Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Záleží na velikosti Patent Foramen Ovale u mužů a žen

12. října 2022 aktualizováno: University of Oregon
Patent foramen ovale (PFO) je přítomen u ~30 % běžné populace. PFO byl historicky považován za triviální. Nedávná práce výzkumné skupiny a dalších osob však zjistila, že ve srovnání s jedinci bez PFO mají osoby s PFO horší účinnost výměny plicních plynů, mají vyšší tělesnou teplotu, otupělé ventilační reakce na chronickou hypoxii a akutní oxid uhličitý a zvýšená náchylnost k výškovým nemocem, jako je akutní horská nemoc a vysokohorský plicní edém (Lovering, Elliott & Davis J Appl Physiol 2016). Specificky pro tuto aplikaci mohou mít subjekty s PFO horší účinnost výměny plicního plynu, protože PFO je potenciálním zdrojem pravolevého zkratu, který zhorší účinnost výměny plicního plynu. Pokud je to pravda, pak to může negativně ovlivnit kapacitu cvičení a/nebo toleranci cvičení. Dále u pacientů s PFO ve srovnání s těmi bez, předběžná práce z laboratoře výzkumníka ukazuje, že může existovat vliv velikosti PFO na účinnost výměny plicních plynů. To je takové, že osoby s velkým PFO (stupeň 3 nebo vyšší) vykazují výrazně horší účinnost výměny plynů ve srovnání s těmi s malým (stupeň 2 nebo nižší) nebo žádným PFO, a to i při nízké zátěži při cvičení. Kromě toho byli vyšetřovatelé zvědaví, zda dojde k sexuálnímu efektu, ale kvůli logistickým omezením nebyli vyšetřovatelé schopni najmout stejný počet žen a mužů. Kromě potenciálního vlivu velikosti na výsledná měřítka výzkumníků by tedy výzkumníci rádi na této práci navázali zkoumáním potenciálního vlivu biologického pohlaví. Ačkoli se PFO tradičně považovalo za fyziologicky a patofyziologicky minimální, objevující se důkazy naznačují, že tomu tak nemusí být. Laboratoř výzkumníka je zaměřena na pochopení toho, jak a proč relativně malá díra v srdci (PFO) může mít relativně velký dopad na kardiopulmonální a respirační fyziologii, a jak mohou být tyto dopady založeny na velikosti PFO.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

28

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97403
        • Nábor
        • Cardiorespiratory and Pulmonary Physiology Lab
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dospělí ve věku 18-40 let s PFO a bez něj.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18-40 let
  • Je známo, že má/nemá PFO.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí anamnéza onemocnění koronárních tepen (ischemická choroba srdeční, jako je angina pectoris, srdeční infarkt, infarkt myokardu).
  • Selhání modifikovaného Allenova testu v obou rukou.
  • V současné době užívají léky nebo bylinné doplňky na jakékoli onemocnění srdce nebo dýchacích cest, které nemohou přestat užívat 48 hodin před testováním (léky na sezónní alergie nejsou zahrnuty mezi vylučovací léky).
  • Alergie na lidokain, nitroglycerin nebo heparin.
  • Ženy, které jsou těhotné nebo se snaží otěhotnět.
  • Předchozí anamnéza jakéhokoli stavu, který by subjektu bránil v provádění cvičení na ergometru (pouze pro cvičební studii).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Žádné PFO
Výzkumní subjekty, které nevykazují žádné známky PFO - IE žádný výskyt mikrobublin ve fyziologickém roztoku kontrastu během 3 srdečních cyklů
Malé PFO
Výzkumní subjekty, které prokázaly, že mají malé PFO nebo ASD - IE vzhled 1-11 kontrastních mikrobublin ve fyziologickém roztoku během 3 srdečních cyklů
Velké PFO
Výzkumné subjekty, které prokázaly výskyt velkého PFO - IE 12+ kontrastních mikrobublin fyziologického roztoku během 3 srdečních cyklů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
alveolárně-arteriální rozdíl v kyslíku
Časové okno: Základní linie
rozdíl v parciálním tlaku kyslíku mezi alveoly (vypočteno) a arteriální krví (přímé měření)
Základní linie
kapacita aerobního cvičení
Časové okno: Základní linie
schopnost využívat kyslík při cvičení, AKA Vo2MAX
Základní linie
šestiminutový test chůze
Časové okno: Základní linie
vzdálenost ujetá za 6 minut chůze
Základní linie
minutový průtok intrapulmonálních areterio-venózních anastamóz (QIPAVA)
Časové okno: Základní linie
minutový průtok intrapulmonálními arteriovenózními anastamózami
Základní linie
teplota jádra těla
Časové okno: Základní linie
tělesná teplota subjektu měřená pomocí poživatelné pilulky
Základní linie
hladina tumor nekrotizujícího faktoru alfa
Časové okno: Základní linie
zánětlivý marker
Základní linie
hladina cytokinu 2 C-C motivu
Časové okno: Základní linie
zánětlivý marker
Základní linie
hladina interferonu alfa 2
Časové okno: Základní linie
zánětlivý marker
Základní linie
hladina interferonu gama
Časové okno: Základní linie
zánětlivý marker
Základní linie
hladina interleukinu 1 beta
Časové okno: Základní linie
zánětlivý marker
Základní linie
hladina interleukinu 6
Časové okno: Základní linie
zánětlivý marker
Základní linie
hladina interleukinu 8
Časové okno: Základní linie
zánětlivý marker
Základní linie
hladina interleukinu 10
Časové okno: Základní linie
zánětlivý marker
Základní linie
hladina interleukinu 12p70
Časové okno: Základní linie
zánětlivý marker
Základní linie
hladina interleukinu 17 alfa
Časové okno: Základní linie
zánětlivý marker
Základní linie
hladina interleukinu 18
Časové okno: Základní linie
zánětlivý marker
Základní linie
hladina interleukinu 23
Časové okno: Základní linie
zánětlivý marker
Základní linie
hladina interleukinu 33
Časové okno: Základní linie
zánětlivý marker
Základní linie
hladinu myoglobinu
Časové okno: Základní linie
zánětlivý marker
Základní linie
hladina myeloidního proteinu 8/14
Časové okno: Základní linie
zánětlivý marker
Základní linie
hladina lipokalinu asociovaného s neutrofilní gelatinázou
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po perkutánním uzávěru
zánětlivý marker
Výchozí stav a 3 měsíce po perkutánním uzávěru
hladina c-reaktivního proteinu
Časové okno: Základní linie
zánětlivý marker
Základní linie
matricová metalopeptidáza 2
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce po perkutánním uzávěru
zánětlivý marker
Výchozí stav a 3 měsíce po perkutánním uzávěru
hladinu osteopontinu
Časové okno: Základní linie
zánětlivý marker
Základní linie
hladina myloperoxidázy
Časové okno: Základní linie
zánětlivý marker
Základní linie
hladina sérového amyloidu A
Časové okno: Základní linie
zánětlivý marker
Základní linie
hladina inzulinu podobného růstového faktoru vázajícího protein 4
Časové okno: Základní linie
zánětlivý marker
Základní linie
hladina intracelulární adhezní molekuly 1
Časové okno: Základní linie
zánětlivý marker
Základní linie
hladina adhezního proteinu cévních buněk 1
Časové okno: Základní linie
zánětlivý marker
Základní linie
hladina metalopeptidázy 9
Časové okno: Základní linie
zánětlivý marker
Základní linie
hladina cystatinu C
Časové okno: Základní linie
zánětlivý marker
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit