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Questionnaires d'évaluation de la qualité de vie des patients traités pour une maladie coronarienne

18 juillet 2022 mis à jour par: José Castro

Questionnaires d'évaluation de la qualité de vie des patients traités pour une maladie coronarienne : une étude pilote pour établir des indicateurs de résultats pour les parcours de soins du point de vue du patient

Les maladies cardiovasculaires restent la première cause de décès en Europe et dans le monde. En 2014, elles ont entraîné plus de 4 millions de décès en Europe, et les maladies coronariennes représentent à elles seules près de 1,8 million de décès, soit 20 % de tous les décès en Europe. Cependant, la mortalité due aux maladies cardiovasculaires et, en particulier, aux maladies coronariennes a diminué au cours des dernières décennies. Cela a été rendu possible par l'amélioration de la qualité des soins prodigués aux patients. Plusieurs études ont été menées pour démontrer cette amélioration de la qualité des soins, mais elles mesurent principalement les résultats fonctionnels du traitement, la morbi-mortalité, la survie et la prolongation de la vie.

Cependant, les résultats centrés sur le patient tels que les résultats de qualité de vie liés à la santé (tels que la fonction mentale, la capacité à reprendre les activités de la vie quotidienne, les relations sociales) sont également considérés comme des résultats importants dans la gestion et le suivi de ces maladies. Certaines études ont montré que, même lorsque les autres facteurs de risque sont contrôlés, une mauvaise qualité de vie liée à la santé est un facteur prédictif de morbidité et de mortalité chez les patients coronariens.

Certaines études ont suggéré que la qualité de vie liée à la santé devrait être fortement associée au mode de vie, aux comorbidités et à la fonction mentale.

Certains facteurs ont été identifiés comme des facteurs susceptibles d'affecter la qualité de vie des patients atteints de maladie coronarienne, notamment la dépression, l'anxiété, la dyspnée et l'angine de poitrine. La dépression et l'anxiété étaient négativement associées à la qualité de vie liée à la santé chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires. Quant à la dyspnée, il a été montré que chez les patients stables ayant eu un infarctus du myocarde, son augmentation à 1 mois après le début du traitement est fortement associée à une diminution de la qualité de vie et à un risque accru de réhospitalisation et de décès. . Il est donc important de mesurer ces facteurs lorsque la qualité de vie est évaluée chez les patients atteints de maladie coronarienne.

L'importance de l'évaluation de la qualité de vie est que le clinicien et le patient ont souvent des préoccupations différentes : ce que le clinicien considère comme une « procédure réussie » n'est pas toujours considéré comme tel par le patient. Les résultats liés à la qualité de vie (résultats rarement évalués) font partie des résultats qui intéressent vraiment le patient. En effet, de nombreux patients considèrent que la qualité des années de vie supplémentaires acquises est aussi importante que la durée de vie, c'est pourquoi l'objectif de la médecine actuelle est d'améliorer la quantité et la qualité de vie des années de vie supplémentaires acquises. Pour assurer cette amélioration, l'évaluation de la qualité de vie liée à la santé devrait être intégrée dans la pratique clinique quotidienne de la prise en charge des maladies coronariennes.

L'objectif de notre étude est d'évaluer la faisabilité de cette pratique tout au long du parcours de soins, à l'aide de plusieurs questionnaires standardisés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

201

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brussels, Belgique, 1020
        • CHU Brugmann

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

50 patients consécutifs > 18 ans admis à l'Hôpital CHU Brugmann pour coronaropathie pour lesquels un traitement médical ou chirurgical est envisagé.

La description

Critère d'intégration:

Maladie coronarienne confirmée

Critère d'exclusion:

Urgences, patients perdus de vue.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Maladie coronarienne
La qualité de vie sera évaluée au moyen du Seattle Angina Questionnaire et du Patient Health Questionnaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur l'angine de Seattle (SAQ-7)
Délai: Baseline - à l'admission à l'hôpital
Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7), questionnaire validé et spécifique de l'angine de poitrine qui traite de 5 dimensions de la qualité de vie : limites physiques, stabilité de l'angine, fréquence de l'angine, perception de la maladie, satisfaction vis-à-vis du traitement. Chaque domaine a un score calculé sur une échelle de 0 (= pire qualité de santé) à 100 (= meilleure qualité de santé).
Baseline - à l'admission à l'hôpital
Questionnaire sur l'angine de Seattle (SAQ-7)
Délai: 1 mois après l'hospitalisation
Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7), questionnaire validé et spécifique de l'angine de poitrine qui traite de 5 dimensions de la qualité de vie : limites physiques, stabilité de l'angine, fréquence de l'angine, perception de la maladie, satisfaction vis-à-vis du traitement. Chaque domaine a un score calculé sur une échelle de 0 (= pire qualité de santé) à 100 (= meilleure qualité de santé).
1 mois après l'hospitalisation
Questionnaire sur l'angine de Seattle (SAQ-7)
Délai: 6 mois après l'hospitalisation
Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7), questionnaire validé et spécifique de l'angine de poitrine qui traite de 5 dimensions de la qualité de vie : limites physiques, stabilité de l'angine, fréquence de l'angine, perception de la maladie, satisfaction vis-à-vis du traitement. Chaque domaine a un score calculé sur une échelle de 0 (= pire qualité de santé) à 100 (= meilleure qualité de santé).
6 mois après l'hospitalisation
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-2)
Délai: Baseline - à l'admission à l'hôpital
Patient Health Questionnaire (PHQ-2) questionnaire utilisé pour évaluer la dépression. Le score est calculé sur une échelle de 0 (= faible possibilité d'avoir des symptômes liés à la dépression) à 6 (= forte possibilité d'avoir des symptômes liés à la dépression).
Baseline - à l'admission à l'hôpital
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-2)
Délai: 1 mois après l'hospitalisation
Patient Health Questionnaire (PHQ-2) questionnaire utilisé pour évaluer la dépression. Le score est calculé sur une échelle de 0 (= faible possibilité d'avoir des symptômes liés à la dépression) à 6 (= forte possibilité d'avoir des symptômes liés à la dépression).
1 mois après l'hospitalisation
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-2)
Délai: 6 mois après l'hospitalisation
Patient Health Questionnaire (PHQ-2) questionnaire utilisé pour évaluer la dépression. Le score est calculé sur une échelle de 0 (= faible possibilité d'avoir des symptômes liés à la dépression) à 6 (= forte possibilité d'avoir des symptômes liés à la dépression).
6 mois après l'hospitalisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de dyspnée rose
Délai: Baseline - à l'admission à l'hôpital
L'échelle Rose Dyspnea est un questionnaire en quatre points qui évalue le niveau de dyspnée d'un patient avec des activités courantes. Un point est attribué à chaque activité associée à la dyspnée. Les scores vont de 0 à 4, où 0 indique l'absence de dyspnée d'activité et 4 indique des limitations importantes dues à la dyspnée.
Baseline - à l'admission à l'hôpital
Score de dyspnée rose
Délai: 1 mois après l'hospitalisation
L'échelle Rose Dyspnea est un questionnaire en quatre points qui évalue le niveau de dyspnée d'un patient avec des activités courantes. Un point est attribué à chaque activité associée à la dyspnée. Les scores vont de 0 à 4, où 0 indique l'absence de dyspnée d'activité et 4 indique des limitations importantes dues à la dyspnée.
1 mois après l'hospitalisation
Score de dyspnée rose
Délai: 6 mois après l'hospitalisation
L'échelle Rose Dyspnea est un questionnaire en quatre points qui évalue le niveau de dyspnée d'un patient avec des activités courantes. Un point est attribué à chaque activité associée à la dyspnée. Les scores vont de 0 à 4, où 0 indique l'absence de dyspnée d'activité et 4 indique des limitations importantes dues à la dyspnée.
6 mois après l'hospitalisation
Pourcentage de remplissage autonome
Délai: 6 mois après l'hospitalisation
Pourcentage de questionnaires remplis de manière autonome par le patient
6 mois après l'hospitalisation
Pourcentage de conformité
Délai: 6 mois après l'hospitalisation
Pourcentage de questionnaires remplis par le patient
6 mois après l'hospitalisation
Temps de remplissage moyen par questionnaire
Délai: 6 mois après l'hospitalisation
Temps moyen (en minutes) dont les patients ont besoin pour remplir un questionnaire
6 mois après l'hospitalisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sarah Nyangore, CHU Brugmann

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

20 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

20 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2019

Première publication (Réel)

5 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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