Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Betyder Patent Foramen Ovale-størrelsen noget hos mænd og kvinder

12. oktober 2022 opdateret af: University of Oregon
Et patent foramen ovale (PFO) er til stede i ~30% af den generelle befolkning. PFO'en har historisk set været anset for at være triviel. Nyligt arbejde fra efterforskergruppen og andre har imidlertid identificeret, at sammenlignet med personer uden en PFO, har dem med en PFO dårligere pulmonal gasudvekslingseffektivitet, har en højere kernekropstemperatur, afstumpede respiratoriske reaktioner på kronisk hypoxi og akut kuldioxid og øget modtagelighed for højdesygdomme såsom akut bjergsyge og lungeødem i høj højde (Lovering, Elliott & Davis J Appl Physiol 2016). Specifikt for denne applikation kan emner med en PFO have dårligere pulmonal gasudvekslingseffektivitet, fordi en PFO er en potentiel kilde til højre-til-venstre-shunt, der vil gøre pulmonal gasudvekslingseffektivitet dårligere. Hvis det er sandt, kan dette påvirke træningskapaciteten og/eller træningstolerancen negativt. Yderligere, hos dem med en PFO sammenlignet med dem uden, indikerer foreløbigt arbejde fra efterforskerens laboratorium, at der kan være en effekt af PFO-størrelse på pulmonal gasudvekslingseffektivitet. Dette er sådan, at dem med en stor PFO (grad 3 eller højere) viser betydeligt dårligere gasudvekslingseffektivitet sammenlignet med dem med en lille (grad 2 eller lavere) eller ingen PFO, selv ved lav træningsbelastning. Derudover var efterforskerne nysgerrige efter, om der ville være en kønseffekt, men på grund af logistiske begrænsninger var efterforskerne ikke i stand til at rekruttere lige mange kvindelige og mandlige forsøgspersoner. Udover den potentielle størrelseseffekt på efterforskernes resultatmål, vil efterforskerne derfor gerne bygge videre på dette arbejde ved at undersøge den potentielle effekt af biologisk sex. Selvom en PFO traditionelt er blevet anset for at have en minimal indvirkning af fysiologi og patofysiologi, tyder nye beviser på, at dette muligvis ikke er tilfældet. Investigatorens laboratorium er fokuseret på at forstå, hvordan og hvorfor et relativt lille hul i hjertet (PFO) kan have en relativt stor indflydelse på hjerte-lunge- og respiratorisk fysiologi, og hvordan disse påvirkninger kan være baseret på størrelsen af ​​PFO'en.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

28

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97403
        • Rekruttering
        • Cardiorespiratory and Pulmonary Physiology Lab
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske voksne i alderen 18-40 år med og uden PFO.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 18-40
  • Kendt for at have/ikke have en PFO.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere koronararteriesygdom (iskæmisk hjertesygdom såsom angina, hjerteanfald, myokardieinfarkt).
  • Mislykket Modified Allens Test i begge hænder.
  • Tager i øjeblikket medicin eller naturlægemidler for enhver hjerte- eller luftvejssygdom, som de ikke kan stoppe med at tage i 48 timer før testning (sæsonbestemt allergimedicin ikke inkluderet i udelukkende medicin).
  • Lidocain, nitroglycerin eller heparin allergi.
  • Kvinder, der er gravide eller forsøger at blive gravide.
  • Tidligere historie om enhver tilstand, der ville forhindre forsøgspersonen i at udføre cykelergometerøvelser (kun til træningsstudie).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ingen PFO
Forskningspersoner, der ikke fremviser tegn på PFO - IE ingen forekomst af saltvandskontrastmikrobobler inden for 3 hjertecyklusser
Lille PFO
Forsøgspersoner, der viser tegn på at have en lille PFO eller ASD - IE udseende af 1-11 saltvandskontrastmikrobobler inden for 3 hjertecyklusser
Stor PFO
Forsøgspersoner, der fremviser bevis for at have et stort PFO - IE udseende af 12+ saltvandskontrastmikrobobler inden for 3 hjertecyklusser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
alveolær-arteriel forskel i ilt
Tidsramme: Baseline
forskel i partialtrykket af ilt mellem alveolerne (beregnet) og arterielt blod (direkte mål)
Baseline
aerob træningskapacitet
Tidsramme: Baseline
evne til at udnytte ilt under træning, AKA Vo2MAX
Baseline
seks minutters gangtest
Tidsramme: Baseline
afstand tilbagelagt på 6 minutters gang
Baseline
minut flow af intrapulmonære areterio-venøse anastamoser (QIPAVA)
Tidsramme: Baseline
minut flow gennem intrapulmonære arteriovenøse anastamoser
Baseline
kerne kropstemperatur
Tidsramme: Baseline
forsøgspersonens kernekropstemperatur målt ved hjælp af en indtagelig pille
Baseline
niveau af tumornekrosefaktor alfa
Tidsramme: Baseline
inflammatorisk markør
Baseline
niveau af C-C motiv cytokin 2
Tidsramme: Baseline
inflammatorisk markør
Baseline
niveau af interferon alfa 2
Tidsramme: Baseline
inflammatorisk markør
Baseline
niveau af interferon gamma
Tidsramme: Baseline
inflammatorisk markør
Baseline
niveau af interleukin 1 beta
Tidsramme: Baseline
inflammatorisk markør
Baseline
niveau af interleukin 6
Tidsramme: Baseline
inflammatorisk markør
Baseline
niveau af interleukin 8
Tidsramme: Baseline
inflammatorisk markør
Baseline
niveau af interleukin 10
Tidsramme: Baseline
inflammatorisk markør
Baseline
niveau af interleukin 12p70
Tidsramme: Baseline
inflammatorisk markør
Baseline
niveau af interleukin 17 alfa
Tidsramme: Baseline
inflammatorisk markør
Baseline
niveau af interleukin 18
Tidsramme: Baseline
inflammatorisk markør
Baseline
niveau af interleukin 23
Tidsramme: Baseline
inflammatorisk markør
Baseline
niveau af interleukin 33
Tidsramme: Baseline
inflammatorisk markør
Baseline
niveauet af myoglobin
Tidsramme: Baseline
inflammatorisk markør
Baseline
niveau af myeloid-relateret protein 8/14
Tidsramme: Baseline
inflammatorisk markør
Baseline
niveau af neutrofil gelatinase-associeret lipocalin
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter perkutan lukning
inflammatorisk markør
Baseline og 3 måneder efter perkutan lukning
niveau af c-reaktivt protein
Tidsramme: Baseline
inflammatorisk markør
Baseline
matrix metallopeptidase 2
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter perkutan lukning
inflammatorisk markør
Baseline og 3 måneder efter perkutan lukning
niveau af osteopontin
Tidsramme: Baseline
inflammatorisk markør
Baseline
niveau af myloperoxidase
Tidsramme: Baseline
inflammatorisk markør
Baseline
niveau af serum amyloid A
Tidsramme: Baseline
inflammatorisk markør
Baseline
niveau af insulinlignende vækstfaktorbindende protein 4
Tidsramme: Baseline
inflammatorisk markør
Baseline
niveau af intracellulært adhæsionsmolekyle 1
Tidsramme: Baseline
inflammatorisk markør
Baseline
niveau af vaskulært celleadhæsionsprotein 1
Tidsramme: Baseline
inflammatorisk markør
Baseline
niveau af metallopeptidase 9
Tidsramme: Baseline
inflammatorisk markør
Baseline
niveau af cystatin C
Tidsramme: Baseline
inflammatorisk markør
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2019

Først opslået (Faktiske)

5. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner