Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spørreskjemaer som vurderer livskvaliteten til pasienter behandlet for koronar hjertesykdom

18. juli 2022 oppdatert av: José Castro

Spørreskjemaer som vurderer livskvaliteten til pasienter behandlet for koronar hjertesykdom: en pilotstudie for å etablere resultatindikatorer for behandlingsveier fra pasientens synspunkt

Hjerte- og karsykdommer er fortsatt den ledende dødsårsaken i Europa og over hele verden. I 2014 førte de til mer enn 4 millioner dødsfall i Europa, og koronar hjertesykdom alene står for nesten 1,8 millioner dødsfall, eller 20 % av alle dødsfall i Europa. Imidlertid har dødeligheten av hjerte- og karsykdommer og spesielt koronar hjertesykdom gått ned de siste tiårene. Dette er gjort mulig ved å forbedre kvaliteten på omsorgen til pasientene. Det er utført flere studier for å demonstrere denne forbedringen i kvaliteten på omsorgen, men de måler hovedsakelig funksjonelle resultater av behandling, sykelighet og dødelighet, overlevelse og forlengelse av livet.

Imidlertid anses pasientsentrerte utfall som helserelaterte livskvalitetsutfall (som mental funksjon, evne til å gjenoppta dagliglivets aktiviteter, sosialt forhold) også som viktige utfall i håndtering og overvåking av disse sykdommene. Noen studier har vist at selv når andre risikofaktorer er kontrollert, er dårlig livskvalitet relatert til helse en prediksjonsfaktor for sykelighet og dødelighet hos pasienter med koronarsykdom.

Noen studier har antydet at helserelatert livskvalitet bør være sterkt assosiert med livsstil, komorbiditeter og mental funksjon.

Noen faktorer har blitt identifisert som faktorer som kan påvirke livskvaliteten hos pasienter med koronararteriesykdom, inkludert depresjon, angst, dyspné og angina pectoris. Depresjon og angst var negativt assosiert med helserelatert livskvalitet hos pasienter med kardiovaskulær sykdom. Når det gjelder dyspné, er det vist at hos stabile pasienter som har hatt hjerteinfarkt, er økningen 1 måned etter behandlingsstart sterkt assosiert med redusert livskvalitet og økt risiko for re-hospitalisering og død. . Det er derfor viktig å måle disse faktorene når livskvaliteten skal vurderes hos pasienter med koronar hjertesykdom.

Viktigheten av å vurdere livskvalitet er at klinikeren og pasienten ofte har ulike bekymringer: det klinikeren anser som en «vellykket prosedyre» blir ikke alltid betraktet som det av pasienten. Resultater knyttet til livskvalitet (resultater blir sjelden evaluert) er blant resultatene som virkelig interesserer pasienten. Faktisk anser mange pasienter kvaliteten på de ekstra leveårene som erverves like viktig som levetiden, så målet med dagens medisin er å forbedre mengden og livskvaliteten til de ekstra leveårene. For å sikre denne forbedringen, bør vurderingen av helserelatert livskvalitet integreres i den daglige kliniske praksisen for behandling av koronar hjertesykdom.

Målet med vår studie er å evaluere gjennomførbarheten av denne praksisen gjennom hele pleiebanen, ved å bruke flere standardiserte spørreskjemaer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

201

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

50 påfølgende pasienter > 18 år innlagt på CHU Brugmann sykehus for koronarsykdom som vurderes medisinsk eller kirurgisk behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Bekreftet koronarsykdom

Ekskluderingskriterier:

Nødsituasjoner, pasienter tapte for oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Koronar hjertesykdom
Livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av Seattle Angina Questionnaire og Patient Health Questionnaire.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7)
Tidsramme: Utgangspunkt - ved sykehusinnleggelse
Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7), validert og spesifikt spørreskjema av angina pectoris som omhandler 5 dimensjoner av livskvalitet: fysiske grenser, stabilitet av angina, hyppighet av angina, oppfatning av sykdommen, tilfredshet med behandlingen. Hvert domene har en poengsum beregnet på en skala fra 0 (= dårligst helsekvalitet) til 100 (= beste helsekvalitet).
Utgangspunkt - ved sykehusinnleggelse
Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7)
Tidsramme: 1 måned etter sykehusinnleggelse
Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7), validert og spesifikt spørreskjema av angina pectoris som omhandler 5 dimensjoner av livskvalitet: fysiske grenser, stabilitet av angina, hyppighet av angina, oppfatning av sykdommen, tilfredshet med behandlingen. Hvert domene har en poengsum beregnet på en skala fra 0 (= dårligst helsekvalitet) til 100 (= beste helsekvalitet).
1 måned etter sykehusinnleggelse
Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7)
Tidsramme: 6 måneder etter sykehusinnleggelse
Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7), validert og spesifikt spørreskjema av angina pectoris som omhandler 5 dimensjoner av livskvalitet: fysiske grenser, stabilitet av angina, hyppighet av angina, oppfatning av sykdommen, tilfredshet med behandlingen. Hvert domene har en poengsum beregnet på en skala fra 0 (= dårligst helsekvalitet) til 100 (= beste helsekvalitet).
6 måneder etter sykehusinnleggelse
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-2)
Tidsramme: Utgangspunkt - ved sykehusinnleggelse
Patient Health Questionnaire (PHQ-2) spørreskjema brukt til å vurdere depresjon. Poengsummen beregnes på en skala fra 0 (= lav mulighet for å ha symptomer relatert til depresjon) til 6 (= høy mulighet for å ha symptomer relatert til depresjon).
Utgangspunkt - ved sykehusinnleggelse
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-2)
Tidsramme: 1 måned etter sykehusinnleggelse
Patient Health Questionnaire (PHQ-2) spørreskjema brukt til å vurdere depresjon. Poengsummen beregnes på en skala fra 0 (= lav mulighet for å ha symptomer relatert til depresjon) til 6 (= høy mulighet for å ha symptomer relatert til depresjon).
1 måned etter sykehusinnleggelse
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-2)
Tidsramme: 6 måneder etter sykehusinnleggelse
Patient Health Questionnaire (PHQ-2) spørreskjema brukt til å vurdere depresjon. Poengsummen beregnes på en skala fra 0 (= lav mulighet for å ha symptomer relatert til depresjon) til 6 (= høy mulighet for å ha symptomer relatert til depresjon).
6 måneder etter sykehusinnleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rose Dyspné Score
Tidsramme: Utgangspunkt - ved sykehusinnleggelse
Rose Dyspné Scale er et spørreskjema med fire punkter som vurderer pasientens dyspnénivå med vanlige aktiviteter. Ett poeng tildeles hver aktivitet knyttet til dyspné. Poeng varierer fra 0 til 4, der 0 indikerer ingen dyspné med aktivitet og 4 indikerer signifikante begrensninger på grunn av dyspné.
Utgangspunkt - ved sykehusinnleggelse
Rose Dyspné Score
Tidsramme: 1 måned etter sykehusinnleggelse
Rose Dyspné Scale er et spørreskjema med fire punkter som vurderer pasientens dyspnénivå med vanlige aktiviteter. Ett poeng tildeles hver aktivitet knyttet til dyspné. Poeng varierer fra 0 til 4, der 0 indikerer ingen dyspné med aktivitet og 4 indikerer signifikante begrensninger på grunn av dyspné.
1 måned etter sykehusinnleggelse
Rose Dyspné Score
Tidsramme: 6 måneder etter sykehusinnleggelse
Rose Dyspné Scale er et spørreskjema med fire punkter som vurderer pasientens dyspnénivå med vanlige aktiviteter. Ett poeng tildeles hver aktivitet knyttet til dyspné. Poeng varierer fra 0 til 4, der 0 indikerer ingen dyspné med aktivitet og 4 indikerer signifikante begrensninger på grunn av dyspné.
6 måneder etter sykehusinnleggelse
Prosent av autonom fylling
Tidsramme: 6 måneder etter sykehusinnleggelse
Andel spørreskjemaer fylt ut autonomt av pasienten
6 måneder etter sykehusinnleggelse
Prosentandel av samsvar
Tidsramme: 6 måneder etter sykehusinnleggelse
Andel spørreskjemaer fylt ut av pasienten
6 måneder etter sykehusinnleggelse
Gjennomsnittlig utfyllingstid per spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder etter sykehusinnleggelse
Gjennomsnittlig tid (i minutter) pasientene trenger for å fylle ut ett spørreskjema
6 måneder etter sykehusinnleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah Nyangore, CHU Brugmann

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

20. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

20. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronar hjertesykdom

Kliniske studier på Livskvalitetsvurdering

3
Abonnere