Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onko patentoidulla ovaalin koolla merkitystä miehillä ja naisilla?

keskiviikko 12. lokakuuta 2022 päivittänyt: University of Oregon
Patentti foramen ovale (PFO) on läsnä noin 30 %:lla väestöstä. PFO:ta on historiallisesti pidetty triviaalina. Tutkijan ryhmän ja muiden äskettäinen työ on kuitenkin osoittanut, että verrattuna henkilöihin, joilla ei ole PFO:ta, niillä, joilla on PFO:ta, on huonompi keuhkojen kaasunvaihtotehokkuus, korkeampi ruumiinlämpö, ​​heikentyneet hengitysvasteet krooniselle hypoksialle ja akuutille hiilidioksidille ja lisääntynyt alttius korkeussairauksille, kuten akuutille vuoristotaudille ja korkean merenpinnan keuhkopöhölle (Lovering, Elliott & Davis J Appl Physiol 2016). Erityisesti tälle sovellukselle potilailla, joilla on PFO, voi olla huonompi keuhkojen kaasunvaihdon tehokkuus, koska PFO on mahdollinen oikealta vasemmalle kulkevan shuntin lähde, joka huonontaa keuhkojen kaasunvaihdon tehokkuutta. Jos totta, tämä voi vaikuttaa negatiivisesti harjoituskykyyn ja/tai harjoituksen sietokykyyn. Lisäksi niillä, joilla on PFO verrattuna niihin, joilla ei ole, tutkijan laboratorion alustavat työt osoittavat, että PFO-koolla voi olla vaikutusta keuhkojen kaasunvaihdon tehokkuuteen. Tämä on sellaista, että niillä, joilla on suuri PFO (luokka 3 tai korkeampi), on huomattavasti huonompi kaasunvaihtotehokkuus verrattuna niihin, joilla on pieni (luokka 2 tai alempi) tai ei PFO:ta, jopa alhaisilla harjoituskuormilla. Lisäksi tutkijat olivat uteliaita siitä, olisiko kyseessä sukupuolivaikutus, mutta logististen rajoitusten vuoksi tutkijat eivät pystyneet rekrytoimaan yhtä montaa naista ja miestä. Siten tutkijoiden tulosmittauksiin kohdistuvan mahdollisen kokovaikutuksen lisäksi tutkijat haluaisivat jatkaa tätä työtä tutkimalla biologisen sukupuolen mahdollista vaikutusta. Vaikka PFO:lla on perinteisesti katsottu olevan vähäinen vaikutus fysiologiaan ja patofysiologiaan, uusien todisteiden mukaan näin ei ehkä ole. Tutkijan laboratorio keskittyy ymmärtämään, kuinka ja miksi suhteellisen pienellä sydämen reiällä (PFO) voi olla suhteellisen suuri vaikutus sydän- ja hengityselinten fysiologiaan ja miten nämä vaikutukset voivat perustua PFO:n kokoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

28

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97403
        • Rekrytointi
        • Cardiorespiratory and Pulmonary Physiology Lab
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet 18-40-vuotiaat aikuiset PFO:lla ja ilman.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-40-vuotiaat miehet ja naiset
  • Tiedetään olevan/ei ole PFO:ta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi sepelvaltimotauti (iskeeminen sydänsairaus, kuten angina pectoris, sydänkohtaus, sydäninfarkti).
  • Modifioidun Allenin testin epäonnistuminen molemmissa käsissä.
  • Tällä hetkellä lääkkeitä tai rohdosvalmisteita sydän- tai hengityselinsairauksiin, joita he eivät voi lopettaa 48 tunnin aikana ennen testausta (kausiluonteiset allergialääkkeet eivät sisälly poissulkemislääkkeisiin).
  • Allergia lidokaiinille, nitroglyseriinille tai hepariinille.
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai yrittävät tulla raskaaksi.
  • Aikaisempi sairaus, joka estäisi koehenkilöä suorittamasta pyöräergometriharjoitusta (vain harjoitustutkimukseen).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ei PFO:ta
Tutkimushenkilöt, joilla ei ole todisteita PFO:sta - IE ei näy suolaliuoskontrastimikrokuplia kolmen sydämen syklin aikana
Pieni PFO
Tutkimushenkilöt, joilla on todisteita pienistä PFO- tai ASD-IE-ilmiöistä 1-11 suolaliuoskontrastimikrokuplaa kolmen sydämen syklin aikana
Suuri PFO
Tutkimushenkilöt, jotka osoittavat, että heillä on suuri PFO-IE-ilmiö, jossa on yli 12 suolaliuoskontrastimikrokuplia kolmen sydämen syklin sisällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
alveolaaristen ja valtimoiden ero hapen suhteen
Aikaikkuna: Perustaso
ero hapen osapaineessa alveolien (laskettu) ja valtimoveren välillä (suora mittaus)
Perustaso
aerobista harjoittelua
Aikaikkuna: Perustaso
kyky käyttää happea harjoittelun aikana, AKA Vo2MAX
Perustaso
kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Perustaso
6 minuutin kävelymatka
Perustaso
keuhkonsisäisten areterio-laskimoiden anastamoosien minuuttivirtaus (QIPAVA)
Aikaikkuna: Perustaso
minuuttivirtaus keuhkonsisäisten arteriovenoosianastamoosien läpi
Perustaso
kehon ydinlämpötila
Aikaikkuna: Perustaso
potilaan ruumiinlämpö mitattuna nieltävällä pillerillä
Perustaso
tuumorinekroositekijä alfan taso
Aikaikkuna: Perustaso
tulehdusmerkki
Perustaso
C-C-motiivisytokiinin taso 2
Aikaikkuna: Perustaso
tulehdusmerkki
Perustaso
interferoni alfa 2 -taso
Aikaikkuna: Perustaso
tulehdusmerkki
Perustaso
gamma-interferonitaso
Aikaikkuna: Perustaso
tulehdusmerkki
Perustaso
interleukiini 1 beetan taso
Aikaikkuna: Perustaso
tulehdusmerkki
Perustaso
interleukiinitaso 6
Aikaikkuna: Perustaso
tulehdusmerkki
Perustaso
interleukiinitaso 8
Aikaikkuna: Perustaso
tulehdusmerkki
Perustaso
interleukiinitaso 10
Aikaikkuna: Perustaso
tulehdusmerkki
Perustaso
interleukiinitaso 12p70
Aikaikkuna: Perustaso
tulehdusmerkki
Perustaso
interleukiini 17 alfa
Aikaikkuna: Perustaso
tulehdusmerkki
Perustaso
interleukiinitaso 18
Aikaikkuna: Perustaso
tulehdusmerkki
Perustaso
interleukiinitaso 23
Aikaikkuna: Perustaso
tulehdusmerkki
Perustaso
interleukiinitaso 33
Aikaikkuna: Perustaso
tulehdusmerkki
Perustaso
myoglobiinin taso
Aikaikkuna: Perustaso
tulehdusmerkki
Perustaso
myeloidiin liittyvän proteiinin taso 8/14
Aikaikkuna: Perustaso
tulehdusmerkki
Perustaso
neutrofiilien gelatinaaseihin liittyvän lipokaliinin taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta perkutaanisen sulkemisen jälkeen
tulehdusmerkki
Lähtötilanne ja 3 kuukautta perkutaanisen sulkemisen jälkeen
c-reaktiivisen proteiinin taso
Aikaikkuna: Perustaso
tulehdusmerkki
Perustaso
matriksin metallopeptidaasi 2
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta perkutaanisen sulkemisen jälkeen
tulehdusmerkki
Lähtötilanne ja 3 kuukautta perkutaanisen sulkemisen jälkeen
osteopontiinin taso
Aikaikkuna: Perustaso
tulehdusmerkki
Perustaso
myloperoksidaasin taso
Aikaikkuna: Perustaso
tulehdusmerkki
Perustaso
seerumin amyloidi A taso
Aikaikkuna: Perustaso
tulehdusmerkki
Perustaso
insuliinin kaltaisen kasvutekijää sitovan proteiinin taso 4
Aikaikkuna: Perustaso
tulehdusmerkki
Perustaso
solunsisäisen adheesiomolekyylin taso 1
Aikaikkuna: Perustaso
tulehdusmerkki
Perustaso
vaskulaaristen solujen adheesioproteiinin taso 1
Aikaikkuna: Perustaso
tulehdusmerkki
Perustaso
metallopeptidaasin taso 9
Aikaikkuna: Perustaso
tulehdusmerkki
Perustaso
kystatiini C:n taso
Aikaikkuna: Perustaso
tulehdusmerkki
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa