae-Block (E)
Mittels Ultraschall wird eine echogene 22-G-Blocknadel in einer Ebene von kranial nach kaudal bis zum Kontakt mit dem T5-Querfortsatz eingeführt.
Insgesamt 30 Bupivacain 0,25 % werden dann injiziert, während Sie beobachten, wie die Flüssigkeit den M. erector spinae abhebt.
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Der Patient wird in eine sitzende Position gebracht und der Dornfortsatz T5 wird lokalisiert, indem er ab dem Dornfortsatz C7 palpiert und heruntergezählt wird.
Unter absolut aseptischen Bedingungen wird dann eine lineare Ultraschallsonde in transversaler Ausrichtung auf Höhe des T5-Querfortsatzes platziert.
Die Spitze des Querfortsatzes wird auf dem Ultraschallbildschirm zentriert und die Sonde wird dann in eine Längsausrichtung gedreht, um eine parasagittale Ansicht zu erzeugen.
Von T1 bis T5 sind hinter und oberflächlich zu den Querfortsätzen der Rückenstrecker, der große Rautenmuskel und der Trapezmuskel sichtbar.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der gesamte Morphinverbrauch postoperativ (mg)
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden nach der Operation.
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Morphinverbrauch in mg
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Die ersten 24 Stunden nach der Operation.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperativer Schmerz-Score nach verbaler numerischer Bewertungsskala
Zeitfenster: 0, 2, 4, 8, 12, 24 Stunden postoperativ.
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Verbale numerische Bewertungsskala (VNRS) für die postoperative Schmerzüberwachung mit 11 Punkten, wobei null keinen Schmerz und 10 den schlimmsten vorstellbaren Schmerz bedeutet.
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0, 2, 4, 8, 12, 24 Stunden postoperativ.
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Zeit bis zur ersten Anforderung einer postoperativen Analgesie (Min.)
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden nach der Operation
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Zeit von der postoperativen Periode bis zum Zeitpunkt der ersten Analgetikaanforderung in Minuten
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Die ersten 24 Stunden nach der Operation
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Postoperativer Spiegel von IL6 (Interleukin 6) (pg/ml)
Zeitfenster: Dem Patienten werden zwei Blutproben entnommen. Der erste ist unmittelbar präoperativ und der zweite nach 24 Stunden postoperativ
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Präoperative Grundlinien- und postoperative IL6-Spiegel werden gemessen (pg/ml)
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Dem Patienten werden zwei Blutproben entnommen. Der erste ist unmittelbar präoperativ und der zweite nach 24 Stunden postoperativ
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Arterielles Blutgas: Arterielles Blutgas: Arterielle Blutgase
Zeitfenster: Vor der Operation und 24 Stunden nach der Operation.
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Sauerstoff (mmHg) und Kohlendioxid (mmHg)
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Vor der Operation und 24 Stunden nach der Operation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Eman A Ismail, A Lectuer, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Analgesia in breast surgey
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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