Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Is de grootte van het patent foramen ovale van belang bij mannen en vrouwen

12 oktober 2022 bijgewerkt door: University of Oregon
Een patent foramen ovale (PFO) is aanwezig bij ~30% van de algemene bevolking. De PFO is van oudsher als triviaal beschouwd. Recent werk van de onderzoeksgroep en anderen heeft echter aangetoond dat, in vergelijking met personen zonder PFO, degenen met een PFO een slechtere pulmonale gasuitwisselingsefficiëntie hebben, een hogere lichaamstemperatuur hebben, afgestompte ademhalingsreacties op chronische hypoxie en acuut kooldioxide en verhoogde vatbaarheid voor hoogteziekten zoals acute hoogteziekte en longoedeem op grote hoogte (Lovering, Elliott & Davis J Appl Physiol 2016). Specifiek voor deze toepassing kunnen proefpersonen met een PFO een slechtere pulmonale gasuitwisselingsefficiëntie hebben omdat een PFO een potentiële bron is van rechts-naar-links-shunt die de pulmonale gasuitwisselingsefficiëntie zal verslechteren. Als dit waar is, kan dit een negatieve invloed hebben op de inspanningscapaciteit en/of inspanningstolerantie. Verder, bij degenen met een PFO in vergelijking met degenen zonder, geeft voorlopig werk van het laboratorium van de onderzoeker aan dat er mogelijk een effect is van de PFO-grootte op de efficiëntie van de pulmonale gasuitwisseling. Dit is zodanig dat degenen met een grote PFO (graad 3 of hoger) een aanzienlijk slechtere gasuitwisselingsefficiëntie vertonen in vergelijking met degenen met een kleine (graad 2 of lager) of geen PFO, zelfs bij lage trainingsbelasting. Bovendien waren de onderzoekers benieuwd of er een sekse-effect zou zijn, maar vanwege logistieke beperkingen konden de onderzoekers geen gelijk aantal vrouwelijke en mannelijke proefpersonen rekruteren. Dus naast het potentiële grootte-effect op de uitkomstmaten van de onderzoekers, willen de onderzoekers voortbouwen op dit werk door het potentiële effect van biologische seks te onderzoeken. Hoewel traditioneel wordt aangenomen dat een PFO een minimale impact heeft op de fysiologie en pathofysiologie, suggereert nieuw bewijs dat dit misschien niet het geval is. Het laboratorium van de onderzoeker is gericht op het begrijpen hoe en waarom een ​​relatief klein gaatje in het hart (PFO) een relatief grote impact kan hebben op de cardiopulmonale en respiratoire fysiologie, en hoe deze effecten kunnen worden gebaseerd op de grootte van de PFO.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

28

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97403
        • Werving
        • Cardiorespiratory and Pulmonary Physiology Lab
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde volwassenen van 18-40 jaar met en zonder PFO.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen van 18-40 jaar
  • Bekend om wel/geen PFO te hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van coronaire hartziekte (ischemische hartziekte zoals angina, hartaanval, hartinfarct).
  • Falen van gemodificeerde Allen's Test in beide handen.
  • Gebruikt momenteel medicijnen of kruidensupplementen voor elke hart- of luchtwegaandoening die ze niet kunnen stoppen gedurende 48 uur voorafgaand aan het testen (seizoensgebonden allergiemedicatie niet inbegrepen in uitsluitingsmedicatie).
  • Allergie voor lidocaïne, nitroglycerine of heparine.
  • Vrouwen die zwanger zijn of proberen zwanger te worden.
  • Voorgeschiedenis van een aandoening waardoor de proefpersoon geen fietsergometeroefeningen kon uitvoeren (alleen voor inspanningsonderzoek).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Geen PFO
Onderzoeksonderwerpen die geen bewijs van PFO presenteren - DWZ geen verschijning van zoutoplossing-contrastmicrobellen binnen 3 hartcycli
Kleine PFO
Proefpersonen die bewijs leveren van een kleine PFO of ASS - IE uiterlijk van 1-11 zoute contrastmicrobellen binnen 3 hartcycli
Grote PFO
Onderzoekspersonen die bewijs leveren van een grote PFO - IE verschijning van 12+ zoute contrast microbellen binnen 3 hartcycli.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
alveolair-arterieel verschil in zuurstof
Tijdsspanne: Basislijn
verschil in de partiële zuurstofdruk tussen de longblaasjes (berekend) en arterieel bloed (directe meting)
Basislijn
aerobe inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: Basislijn
vermogen om zuurstof te gebruiken tijdens het sporten, AKA Vo2MAX
Basislijn
looptest van zes minuten
Tijdsspanne: Basislijn
afstand afgelegd in 6 minuten lopen
Basislijn
minieme stroom van intrapulmonale areterio-veneuze anastomosen (QIPAVA)
Tijdsspanne: Basislijn
minieme stroom door intrapulmonale arterioveneuze anastomosen
Basislijn
kern lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: Basislijn
de kernlichaamstemperatuur van de proefpersoon zoals gemeten door middel van een inneembare pil
Basislijn
niveau van tumornecrosefactor alfa
Tijdsspanne: Basislijn
inflammatoire marker
Basislijn
niveau van C-C motief cytokine 2
Tijdsspanne: Basislijn
inflammatoire marker
Basislijn
niveau van interferon alfa 2
Tijdsspanne: Basislijn
inflammatoire marker
Basislijn
niveau van interferon-gamma
Tijdsspanne: Basislijn
inflammatoire marker
Basislijn
niveau van interleukine 1 bèta
Tijdsspanne: Basislijn
inflammatoire marker
Basislijn
niveau van interleukine 6
Tijdsspanne: Basislijn
inflammatoire marker
Basislijn
niveau van interleukine 8
Tijdsspanne: Basislijn
inflammatoire marker
Basislijn
niveau van interleukine 10
Tijdsspanne: Basislijn
inflammatoire marker
Basislijn
niveau van interleukine 12p70
Tijdsspanne: Basislijn
inflammatoire marker
Basislijn
niveau van interleukine 17 alfa
Tijdsspanne: Basislijn
inflammatoire marker
Basislijn
niveau van interleukine 18
Tijdsspanne: Basislijn
inflammatoire marker
Basislijn
niveau van interleukine 23
Tijdsspanne: Basislijn
inflammatoire marker
Basislijn
niveau van interleukine 33
Tijdsspanne: Basislijn
inflammatoire marker
Basislijn
niveau van myoglobine
Tijdsspanne: Basislijn
inflammatoire marker
Basislijn
niveau van myeloïde-gerelateerd eiwit 8/14
Tijdsspanne: Basislijn
inflammatoire marker
Basislijn
niveau van neutrofiele gelatinase-geassocieerde lipocaline
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden na percutane sluiting
inflammatoire marker
Basislijn en 3 maanden na percutane sluiting
niveau van c-reactief proteïne
Tijdsspanne: Basislijn
inflammatoire marker
Basislijn
matrixmetallopeptidase 2
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden na percutane sluiting
inflammatoire marker
Basislijn en 3 maanden na percutane sluiting
niveau van osteopontine
Tijdsspanne: Basislijn
inflammatoire marker
Basislijn
niveau van myloperoxidase
Tijdsspanne: Basislijn
inflammatoire marker
Basislijn
niveau van Serum amyloïde A
Tijdsspanne: Basislijn
inflammatoire marker
Basislijn
niveau van insuline-achtig groeifactorbindend eiwit 4
Tijdsspanne: Basislijn
inflammatoire marker
Basislijn
niveau van intracellulair adhesiemolecuul 1
Tijdsspanne: Basislijn
inflammatoire marker
Basislijn
niveau van vasculair celadhesie-eiwit 1
Tijdsspanne: Basislijn
inflammatoire marker
Basislijn
niveau van metallopeptidase 9
Tijdsspanne: Basislijn
inflammatoire marker
Basislijn
niveau van cystatine C
Tijdsspanne: Basislijn
inflammatoire marker
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren