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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03904277
특허 구멍 난원 크기가 남성과 여성에게 중요합니까?
2022년 10월 12일 업데이트: University of Oregon
난원공 개존증(PFO)은 일반 인구의 ~30%에 존재합니다.
PFO는 역사적으로 사소한 것으로 간주되었습니다.
그러나 연구자 그룹과 다른 사람들의 최근 작업에 따르면 PFO가 없는 개인과 비교하여 PFO가 있는 사람은 폐 가스 교환 효율이 더 나쁘고, 심부 체온이 더 높으며, 만성 저산소증과 급성 이산화탄소에 대한 환기 반응이 둔화되고 급성 고산병 및 고산 폐부종과 같은 고산병에 대한 감수성 증가(Lovering, Elliott & Davis J Appl Physiol 2016).
이 응용 프로그램과 관련하여 PFO가 폐 가스 교환 효율을 악화시키는 오른쪽에서 왼쪽 션트의 잠재적인 소스이기 때문에 PFO가 있는 피험자는 폐 가스 교환 효율이 더 나쁠 수 있습니다.
사실이라면 운동 능력 및/또는 운동 내성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
또한, PFO가 있는 사람과 없는 사람에 비해 연구자 실험실의 예비 작업은 PFO 크기가 폐 가스 교환 효율에 영향을 미칠 수 있음을 나타냅니다.
이는 PFO가 크거나(등급 3 이상) PFO가 작거나(등급 2 이하) PFO가 없는 사람에 비해 낮은 운동량에서도 가스 교환 효율이 현저히 떨어지는 것과 같습니다.
또한 조사관은 성 효과가 있는지 궁금했지만 물류 제약으로 인해 조사관은 동일한 수의 여성 및 남성 대상자를 모집할 수 없었습니다.
따라서 연구자의 결과 측정에 대한 잠재적인 크기 효과 외에도 연구자는 생물학적 성별의 잠재적인 영향을 조사하여 이 작업을 구축하고자 합니다.
전통적으로 PFO는 생리학 및 병태생리학의 영향이 미미한 것으로 여겨져 왔지만 새로운 증거는 이것이 사실이 아닐 수도 있음을 시사합니다.
연구자의 연구실은 상대적으로 작은 심장 구멍(PFO)이 심폐 및 호흡기 생리학에 상대적으로 큰 영향을 미칠 수 있는 방법과 이유, 그리고 이러한 영향이 PFO의 크기를 기반으로 할 수 있는 방법을 이해하는 데 중점을 두고 있습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
28
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andrew Lovering, PhD
- 전화번호: 541-346-0831
- 이메일: lovering@uorgeon.edu
연구 장소
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Oregon
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Eugene, Oregon, 미국, 97403
- 모병
- Cardiorespiratory and Pulmonary Physiology Lab
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연락하다:
- Andrew Lovering, PhD
- 전화번호: 541-346-0831
- 이메일: lovering@uoregon.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
PFO가 있거나 없는 18-40세의 건강한 성인.
설명
포함 기준:
- 18-40세의 남녀
- PFO가 있거나 없는 것으로 알려져 있습니다.
제외 기준:
- 관상동맥질환(협심증, 심장마비, 심근경색 등의 허혈성 심장질환)의 과거력.
- Modified Allen's Test의 양손 실패.
- 검사 전 48시간 동안 복용을 중단할 수 없는 심장 또는 호흡기 질환에 대한 약물 또는 약초 보조제를 현재 복용 중입니다(제외 약물에 포함되지 않는 계절성 알레르기 약물).
- 리도카인, 니트로글리세린 또는 헤파린 알레르기.
- 임신 중이거나 임신을 시도하는 여성.
- 피험자가 사이클 에르고미터 운동을 수행하는 것을 방해하는 모든 조건의 이전 이력(운동 연구에만 해당).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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PFO 없음
PFO의 증거를 제시하지 않는 연구 대상자 - IE 3개의 심장 주기 내에 식염수 조영제 미세 기포가 나타나지 않음
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작은 PFO
작은 PFO 또는 ASD가 있다는 증거를 제시하는 연구 피험자 - 3개의 심장 주기 내에서 1-11개의 식염수 조영 미세기포의 IE 출현
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대형 PFO
3개의 심장 주기 내에서 12개 이상의 식염수 조영 미세기포의 큰 PFO - IE 모양을 갖는 증거를 제시하는 연구 대상자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소의 폐포 동맥 차이
기간: 기준선
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폐포(계산됨)와 동맥혈(직접 측정) 사이의 산소 부분압의 차이
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기준선
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유산소 운동 능력
기간: 기준선
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운동 중 산소를 이용하는 능력, AKA Vo2MAX
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기준선
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6분 걷기 테스트
기간: 기준선
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도보 6분 거리
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기준선
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폐내 동맥-정맥 문합(QIPAVA)의 미세 흐름
기간: 기준선
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폐내 동정맥 문합을 통한 미세한 흐름
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기준선
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심부 체온
기간: 기준선
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섭취 가능한 알약을 통해 측정한 피험자의 심부 체온
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기준선
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종양 괴사 인자 알파 수준
기간: 기준선
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염증 마커
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기준선
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CC 모티프 사이토카인 2의 수준
기간: 기준선
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염증 마커
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기준선
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인터페론 알파 2 수준
기간: 기준선
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염증 마커
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기준선
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인터페론 감마 수준
기간: 기준선
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염증 마커
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기준선
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인터루킨 1 베타 수준
기간: 기준선
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염증 마커
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기준선
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인터루킨 6 수준
기간: 기준선
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염증 마커
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기준선
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인터루킨 8 수준
기간: 기준선
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염증 마커
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기준선
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인터루킨 10 수준
기간: 기준선
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염증 마커
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기준선
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인터루킨 12p70 수준
기간: 기준선
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염증 마커
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기준선
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인터루킨 17 알파 수준
기간: 기준선
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염증 마커
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기준선
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인터루킨 18 수준
기간: 기준선
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염증 마커
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기준선
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인터루킨 23 수준
기간: 기준선
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염증 마커
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기준선
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인터루킨 수치 33
기간: 기준선
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염증 마커
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기준선
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미오글로빈 수준
기간: 기준선
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염증 마커
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기준선
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골수 관련 단백질 수준 8/14
기간: 기준선
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염증 마커
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기준선
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호중구 젤라티나제 관련 리포칼린 수준
기간: 기준선 및 경피적 봉합 후 3개월
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염증 마커
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기준선 및 경피적 봉합 후 3개월
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c 반응성 단백질 수준
기간: 기준선
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염증 마커
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기준선
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매트릭스 메탈로펩티다아제 2
기간: 기준선 및 경피적 봉합 후 3개월
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염증 마커
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기준선 및 경피적 봉합 후 3개월
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오스테오폰틴 수치
기간: 기준선
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염증 마커
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기준선
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myloperoxidase의 수준
기간: 기준선
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염증 마커
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기준선
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혈청 아밀로이드 A 수준
기간: 기준선
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염증 마커
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기준선
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인슐린 유사 성장 인자 결합 단백질 4 수준
기간: 기준선
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염증 마커
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기준선
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세포 내 접착 분자 수준 1
기간: 기준선
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염증 마커
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기준선
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혈관 세포 접착 단백질 1 수준
기간: 기준선
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염증 마커
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기준선
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메탈로펩티다아제 9 수준
기간: 기준선
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염증 마커
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기준선
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시스타틴 C 수준
기간: 기준선
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염증 마커
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 04302018.049
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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