Vragenlijsten die de kwaliteit van leven beoordelen van patiënten die worden behandeld voor coronaire hartziekten
Vragenlijsten die de kwaliteit van leven beoordelen van patiënten die worden behandeld voor coronaire hartziekten: een pilootstudie om uitkomstindicatoren vast te stellen voor zorgtrajecten vanuit het standpunt van de patiënt
Hart- en vaatziekten blijven de belangrijkste doodsoorzaak in Europa en wereldwijd. In 2014 leidden ze tot meer dan 4 miljoen sterfgevallen in Europa, en coronaire hartziekten alleen al zijn verantwoordelijk voor bijna 1,8 miljoen sterfgevallen, of 20% van alle sterfgevallen in Europa. De sterfte aan hart- en vaatziekten en vooral aan coronaire hartziekten is de afgelopen decennia echter afgenomen. Dit is mogelijk gemaakt door de kwaliteit van de zorg voor patiënten te verbeteren. Er zijn verschillende onderzoeken uitgevoerd om deze verbetering in de kwaliteit van zorg aan te tonen, maar ze meten vooral de functionele resultaten van behandeling, morbiditeit en mortaliteit, overleving en verlenging van het leven.
Patiëntgerichte uitkomsten, zoals gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (zoals mentale functie, vermogen om activiteiten van het dagelijks leven te hervatten, sociale relaties) worden echter ook beschouwd als belangrijke uitkomsten bij het beheersen en monitoren van deze ziekten. Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat, zelfs wanneer andere risicofactoren onder controle zijn, een slechte kwaliteit van leven gerelateerd aan gezondheid een voorspellende factor is voor morbiditeit en mortaliteit bij patiënten met coronaire hartziekte.
Sommige onderzoeken hebben gesuggereerd dat gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven sterk geassocieerd zou moeten zijn met levensstijl, comorbiditeit en mentale functie.
Sommige factoren zijn geïdentificeerd als factoren die de kwaliteit van leven van patiënten met coronaire hartziekte kunnen beïnvloeden, waaronder depressie, angst, kortademigheid en angina pectoris. Depressie en angst waren negatief geassocieerd met gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met hart- en vaatziekten. Wat dyspnoe betreft, is aangetoond dat bij stabiele patiënten die een myocardinfarct hebben gehad, de toename ervan na 1 maand na de start van de behandeling sterk geassocieerd is met een afname van de kwaliteit van leven en met een verhoogd risico op heropname en overlijden. . Het is daarom belangrijk om deze factoren te meten bij het beoordelen van de kwaliteit van leven bij patiënten met coronaire hartziekten.
Het belang van het beoordelen van de kwaliteit van leven is dat de clinicus en de patiënt vaak verschillende zorgen hebben: wat de clinicus beschouwt als een "geslaagde procedure" wordt door de patiënt niet altijd als zodanig beschouwd. Resultaten met betrekking tot kwaliteit van leven (resultaten zelden geëvalueerd) behoren tot de resultaten die de patiënt echt interesseren. Veel patiënten beschouwen de kwaliteit van extra verworven levensjaren inderdaad als even belangrijk als de levensduur, dus het doel van de huidige geneeskunde is om de kwantiteit en kwaliteit van leven van de extra verworven levensjaren te verbeteren. Om deze verbetering te waarborgen, moet de beoordeling van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven worden geïntegreerd in de dagelijkse klinische praktijk van de behandeling van coronaire hartziekten.
Het doel van onze studie is om de haalbaarheid van deze praktijk gedurende het hele zorgtraject te evalueren, door gebruik te maken van verschillende gestandaardiseerde vragenlijsten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Bevestigde hartziekte
Uitsluitingscriteria:
Noodgevallen, patiënten lost to follow-up.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Coronaire hartziekte
|
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld aan de hand van de Seattle Angina Questionnaire en de Patient Health Questionnaire.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Seattle Angina-vragenlijst (SAQ-7)
Tijdsspanne: Baseline - bij ziekenhuisopname
|
Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7), gevalideerde en specifieke vragenlijst van angina pectoris die zich bezighoudt met 5 dimensies van kwaliteit van leven: fysieke grenzen, stabiliteit van angina pectoris, frequentie van angina pectoris, perceptie van de ziekte, tevredenheid met de behandeling.
Elk domein heeft een score berekend op een schaal van 0 (= slechtste gezondheidskwaliteit) tot 100 (= beste gezondheidskwaliteit).
|
Baseline - bij ziekenhuisopname
|
|
Seattle Angina-vragenlijst (SAQ-7)
Tijdsspanne: 1 maand na ziekenhuisopname
|
Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7), gevalideerde en specifieke vragenlijst van angina pectoris die zich bezighoudt met 5 dimensies van kwaliteit van leven: fysieke grenzen, stabiliteit van angina pectoris, frequentie van angina pectoris, perceptie van de ziekte, tevredenheid met de behandeling.
Elk domein heeft een score berekend op een schaal van 0 (= slechtste gezondheidskwaliteit) tot 100 (= beste gezondheidskwaliteit).
|
1 maand na ziekenhuisopname
|
|
Seattle Angina-vragenlijst (SAQ-7)
Tijdsspanne: 6 maanden na ziekenhuisopname
|
Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7), gevalideerde en specifieke vragenlijst van angina pectoris die zich bezighoudt met 5 dimensies van kwaliteit van leven: fysieke grenzen, stabiliteit van angina pectoris, frequentie van angina pectoris, perceptie van de ziekte, tevredenheid met de behandeling.
Elk domein heeft een score berekend op een schaal van 0 (= slechtste gezondheidskwaliteit) tot 100 (= beste gezondheidskwaliteit).
|
6 maanden na ziekenhuisopname
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-2)
Tijdsspanne: Baseline - bij ziekenhuisopname
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-2) vragenlijst gebruikt om depressie te beoordelen.
De score wordt berekend op een schaal van 0 (= weinig kans op symptomen die verband houden met depressie) tot 6 (= grote kans op symptomen die verband houden met depressie).
|
Baseline - bij ziekenhuisopname
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-2)
Tijdsspanne: 1 maand na ziekenhuisopname
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-2) vragenlijst gebruikt om depressie te beoordelen.
De score wordt berekend op een schaal van 0 (= weinig kans op symptomen die verband houden met depressie) tot 6 (= grote kans op symptomen die verband houden met depressie).
|
1 maand na ziekenhuisopname
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-2)
Tijdsspanne: 6 maanden na ziekenhuisopname
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-2) vragenlijst gebruikt om depressie te beoordelen.
De score wordt berekend op een schaal van 0 (= weinig kans op symptomen die verband houden met depressie) tot 6 (= grote kans op symptomen die verband houden met depressie).
|
6 maanden na ziekenhuisopname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rose Dyspnoe-score
Tijdsspanne: Baseline - bij ziekenhuisopname
|
De Rose Dyspnea Scale is een vragenlijst met vier items die het dyspnoeniveau van een patiënt beoordeelt bij veelvoorkomende activiteiten.
Er wordt één punt toegekend aan elke activiteit die verband houdt met kortademigheid.
Scores variëren van 0 tot 4, waarbij 0 aangeeft dat er geen kortademigheid met activiteit is en 4 wijst op significante beperkingen als gevolg van kortademigheid.
|
Baseline - bij ziekenhuisopname
|
|
Rose Dyspnoe-score
Tijdsspanne: 1 maand na ziekenhuisopname
|
De Rose Dyspnea Scale is een vragenlijst met vier items die het dyspnoeniveau van een patiënt beoordeelt bij veelvoorkomende activiteiten.
Er wordt één punt toegekend aan elke activiteit die verband houdt met kortademigheid.
Scores variëren van 0 tot 4, waarbij 0 aangeeft dat er geen kortademigheid met activiteit is en 4 wijst op significante beperkingen als gevolg van kortademigheid.
|
1 maand na ziekenhuisopname
|
|
Rose Dyspnoe-score
Tijdsspanne: 6 maanden na ziekenhuisopname
|
De Rose Dyspnea Scale is een vragenlijst met vier items die het dyspnoeniveau van een patiënt beoordeelt bij veelvoorkomende activiteiten.
Er wordt één punt toegekend aan elke activiteit die verband houdt met kortademigheid.
Scores variëren van 0 tot 4, waarbij 0 aangeeft dat er geen kortademigheid met activiteit is en 4 wijst op significante beperkingen als gevolg van kortademigheid.
|
6 maanden na ziekenhuisopname
|
|
Percentage autonome vulling
Tijdsspanne: 6 maanden na ziekenhuisopname
|
Percentage vragenlijsten dat autonoom door de patiënt is ingevuld
|
6 maanden na ziekenhuisopname
|
|
Nalevingspercentage
Tijdsspanne: 6 maanden na ziekenhuisopname
|
Percentage vragenlijsten ingevuld door de patiënt
|
6 maanden na ziekenhuisopname
|
|
Gemiddelde vultijd per vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden na ziekenhuisopname
|
Gemiddelde tijd (in minuten) die de patiënten nodig hebben om één vragenlijst in te vullen
|
6 maanden na ziekenhuisopname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah Nyangore, CHU Brugmann
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUB-Nyangore
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .