Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kyselylomakkeet, joissa arvioidaan sepelvaltimotaudin vuoksi hoidettujen potilaiden elämänlaatua

maanantai 18. heinäkuuta 2022 päivittänyt: José Castro

Kyselylomakkeet, joissa arvioidaan sepelvaltimotautiin hoidettujen potilaiden elämänlaatua: pilottitutkimus hoitopolkujen tulosindikaattoreiden määrittämiseksi potilaan näkökulmasta

Sydän- ja verisuonisairaudet ovat edelleen johtava kuolinsyy Euroopassa ja maailmanlaajuisesti. Vuonna 2014 ne johtivat yli 4 miljoonaan kuolemaan Euroopassa, ja pelkästään sepelvaltimotauti aiheuttaa lähes 1,8 miljoonaa kuolemaa eli 20 prosenttia kaikista kuolemista Euroopassa. Kuolleisuus sydän- ja verisuonisairauksiin ja erityisesti sepelvaltimotautiin on kuitenkin vähentynyt viime vuosikymmeninä. Tämä on ollut mahdollista parantamalla potilaille tarjotun hoidon laatua. Tämän hoidon laadun paranemisen osoittamiseksi on tehty useita tutkimuksia, mutta ne mittaavat pääasiassa hoidon toiminnallisia tuloksia, sairastuvuutta ja kuolleisuutta, eloonjäämistä ja eliniän pidentymistä.

Potilaskeskeisiä tuloksia, kuten terveyteen liittyviä elämänlaatutuloksia (kuten mielen toiminta, kyky jatkaa päivittäistä elämää, sosiaalinen suhde) pidetään kuitenkin myös tärkeinä tuloksina näiden sairauksien hoidossa ja seurannassa. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että vaikka muita riskitekijöitä hallittaisiin, terveyteen liittyvä huono elämänlaatu on sepelvaltimotautipotilaiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden ennustetekijä.

Jotkut tutkimukset ovat ehdottaneet, että terveyteen liittyvän elämänlaadun tulisi olla vahvasti yhteydessä elämäntapaan, rinnakkaissairauksiin ja henkiseen toimintaan.

Jotkut tekijät on tunnistettu tekijöiksi, jotka voivat vaikuttaa sepelvaltimotautipotilaiden elämänlaatuun, mukaan lukien masennus, ahdistuneisuus, hengenahdistus ja angina pectoris. Masennus ja ahdistuneisuus liittyivät negatiivisesti terveyteen liittyvään elämänlaatuun potilailla, joilla oli sydän- ja verisuonisairauksia. Hengenahduksen osalta on osoitettu, että vakailla potilailla, joilla on ollut sydäninfarkti, sen lisääntyminen kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta liittyy vahvasti elämänlaadun heikkenemiseen ja lisääntyneeseen uudelleen sairaalahoitoon ja kuolemaan. . Siksi on tärkeää mitata näitä tekijöitä, kun arvioidaan sepelvaltimotautipotilaiden elämänlaatua.

Elämänlaadun arvioinnin tärkeyttä on se, että kliinikolla ja potilaalla on usein erilaisia ​​huolia: se, mitä lääkäri pitää "onnistuneena toimenpiteenä", ei aina ole potilas sellaisena. Elämänlaatuun liittyvät tulokset (harvoin arvioidut tulokset) ovat niitä tuloksia, jotka todella kiinnostavat potilasta. Monet potilaat pitävätkin hankittujen lisäelinvuosien laatua yhtä tärkeänä kuin elinikää, joten tämän päivän lääketieteen tavoitteena on parantaa hankittujen lisäelinvuosien määrää ja elämänlaatua. Tämän parannuksen varmistamiseksi terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointi tulisi integroida sepelvaltimotaudin hoidon päivittäiseen kliiniseen käytäntöön.

Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida tämän käytännön toteutettavuutta koko hoidon aikana useiden standardoitujen kyselylomakkeiden avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

201

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

50 peräkkäistä yli 18-vuotiasta potilasta, jotka on otettu CHU Brugmannin sairaalaan sepelvaltimotaudin vuoksi, joille harkitaan lääketieteellistä tai kirurgista hoitoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vahvistettu sepelvaltimotauti

Poissulkemiskriteerit:

Hätätilanteet, potilaat menettivät seurantaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sepelvaltimotauti
Elämänlaatua arvioidaan Seattle Angina Questionnairen ja Patient Health Questionnairen avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - sairaalaan tullessa
Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7), validoitu ja erityinen angina pectoriksen kyselylomake, joka käsittelee viittä elämänlaadun ulottuvuutta: fyysiset rajat, angina pectoris, angina pectoris, esiintymistiheys, käsitys sairaudesta, tyytyväisyys hoitoon. Jokaisella verkkotunnuksella on pisteet, jotka lasketaan asteikolla 0 (= huonoin terveyden laatu) 100 (= paras terveyden laatu).
Lähtötilanne - sairaalaan tullessa
Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7)
Aikaikkuna: 1 kk sairaalaan tulon jälkeen
Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7), validoitu ja erityinen angina pectoriksen kyselylomake, joka käsittelee viittä elämänlaadun ulottuvuutta: fyysiset rajat, angina pectoris, angina pectoris, esiintymistiheys, käsitys sairaudesta, tyytyväisyys hoitoon. Jokaisella verkkotunnuksella on pisteet, jotka lasketaan asteikolla 0 (= huonoin terveyden laatu) 100 (= paras terveyden laatu).
1 kk sairaalaan tulon jälkeen
Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7)
Aikaikkuna: 6 kuukautta sairaalaan tulon jälkeen
Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7), validoitu ja erityinen angina pectoriksen kyselylomake, joka käsittelee viittä elämänlaadun ulottuvuutta: fyysiset rajat, angina pectoris, angina pectoris, esiintymistiheys, käsitys sairaudesta, tyytyväisyys hoitoon. Jokaisella verkkotunnuksella on pisteet, jotka lasketaan asteikolla 0 (= huonoin terveyden laatu) 100 (= paras terveyden laatu).
6 kuukautta sairaalaan tulon jälkeen
Potilaan terveyskysely (PHQ-2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - sairaalaan tullessa
Patient Health Questionnaire (PHQ-2) -kysely, jota käytetään masennuksen arvioimiseen. Pistemäärä lasketaan asteikolla 0 (= alhainen mahdollisuus saada masennukseen liittyviä oireita) - 6 (= suuri mahdollisuus saada masennukseen liittyviä oireita).
Lähtötilanne - sairaalaan tullessa
Potilaan terveyskysely (PHQ-2)
Aikaikkuna: 1 kk sairaalaan tulon jälkeen
Patient Health Questionnaire (PHQ-2) -kysely, jota käytetään masennuksen arvioimiseen. Pistemäärä lasketaan asteikolla 0 (= alhainen mahdollisuus saada masennukseen liittyviä oireita) - 6 (= suuri mahdollisuus saada masennukseen liittyviä oireita).
1 kk sairaalaan tulon jälkeen
Potilaan terveyskysely (PHQ-2)
Aikaikkuna: 6 kuukautta sairaalaan tulon jälkeen
Patient Health Questionnaire (PHQ-2) -kysely, jota käytetään masennuksen arvioimiseen. Pistemäärä lasketaan asteikolla 0 (= alhainen mahdollisuus saada masennukseen liittyviä oireita) - 6 (= suuri mahdollisuus saada masennukseen liittyviä oireita).
6 kuukautta sairaalaan tulon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rose hengenahdistuspisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne - sairaalaan tullessa
Rose Dyspnea Scale on neljän kohdan kyselylomake, joka arvioi potilaiden hengenahdistustason yhteisillä toimilla. Jokaiselle hengenahdistukseen liittyvälle toiminnalle annetaan yksi piste. Pisteet vaihtelevat välillä 0-4, jossa 0 tarkoittaa, ettei hengenahdistusta ole aktiivisuuden kanssa ja 4 tarkoittaa merkittäviä hengenahdistuksen aiheuttamia rajoituksia.
Lähtötilanne - sairaalaan tullessa
Rose hengenahdistuspisteet
Aikaikkuna: 1 kk sairaalaan tulon jälkeen
Rose Dyspnea Scale on neljän kohdan kyselylomake, joka arvioi potilaiden hengenahdistustason yhteisillä toimilla. Jokaiselle hengenahdistukseen liittyvälle toiminnalle annetaan yksi piste. Pisteet vaihtelevat välillä 0-4, jossa 0 tarkoittaa, ettei hengenahdistusta ole aktiivisuuden kanssa ja 4 tarkoittaa merkittäviä hengenahdistuksen aiheuttamia rajoituksia.
1 kk sairaalaan tulon jälkeen
Rose hengenahdistuspisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta sairaalaan tulon jälkeen
Rose Dyspnea Scale on neljän kohdan kyselylomake, joka arvioi potilaiden hengenahdistustason yhteisillä toimilla. Jokaiselle hengenahdistukseen liittyvälle toiminnalle annetaan yksi piste. Pisteet vaihtelevat välillä 0-4, jossa 0 tarkoittaa, ettei hengenahdistusta ole aktiivisuuden kanssa ja 4 tarkoittaa merkittäviä hengenahdistuksen aiheuttamia rajoituksia.
6 kuukautta sairaalaan tulon jälkeen
Itsenäisen täytön prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta sairaalaan tulon jälkeen
Potilaan itsenäisesti täyttämien kyselylomakkeiden prosenttiosuus
6 kuukautta sairaalaan tulon jälkeen
Noudattavuusprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta sairaalaan tulon jälkeen
Potilaan täyttämien kyselylomakkeiden prosenttiosuus
6 kuukautta sairaalaan tulon jälkeen
Keskimääräinen täyttöaika kyselyä kohden
Aikaikkuna: 6 kuukautta sairaalaan tulon jälkeen
Keskimääräinen aika (minuutteina) potilaiden tarvitsee täyttää yksi kyselylomake
6 kuukautta sairaalaan tulon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah Nyangore, CHU Brugmann

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa