Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Har Patent Foramen Ovale-størrelsen betydning for menn og kvinner

12. oktober 2022 oppdatert av: University of Oregon
En patent foramen ovale (PFO) er til stede i ~30% av den generelle befolkningen. PFO har historisk sett blitt ansett for å være triviell. Nylig arbeid fra etterforskergruppen og andre har imidlertid identifisert at sammenlignet med individer uten en PFO, har de med en PFO dårligere lungegassutvekslingseffektivitet, har en høyere kjernekroppstemperatur, stumpe ventilasjonsresponser på kronisk hypoksi og akutt karbondioksid og økt mottakelighet for høydesykdommer som akutt fjellsyke og lungeødem i høye høyder (Lovering, Elliott & Davis J Appl Physiol 2016). Spesifikt for denne applikasjonen kan forsøkspersoner med en PFO ha dårligere lungegassutvekslingseffektivitet fordi en PFO er en potensiell kilde til høyre-til-venstre-shunt som vil gjøre pulmonal gassutvekslingseffektivitet dårligere. Hvis dette er sant, kan dette påvirke treningskapasiteten og/eller treningstoleransen negativt. Videre, hos de med en PFO sammenlignet med de uten, indikerer foreløpig arbeid fra etterforskerens laboratorium at det kan være en effekt av PFO-størrelse på lungegassutvekslingseffektiviteten. Dette er slik at de med stor PFO (grad 3 eller høyere) viser betydelig dårligere gassutvekslingseffektivitet sammenlignet med de med liten (grad 2 eller lavere) eller ingen PFO, selv ved lav treningsbelastning. I tillegg var etterforskerne nysgjerrige på om det ville være en sexeffekt, men på grunn av logistiske begrensninger klarte ikke etterforskerne å rekruttere like mange kvinnelige og mannlige forsøkspersoner. I tillegg til den potensielle størrelseseffekten på etterforskernes resultatmål, ønsker derfor etterforskerne å bygge videre på dette arbeidet ved å undersøke den potensielle effekten av biologisk sex. Selv om en PFO tradisjonelt har blitt ansett for å ha en minimal innvirkning av fysiologi og patofysiologi, tyder nye bevis på at dette kanskje ikke er tilfelle. Etterforskerens laboratorium er fokusert på å forstå hvordan og hvorfor et relativt lite hull i hjertet (PFO) kan ha en relativt stor innvirkning på kardiopulmonal og respiratorisk fysiologi, og hvordan disse påvirkningene kan være basert på størrelsen på PFO.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

28

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97403
        • Rekruttering
        • Cardiorespiratory and Pulmonary Physiology Lab
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske voksne i alderen 18-40 år med og uten PFO.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen 18-40
  • Kjent for å ha/ikke ha en PFO.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere koronarsykdom (iskemisk hjertesykdom som angina, hjerteinfarkt, hjerteinfarkt).
  • Mislykket Modified Allens Test i begge hender.
  • Tar for tiden medisiner eller urtetilskudd for hjerte- eller luftveissykdommer som de ikke kan slutte å ta i 48 timer før testing (sesongbestemt allergimedisin ikke inkludert i ekskluderende medisiner).
  • Lidokain, nitroglyserin eller heparinallergi.
  • Kvinner som er gravide eller prøver å bli gravide.
  • Tidligere historie med enhver tilstand som ville forhindret forsøkspersonen i å utføre syklusergometertrening (kun for treningsstudier).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Ingen PFO
Forskere som ikke viser bevis for PFO - IE ingen forekomst av saltvann kontrastmikrobobler innen 3 hjertesykluser
Liten PFO
Forskere som presenterer bevis på å ha en liten PFO eller ASD - IE utseende av 1-11 saltvann kontrastmikrobobler innen 3 hjertesykluser
Stor PFO
Forskere som presenterer bevis på å ha et stort PFO - IE utseende av 12+ saltvannskontrastmikrobobler innen 3 hjertesykluser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
alveolar-arteriell forskjell i oksygen
Tidsramme: Grunnlinje
forskjell i partialtrykket av oksygen mellom alveolene (beregnet) og arterielt blod (direkte mål)
Grunnlinje
aerob treningskapasitet
Tidsramme: Grunnlinje
evne til å utnytte oksygen mens du trener, AKA Vo2MAX
Grunnlinje
seks minutters gangprøve
Tidsramme: Grunnlinje
distanse tilbakelagt på 6 minutters gange
Grunnlinje
minutt strøm av intrapulmonale areterio-venøse anastamoser (QIPAVA)
Tidsramme: Grunnlinje
minuttstrøm gjennom intrapulmonære arteriovenøse anastamoser
Grunnlinje
kjernekroppstemperatur
Tidsramme: Grunnlinje
forsøkspersonens kjernekroppstemperatur målt gjennom en pille som kan spises
Grunnlinje
nivå av tumornekrosefaktor alfa
Tidsramme: Grunnlinje
inflammatorisk markør
Grunnlinje
nivå av C-C motiv cytokin 2
Tidsramme: Grunnlinje
inflammatorisk markør
Grunnlinje
nivå av interferon alfa 2
Tidsramme: Grunnlinje
inflammatorisk markør
Grunnlinje
nivå av interferon gamma
Tidsramme: Grunnlinje
inflammatorisk markør
Grunnlinje
nivå av interleukin 1 beta
Tidsramme: Grunnlinje
inflammatorisk markør
Grunnlinje
nivå av interleukin 6
Tidsramme: Grunnlinje
inflammatorisk markør
Grunnlinje
nivå av interleukin 8
Tidsramme: Grunnlinje
inflammatorisk markør
Grunnlinje
nivå av interleukin 10
Tidsramme: Grunnlinje
inflammatorisk markør
Grunnlinje
nivå av interleukin 12p70
Tidsramme: Grunnlinje
inflammatorisk markør
Grunnlinje
nivå av interleukin 17 alfa
Tidsramme: Grunnlinje
inflammatorisk markør
Grunnlinje
nivå av interleukin 18
Tidsramme: Grunnlinje
inflammatorisk markør
Grunnlinje
nivå av interleukin 23
Tidsramme: Grunnlinje
inflammatorisk markør
Grunnlinje
nivå av interleukin 33
Tidsramme: Grunnlinje
inflammatorisk markør
Grunnlinje
nivået av myoglobin
Tidsramme: Grunnlinje
inflammatorisk markør
Grunnlinje
nivå av myeloid-relatert protein 8/14
Tidsramme: Grunnlinje
inflammatorisk markør
Grunnlinje
nivå av nøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter perkutan lukking
inflammatorisk markør
Baseline og 3 måneder etter perkutan lukking
nivå av c-reaktivt protein
Tidsramme: Grunnlinje
inflammatorisk markør
Grunnlinje
matrise metallopeptidase 2
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter perkutan lukking
inflammatorisk markør
Baseline og 3 måneder etter perkutan lukking
nivået av osteopontin
Tidsramme: Grunnlinje
inflammatorisk markør
Grunnlinje
nivå av myloperoksidase
Tidsramme: Grunnlinje
inflammatorisk markør
Grunnlinje
nivå av serumamyloid A
Tidsramme: Grunnlinje
inflammatorisk markør
Grunnlinje
nivå av insulinlignende vekstfaktorbindende protein 4
Tidsramme: Grunnlinje
inflammatorisk markør
Grunnlinje
nivå av intracellulært adhesjonsmolekyl 1
Tidsramme: Grunnlinje
inflammatorisk markør
Grunnlinje
nivå av vaskulært celleadhesjonsprotein 1
Tidsramme: Grunnlinje
inflammatorisk markør
Grunnlinje
nivå av metallopeptidase 9
Tidsramme: Grunnlinje
inflammatorisk markør
Grunnlinje
nivå av cystatin C
Tidsramme: Grunnlinje
inflammatorisk markør
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Patent Foramen Ovale

3
Abonnere