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冠状動脈性心疾患の治療を受けた患者の生活の質を評価するアンケート

2022年7月18日 更新者:José Castro

冠状動脈性心臓病の治療を受けた患者の生活の質を評価するアンケート: 患者の視点からのケア経路のアウトカム指標を確立するためのパイロット研究

心血管疾患は、ヨーロッパおよび世界中で依然として主要な死因です。 2014 年には、ヨーロッパで 400 万人以上が死亡し、冠状動脈性心疾患だけで約 180 万人が死亡し、ヨーロッパの全死亡者数の 20% を占めています。 しかし、心血管疾患、特に冠状動脈性心疾患による死亡率は、ここ数十年で減少しています。 これは、患者に提供されるケアの質を向上させることによって可能になりました。 ケアの質におけるこの改善を実証するためにいくつかの研究が実施されていますが、それらは主に治療の機能的結果、罹患率と死亡率、生存率と延命率を測定しています。

ただし、健康関連の生活の質の結果(精神機能、日常生活の活動を再開する能力、社会的関係など)などの患者中心の結果も、これらの疾患の管理と監視において重要な結果と見なされます。 いくつかの研究では、他の危険因子が制御されている場合でも、健康に関連する生活の質の低下が、冠動脈疾患患者の罹患率と死亡率の予測因子であることを示しています。

いくつかの研究では、健康関連の生活の質は、ライフスタイル、併存疾患、および精神機能と強く関連しているはずであることが示唆されています。

うつ病、不安神経症、呼吸困難、狭心症など、冠動脈疾患患者の生活の質に影響を与える要因としていくつかの要因が特定されています。 うつ病と不安は、心血管疾患患者の健康関連の生活の質と負の関連がありました。 呼吸困難に関しては、安定した心筋梗塞患者では、治療開始後 1 か月での呼吸困難の増加は、生活の質の低下、再入院や死亡のリスクの増加と強く関連していることが示されています。 . したがって、冠状動脈性心疾患患者の生活の質を評価する際には、これらの要因を測定することが重要です。

生活の質を評価することの重要性は、臨床医と患者が異なる懸念を持っていることが多いということです。臨床医が「成功した手順」と見なすものは、患者によって常にそのように見なされるとは限りません。 生活の質に関連する結果 (ほとんど評価されない結果) は、患者にとって本当に興味深い結果の 1 つです。 実際、多くの患者は、獲得した余命の質を寿命と同じくらい重要であると考えているため、今日の医療の目標は、獲得した余命の量と質を改善することです。 この改善を確実にするために、健康関連の生活の質の評価は、冠状動脈性心疾患管理の日常の臨床業務に統合されるべきです。

私たちの研究の目的は、いくつかの標準化されたアンケートを使用して、ケアの軌跡全体でこの実践の実現可能性を評価することです。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

201

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

50 連続患者 > 18 歳で、冠動脈疾患のために CHU Brugmann 病院に入院し、内科的または外科的治療が検討されている。

説明

包含基準:

確認された冠動脈疾患

除外基準:

緊急事態、患者はフォローアップに失敗しました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
冠動脈疾患
生活の質は、シアトル狭心症質問票および患者健康質問票によって評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シアトル狭心症アンケート (SAQ-7)
時間枠:ベースライン - 入院時
Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7) は、生活の質の 5 つの側面 (身体的限界、狭心症の安定性、狭心症の頻度、病気の認識、治療に対する満足度) を扱う狭心症の検証済みの具体的な質問票です。 各ドメインには、0 (= 最悪の健康状態) から 100 (= 最高の健康状態) のスケールで計算されたスコアがあります。
ベースライン - 入院時
シアトル狭心症アンケート (SAQ-7)
時間枠:入院から1ヶ月
Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7) は、生活の質の 5 つの側面 (身体的限界、狭心症の安定性、狭心症の頻度、病気の認識、治療に対する満足度) を扱う狭心症の検証済みの具体的な質問票です。 各ドメインには、0 (= 最悪の健康状態) から 100 (= 最高の健康状態) のスケールで計算されたスコアがあります。
入院から1ヶ月
シアトル狭心症アンケート (SAQ-7)
時間枠:入院後6ヶ月
Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7) は、生活の質の 5 つの側面 (身体的限界、狭心症の安定性、狭心症の頻度、病気の認識、治療に対する満足度) を扱う狭心症の検証済みの具体的な質問票です。 各ドメインには、0 (= 最悪の健康状態) から 100 (= 最高の健康状態) のスケールで計算されたスコアがあります。
入院後6ヶ月
患者健康アンケート (PHQ-2)
時間枠:ベースライン - 入院時
うつ病を評価するために使用される患者健康アンケート (PHQ-2) アンケート。 スコアは、0 (= うつ病に関連する症状がある可能性が低い) から 6 (= うつ病に関連する症状がある可能性が高い) のスケールで計算されます。
ベースライン - 入院時
患者健康アンケート (PHQ-2)
時間枠:入院から1ヶ月
うつ病を評価するために使用される患者健康アンケート (PHQ-2) アンケート。 スコアは、0 (= うつ病に関連する症状がある可能性が低い) から 6 (= うつ病に関連する症状がある可能性が高い) のスケールで計算されます。
入院から1ヶ月
患者健康アンケート (PHQ-2)
時間枠:入院後6ヶ月
うつ病を評価するために使用される患者健康アンケート (PHQ-2) アンケート。 スコアは、0 (= うつ病に関連する症状がある可能性が低い) から 6 (= うつ病に関連する症状がある可能性が高い) のスケールで計算されます。
入院後6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ローズ呼吸困難スコア
時間枠:ベースライン - 入院時
Rose Dyspnea Scale は、一般的な活動を伴う患者の呼吸困難レベルを評価する 4 項目のアンケートです。 呼吸困難に関連する各活動に 1 点が割り当てられます。 スコアは 0 ~ 4 の範囲で、0 は活動に伴う呼吸困難がないことを示し、4 は呼吸困難による重大な制限を示します。
ベースライン - 入院時
ローズ呼吸困難スコア
時間枠:入院から1ヶ月
Rose Dyspnea Scale は、一般的な活動を伴う患者の呼吸困難レベルを評価する 4 項目のアンケートです。 呼吸困難に関連する各活動に 1 点が割り当てられます。 スコアは 0 ~ 4 の範囲で、0 は活動に伴う呼吸困難がないことを示し、4 は呼吸困難による重大な制限を示します。
入院から1ヶ月
ローズ呼吸困難スコア
時間枠:入院後6ヶ月
Rose Dyspnea Scale は、一般的な活動を伴う患者の呼吸困難レベルを評価する 4 項目のアンケートです。 呼吸困難に関連する各活動に 1 点が割り当てられます。 スコアは 0 ~ 4 の範囲で、0 は活動に伴う呼吸困難がないことを示し、4 は呼吸困難による重大な制限を示します。
入院後6ヶ月
自律充填率
時間枠:入院後6ヶ月
患者が自発的に記入したアンケートの割合
入院後6ヶ月
遵守率
時間枠:入院後6ヶ月
患者が記入したアンケートの割合
入院後6ヶ月
アンケートあたりの平均記入時間
時間枠:入院後6ヶ月
患者が 1 つのアンケートに記入するのに必要な平均時間 (分単位)
入院後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sarah Nyangore、CHU Brugmann

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月11日

一次修了 (実際)

2019年11月20日

研究の完了 (実際)

2019年11月20日

試験登録日

最初に提出

2019年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月4日

最初の投稿 (実際)

2019年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月18日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CHUB-Nyangore

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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