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Questionários para Avaliação da Qualidade de Vida de Pacientes Tratados por Doença Coronariana

18 de julho de 2022 atualizado por: José Castro

Questionários para avaliar a qualidade de vida de pacientes tratados por doença coronariana: um estudo piloto para estabelecer indicadores de resultados para caminhos de cuidado do ponto de vista do paciente

A doença cardiovascular continua a ser a principal causa de morte na Europa e no mundo. Em 2014, causaram mais de 4 milhões de mortes na Europa, e as doenças coronárias sozinhas são responsáveis ​​por quase 1,8 milhões de mortes, ou 20% de todas as mortes na Europa. No entanto, a mortalidade por doenças cardiovasculares e, especialmente, por doenças coronarianas diminuiu nas últimas décadas. Isso foi possível graças à melhoria da qualidade dos cuidados prestados aos pacientes. Vários estudos têm sido realizados para demonstrar essa melhora na qualidade do atendimento, mas medem principalmente os resultados funcionais do tratamento, morbimortalidade, sobrevida e prolongamento da vida.

No entanto, resultados centrados no paciente, como resultados de qualidade de vida relacionados à saúde (como função mental, capacidade de retomar as atividades da vida diária, relacionamento social) também são considerados resultados importantes no manejo e monitoramento dessas doenças. Alguns estudos têm mostrado que, mesmo quando outros fatores de risco são controlados, a má qualidade de vida relacionada à saúde é um fator preditor de morbidade e mortalidade em pacientes com doença arterial coronariana.

Alguns estudos sugeriram que a qualidade de vida relacionada à saúde deve estar fortemente associada ao estilo de vida, comorbidades e função mental.

Alguns fatores têm sido identificados como fatores que podem afetar a qualidade de vida em pacientes com doença arterial coronariana, incluindo depressão, ansiedade, dispneia e angina pectoris. Depressão e ansiedade foram negativamente associadas à qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com doença cardiovascular. Quanto à dispneia, foi demonstrado que em pacientes estáveis ​​que tiveram infarto do miocárdio, seu aumento 1 mês após o início do tratamento está fortemente associado à diminuição da qualidade de vida e ao aumento do risco de reinternação e morte . Portanto, é importante medir esses fatores quando a qualidade de vida é avaliada em pacientes com doença coronariana.

A importância da avaliação da qualidade de vida é que muitas vezes o clínico e o paciente têm preocupações diferentes: o que o clínico considera um "procedimento bem-sucedido" nem sempre é considerado como tal pelo paciente. Resultados relacionados à qualidade de vida (resultados raramente avaliados) estão entre os resultados que realmente interessam ao paciente. De fato, muitos pacientes consideram a qualidade dos anos adicionais de vida adquiridos tão importante quanto o tempo de vida, portanto, o objetivo da medicina atual é melhorar a quantidade e a qualidade dos anos adicionais de vida adquiridos. Para garantir essa melhora, a avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde deve ser integrada à prática clínica diária do manejo da doença coronariana.

O objetivo do nosso estudo é avaliar a viabilidade desta prática ao longo do percurso de cuidado, por meio de vários questionários padronizados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

201

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brussels, Bélgica, 1020
        • CHU Brugmann

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

50 pacientes consecutivos > 18 anos internados no Hospital CHU Brugmann por doença arterial coronariana para os quais um tratamento médico ou cirúrgico é considerado.

Descrição

Critério de inclusão:

Doença coronária confirmada

Critério de exclusão:

Emergências, pacientes perdidos no seguimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Doença cardíaca coronária
A qualidade de vida será avaliada por meio do Seattle Angina Questionnaire e do Patient Health Questionnaire.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Angina de Seattle (SAQ-7)
Prazo: Linha de base - na admissão hospitalar
Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7), questionário validado e específico da angina pectoris que aborda 5 dimensões da qualidade de vida: limites físicos, estabilidade da angina, frequência da angina, percepção da doença, satisfação com o tratamento. Cada domínio possui uma pontuação calculada em uma escala de 0 (= pior qualidade de saúde) a 100 (= melhor qualidade de saúde).
Linha de base - na admissão hospitalar
Questionário de Angina de Seattle (SAQ-7)
Prazo: 1 mês após internação
Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7), questionário validado e específico da angina pectoris que aborda 5 dimensões da qualidade de vida: limites físicos, estabilidade da angina, frequência da angina, percepção da doença, satisfação com o tratamento. Cada domínio possui uma pontuação calculada em uma escala de 0 (= pior qualidade de saúde) a 100 (= melhor qualidade de saúde).
1 mês após internação
Questionário de Angina de Seattle (SAQ-7)
Prazo: 6 meses após internação
Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7), questionário validado e específico da angina pectoris que aborda 5 dimensões da qualidade de vida: limites físicos, estabilidade da angina, frequência da angina, percepção da doença, satisfação com o tratamento. Cada domínio possui uma pontuação calculada em uma escala de 0 (= pior qualidade de saúde) a 100 (= melhor qualidade de saúde).
6 meses após internação
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-2)
Prazo: Linha de base - na admissão hospitalar
Questionário de saúde do paciente (PHQ-2) questionário usado para avaliar a depressão. A pontuação é calculada em uma escala de 0 (= baixa possibilidade de apresentar sintomas relacionados à depressão) a 6 (= alta possibilidade de apresentar sintomas relacionados à depressão).
Linha de base - na admissão hospitalar
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-2)
Prazo: 1 mês após internação
Questionário de saúde do paciente (PHQ-2) questionário usado para avaliar a depressão. A pontuação é calculada em uma escala de 0 (= baixa possibilidade de apresentar sintomas relacionados à depressão) a 6 (= alta possibilidade de apresentar sintomas relacionados à depressão).
1 mês após internação
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-2)
Prazo: 6 meses após internação
Questionário de saúde do paciente (PHQ-2) questionário usado para avaliar a depressão. A pontuação é calculada em uma escala de 0 (= baixa possibilidade de apresentar sintomas relacionados à depressão) a 6 (= alta possibilidade de apresentar sintomas relacionados à depressão).
6 meses após internação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de dispnéia de Rose
Prazo: Linha de base - na admissão hospitalar
A Escala de Dispneia de Rose é um questionário de quatro itens que avalia o nível de dispneia do paciente em atividades comuns. Um ponto é atribuído a cada atividade associada à dispneia. As pontuações variam de 0 a 4, onde 0 indica ausência de dispneia com atividade e 4 indica limitações significativas devido à dispneia.
Linha de base - na admissão hospitalar
Pontuação de dispnéia de Rose
Prazo: 1 mês após internação
A Escala de Dispneia de Rose é um questionário de quatro itens que avalia o nível de dispneia do paciente em atividades comuns. Um ponto é atribuído a cada atividade associada à dispneia. As pontuações variam de 0 a 4, onde 0 indica ausência de dispneia com atividade e 4 indica limitações significativas devido à dispneia.
1 mês após internação
Pontuação de dispnéia de Rose
Prazo: 6 meses após internação
A Escala de Dispneia de Rose é um questionário de quatro itens que avalia o nível de dispneia do paciente em atividades comuns. Um ponto é atribuído a cada atividade associada à dispneia. As pontuações variam de 0 a 4, onde 0 indica ausência de dispneia com atividade e 4 indica limitações significativas devido à dispneia.
6 meses após internação
Porcentagem de preenchimento autônomo
Prazo: 6 meses após internação
Porcentagem de questionários preenchidos de forma autônoma pelo paciente
6 meses após internação
Porcentagem de conformidade
Prazo: 6 meses após internação
Porcentagem de questionários preenchidos pelo paciente
6 meses após internação
Tempo médio de preenchimento por questionário
Prazo: 6 meses após internação
Tempo médio (em minutos) que os pacientes precisam para preencher um questionário
6 meses após internação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah Nyangore, CHU Brugmann

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

20 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

20 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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Ensaios clínicos em Avaliação da Qualidade de Vida

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