- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03904589
Questionnaires d'évaluation de la qualité de vie des patients traités pour une maladie coronarienne
Questionnaires d'évaluation de la qualité de vie des patients traités pour une maladie coronarienne : une étude pilote pour établir des indicateurs de résultats pour les parcours de soins du point de vue du patient
Les maladies cardiovasculaires restent la première cause de décès en Europe et dans le monde. En 2014, elles ont entraîné plus de 4 millions de décès en Europe, et les maladies coronariennes représentent à elles seules près de 1,8 million de décès, soit 20 % de tous les décès en Europe. Cependant, la mortalité due aux maladies cardiovasculaires et, en particulier, aux maladies coronariennes a diminué au cours des dernières décennies. Cela a été rendu possible par l'amélioration de la qualité des soins prodigués aux patients. Plusieurs études ont été menées pour démontrer cette amélioration de la qualité des soins, mais elles mesurent principalement les résultats fonctionnels du traitement, la morbi-mortalité, la survie et la prolongation de la vie.
Cependant, les résultats centrés sur le patient tels que les résultats de qualité de vie liés à la santé (tels que la fonction mentale, la capacité à reprendre les activités de la vie quotidienne, les relations sociales) sont également considérés comme des résultats importants dans la gestion et le suivi de ces maladies. Certaines études ont montré que, même lorsque les autres facteurs de risque sont contrôlés, une mauvaise qualité de vie liée à la santé est un facteur prédictif de morbidité et de mortalité chez les patients coronariens.
Certaines études ont suggéré que la qualité de vie liée à la santé devrait être fortement associée au mode de vie, aux comorbidités et à la fonction mentale.
Certains facteurs ont été identifiés comme des facteurs susceptibles d'affecter la qualité de vie des patients atteints de maladie coronarienne, notamment la dépression, l'anxiété, la dyspnée et l'angine de poitrine. La dépression et l'anxiété étaient négativement associées à la qualité de vie liée à la santé chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires. Quant à la dyspnée, il a été montré que chez les patients stables ayant eu un infarctus du myocarde, son augmentation à 1 mois après le début du traitement est fortement associée à une diminution de la qualité de vie et à un risque accru de réhospitalisation et de décès. . Il est donc important de mesurer ces facteurs lorsque la qualité de vie est évaluée chez les patients atteints de maladie coronarienne.
L'importance de l'évaluation de la qualité de vie est que le clinicien et le patient ont souvent des préoccupations différentes : ce que le clinicien considère comme une « procédure réussie » n'est pas toujours considéré comme tel par le patient. Les résultats liés à la qualité de vie (résultats rarement évalués) font partie des résultats qui intéressent vraiment le patient. En effet, de nombreux patients considèrent que la qualité des années de vie supplémentaires acquises est aussi importante que la durée de vie, c'est pourquoi l'objectif de la médecine actuelle est d'améliorer la quantité et la qualité de vie des années de vie supplémentaires acquises. Pour assurer cette amélioration, l'évaluation de la qualité de vie liée à la santé devrait être intégrée dans la pratique clinique quotidienne de la prise en charge des maladies coronariennes.
L'objectif de notre étude est d'évaluer la faisabilité de cette pratique tout au long du parcours de soins, à l'aide de plusieurs questionnaires standardisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, 1020
- CHU Brugmann
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Maladie coronarienne confirmée
Critère d'exclusion:
Urgences, patients perdus de vue.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Maladie coronarienne
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La qualité de vie sera évaluée au moyen du Seattle Angina Questionnaire et du Patient Health Questionnaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur l'angine de Seattle (SAQ-7)
Délai: Baseline - à l'admission à l'hôpital
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Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7), questionnaire validé et spécifique de l'angine de poitrine qui traite de 5 dimensions de la qualité de vie : limites physiques, stabilité de l'angine, fréquence de l'angine, perception de la maladie, satisfaction vis-à-vis du traitement.
Chaque domaine a un score calculé sur une échelle de 0 (= pire qualité de santé) à 100 (= meilleure qualité de santé).
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Baseline - à l'admission à l'hôpital
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Questionnaire sur l'angine de Seattle (SAQ-7)
Délai: 1 mois après l'hospitalisation
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Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7), questionnaire validé et spécifique de l'angine de poitrine qui traite de 5 dimensions de la qualité de vie : limites physiques, stabilité de l'angine, fréquence de l'angine, perception de la maladie, satisfaction vis-à-vis du traitement.
Chaque domaine a un score calculé sur une échelle de 0 (= pire qualité de santé) à 100 (= meilleure qualité de santé).
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1 mois après l'hospitalisation
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Questionnaire sur l'angine de Seattle (SAQ-7)
Délai: 6 mois après l'hospitalisation
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Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7), questionnaire validé et spécifique de l'angine de poitrine qui traite de 5 dimensions de la qualité de vie : limites physiques, stabilité de l'angine, fréquence de l'angine, perception de la maladie, satisfaction vis-à-vis du traitement.
Chaque domaine a un score calculé sur une échelle de 0 (= pire qualité de santé) à 100 (= meilleure qualité de santé).
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6 mois après l'hospitalisation
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Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-2)
Délai: Baseline - à l'admission à l'hôpital
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Patient Health Questionnaire (PHQ-2) questionnaire utilisé pour évaluer la dépression.
Le score est calculé sur une échelle de 0 (= faible possibilité d'avoir des symptômes liés à la dépression) à 6 (= forte possibilité d'avoir des symptômes liés à la dépression).
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Baseline - à l'admission à l'hôpital
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Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-2)
Délai: 1 mois après l'hospitalisation
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Patient Health Questionnaire (PHQ-2) questionnaire utilisé pour évaluer la dépression.
Le score est calculé sur une échelle de 0 (= faible possibilité d'avoir des symptômes liés à la dépression) à 6 (= forte possibilité d'avoir des symptômes liés à la dépression).
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1 mois après l'hospitalisation
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Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-2)
Délai: 6 mois après l'hospitalisation
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Patient Health Questionnaire (PHQ-2) questionnaire utilisé pour évaluer la dépression.
Le score est calculé sur une échelle de 0 (= faible possibilité d'avoir des symptômes liés à la dépression) à 6 (= forte possibilité d'avoir des symptômes liés à la dépression).
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6 mois après l'hospitalisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de dyspnée rose
Délai: Baseline - à l'admission à l'hôpital
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L'échelle Rose Dyspnea est un questionnaire en quatre points qui évalue le niveau de dyspnée d'un patient avec des activités courantes.
Un point est attribué à chaque activité associée à la dyspnée.
Les scores vont de 0 à 4, où 0 indique l'absence de dyspnée d'activité et 4 indique des limitations importantes dues à la dyspnée.
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Baseline - à l'admission à l'hôpital
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Score de dyspnée rose
Délai: 1 mois après l'hospitalisation
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L'échelle Rose Dyspnea est un questionnaire en quatre points qui évalue le niveau de dyspnée d'un patient avec des activités courantes.
Un point est attribué à chaque activité associée à la dyspnée.
Les scores vont de 0 à 4, où 0 indique l'absence de dyspnée d'activité et 4 indique des limitations importantes dues à la dyspnée.
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1 mois après l'hospitalisation
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Score de dyspnée rose
Délai: 6 mois après l'hospitalisation
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L'échelle Rose Dyspnea est un questionnaire en quatre points qui évalue le niveau de dyspnée d'un patient avec des activités courantes.
Un point est attribué à chaque activité associée à la dyspnée.
Les scores vont de 0 à 4, où 0 indique l'absence de dyspnée d'activité et 4 indique des limitations importantes dues à la dyspnée.
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6 mois après l'hospitalisation
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Pourcentage de remplissage autonome
Délai: 6 mois après l'hospitalisation
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Pourcentage de questionnaires remplis de manière autonome par le patient
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6 mois après l'hospitalisation
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Pourcentage de conformité
Délai: 6 mois après l'hospitalisation
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Pourcentage de questionnaires remplis par le patient
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6 mois après l'hospitalisation
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Temps de remplissage moyen par questionnaire
Délai: 6 mois après l'hospitalisation
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Temps moyen (en minutes) dont les patients ont besoin pour remplir un questionnaire
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6 mois après l'hospitalisation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah Nyangore, CHU Brugmann
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUB-Nyangore
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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