男性と女性の卵円孔開存のサイズの問題はありますか
2022年10月12日 更新者：University of Oregon
卵円孔開存 (PFO) は、一般人口の約 30% に存在します。
PFO は歴史的に取るに足らないものと考えられてきました。
しかし、研究者のグループと他の人々による最近の研究は、PFO を持たない個人と比較して、PFO を持つ人々は肺のガス交換効率が悪く、深部体温が高く、慢性的な低酸素症と急性二酸化炭素に対する換気反応を鈍らせ、急性高山病や高地肺水腫などの高山病にかかりやすくなる (Lovering, Elliott & Davis J Appl Physiol 2016).
このアプリケーションに特有のことですが、PFO は肺のガス交換効率を悪化させる右から左へのシャントの潜在的な原因であるため、PFO を持つ被験者は肺のガス交換効率が悪化する可能性があります。
もしそうなら、これは運動能力および/または運動耐性に悪影響を与える可能性があります.
さらに、PFO のないものと比較して PFO を持つものでは、研究者の研究室からの予備研究は、肺のガス交換効率に PFO サイズの影響がある可能性があることを示しています。
これは、PFOが大きい（グレード3以上）人は、運動量が少ない場合でも、PFOが小さい（グレード2以下）またはPFOがない人に比べて、ガス交換効率が著しく悪いことを示している.
さらに、調査員は性別の影響があるかどうかについて興味がありましたが、ロジスティクス上の制約により、調査員は女性と男性の被験者を同数募集することができませんでした。
したがって、研究者の結果の測定値に対する潜在的なサイズの影響に加えて、研究者は、生物学的性別の潜在的な影響を調べることによって、この研究に基づいて構築したいと考えています。
PFO は伝統的に、生理学および病態生理学への影響が最小限であると考えられてきましたが、新たな証拠は、そうではない可能性があることを示唆しています。
研究者の研究室は、心臓の比較的小さな穴 (PFO) が心肺および呼吸器の生理学に比較的大きな影響を与える方法と理由、およびこれらの影響が PFO のサイズにどのように基づいているかを理解することに重点を置いています。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
28
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Andrew Lovering, PhD
- 電話番号：541-346-0831
- メール：lovering@uorgeon.edu
研究場所
-
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Oregon
-
Eugene、Oregon、アメリカ、97403
- 募集
- Cardiorespiratory and Pulmonary Physiology Lab
-
コンタクト：
- Andrew Lovering, PhD
- 電話番号：541-346-0831
- メール：lovering@uoregon.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
PFO の有無にかかわらず、18 ～ 40 歳の健康な成人。
説明
包含基準:
- 18～40歳の男女
- PFOを持っている/持っていないことが知られています。
除外基準:
- 冠動脈疾患（狭心症、心臓発作、心筋梗塞などの虚血性心疾患）の既往歴。
- 両手での修正アレンのテストの失敗。
- 現在、検査の48時間前に服用を止めることができない心臓または呼吸器疾患の薬またはハーブサプリメントを服用しています（季節性アレルギー薬は除外薬に含まれていません）.
- リドカイン、ニトログリセリンまたはヘパリンアレルギー。
- 妊娠中または妊娠を希望している女性。
- -被験者がサイクルエルゴメーター運動を行うのを妨げるような状態の以前の病歴（運動研究のみ）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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PFOなし
PFO の証拠を示さない研究対象者 - IE 3 心周期以内に生理食塩水造影マイクロバブルが出現しない
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小さな PFO
小さな PFO または ASD を有するという証拠を提示する研究対象者 - 3 心周期内に 1 ～ 11 個の生理食塩水造影マイクロバブルの IE 出現
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大きな PFO
大きな PFO - 12+ 生理食塩水の IE 出現の証拠を示す研究対象者は、3 心周期内にマイクロバブルを造影します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素の肺胞 - 動脈の違い
時間枠：ベースライン
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肺胞 (計算) と動脈血 (直接測定) の間の酸素分圧の差
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ベースライン
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有酸素運動能力
時間枠：ベースライン
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運動中に酸素を利用する能力、別名 Vo2MAX
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ベースライン
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6分間歩行テスト
時間枠：ベースライン
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6分間の歩行距離
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ベースライン
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肺内動静脈アナスタモーゼ（QIPAVA）の微小血流
時間枠：ベースライン
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肺内動静脈吻合による微小血流
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ベースライン
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深部体温
時間枠：ベースライン
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摂取可能な錠剤を介して測定された被験者の深部体温
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ベースライン
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腫瘍壊死因子アルファのレベル
時間枠：ベースライン
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炎症マーカー
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ベースライン
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C-C モチーフ サイトカイン 2 のレベル
時間枠：ベースライン
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炎症マーカー
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ベースライン
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インターフェロンα2のレベル
時間枠：ベースライン
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炎症マーカー
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ベースライン
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インターフェロンガンマのレベル
時間枠：ベースライン
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炎症マーカー
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ベースライン
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インターロイキン 1 ベータのレベル
時間枠：ベースライン
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炎症マーカー
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ベースライン
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インターロイキン6のレベル
時間枠：ベースライン
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炎症マーカー
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ベースライン
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インターロイキン 8 のレベル
時間枠：ベースライン
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炎症マーカー
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ベースライン
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インターロイキン10のレベル
時間枠：ベースライン
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炎症マーカー
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ベースライン
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インターロイキン12p70のレベル
時間枠：ベースライン
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炎症マーカー
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ベースライン
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インターロイキン 17 アルファのレベル
時間枠：ベースライン
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炎症マーカー
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ベースライン
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インターロイキン18のレベル
時間枠：ベースライン
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炎症マーカー
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ベースライン
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インターロイキン23のレベル
時間枠：ベースライン
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炎症マーカー
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ベースライン
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インターロイキンのレベル 33
時間枠：ベースライン
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炎症マーカー
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ベースライン
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ミオグロビンのレベル
時間枠：ベースライン
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炎症マーカー
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ベースライン
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骨髄関連タンパク質のレベル 8/14
時間枠：ベースライン
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炎症マーカー
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ベースライン
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好中球ゼラチナーゼ関連リポカリンのレベル
時間枠：ベースラインおよび経皮閉鎖後 3 か月
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炎症マーカー
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ベースラインおよび経皮閉鎖後 3 か月
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C反応性タンパク質のレベル
時間枠：ベースライン
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炎症マーカー
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ベースライン
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マトリックスメタロペプチダーゼ 2
時間枠：ベースラインおよび経皮閉鎖後 3 か月
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炎症マーカー
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ベースラインおよび経皮閉鎖後 3 か月
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オステオポンチンのレベル
時間枠：ベースライン
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炎症マーカー
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ベースライン
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ミロペルオキシダーゼのレベル
時間枠：ベースライン
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炎症マーカー
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ベースライン
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血清アミロイドAのレベル
時間枠：ベースライン
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炎症マーカー
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ベースライン
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インスリン様成長因子結合タンパク質 4 のレベル
時間枠：ベースライン
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炎症マーカー
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ベースライン
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細胞内接着分子のレベル 1
時間枠：ベースライン
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炎症マーカー
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ベースライン
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血管細胞接着タンパク質のレベル 1
時間枠：ベースライン
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炎症マーカー
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ベースライン
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メタロペプチダーゼ 9 のレベル
時間枠：ベースライン
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炎症マーカー
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ベースライン
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シスタチンCのレベル
時間枠：ベースライン
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炎症マーカー
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月2日
最初の投稿 (実際)
2019年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月12日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。