- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03904589
Questionários para Avaliação da Qualidade de Vida de Pacientes Tratados por Doença Coronariana
Questionários para avaliar a qualidade de vida de pacientes tratados por doença coronariana: um estudo piloto para estabelecer indicadores de resultados para caminhos de cuidado do ponto de vista do paciente
A doença cardiovascular continua a ser a principal causa de morte na Europa e no mundo. Em 2014, causaram mais de 4 milhões de mortes na Europa, e as doenças coronárias sozinhas são responsáveis por quase 1,8 milhões de mortes, ou 20% de todas as mortes na Europa. No entanto, a mortalidade por doenças cardiovasculares e, especialmente, por doenças coronarianas diminuiu nas últimas décadas. Isso foi possível graças à melhoria da qualidade dos cuidados prestados aos pacientes. Vários estudos têm sido realizados para demonstrar essa melhora na qualidade do atendimento, mas medem principalmente os resultados funcionais do tratamento, morbimortalidade, sobrevida e prolongamento da vida.
No entanto, resultados centrados no paciente, como resultados de qualidade de vida relacionados à saúde (como função mental, capacidade de retomar as atividades da vida diária, relacionamento social) também são considerados resultados importantes no manejo e monitoramento dessas doenças. Alguns estudos têm mostrado que, mesmo quando outros fatores de risco são controlados, a má qualidade de vida relacionada à saúde é um fator preditor de morbidade e mortalidade em pacientes com doença arterial coronariana.
Alguns estudos sugeriram que a qualidade de vida relacionada à saúde deve estar fortemente associada ao estilo de vida, comorbidades e função mental.
Alguns fatores têm sido identificados como fatores que podem afetar a qualidade de vida em pacientes com doença arterial coronariana, incluindo depressão, ansiedade, dispneia e angina pectoris. Depressão e ansiedade foram negativamente associadas à qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com doença cardiovascular. Quanto à dispneia, foi demonstrado que em pacientes estáveis que tiveram infarto do miocárdio, seu aumento 1 mês após o início do tratamento está fortemente associado à diminuição da qualidade de vida e ao aumento do risco de reinternação e morte . Portanto, é importante medir esses fatores quando a qualidade de vida é avaliada em pacientes com doença coronariana.
A importância da avaliação da qualidade de vida é que muitas vezes o clínico e o paciente têm preocupações diferentes: o que o clínico considera um "procedimento bem-sucedido" nem sempre é considerado como tal pelo paciente. Resultados relacionados à qualidade de vida (resultados raramente avaliados) estão entre os resultados que realmente interessam ao paciente. De fato, muitos pacientes consideram a qualidade dos anos adicionais de vida adquiridos tão importante quanto o tempo de vida, portanto, o objetivo da medicina atual é melhorar a quantidade e a qualidade dos anos adicionais de vida adquiridos. Para garantir essa melhora, a avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde deve ser integrada à prática clínica diária do manejo da doença coronariana.
O objetivo do nosso estudo é avaliar a viabilidade desta prática ao longo do percurso de cuidado, por meio de vários questionários padronizados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Doença coronária confirmada
Critério de exclusão:
Emergências, pacientes perdidos no seguimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Doença cardíaca coronária
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A qualidade de vida será avaliada por meio do Seattle Angina Questionnaire e do Patient Health Questionnaire.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Angina de Seattle (SAQ-7)
Prazo: Linha de base - na admissão hospitalar
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Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7), questionário validado e específico da angina pectoris que aborda 5 dimensões da qualidade de vida: limites físicos, estabilidade da angina, frequência da angina, percepção da doença, satisfação com o tratamento.
Cada domínio possui uma pontuação calculada em uma escala de 0 (= pior qualidade de saúde) a 100 (= melhor qualidade de saúde).
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Linha de base - na admissão hospitalar
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Questionário de Angina de Seattle (SAQ-7)
Prazo: 1 mês após internação
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Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7), questionário validado e específico da angina pectoris que aborda 5 dimensões da qualidade de vida: limites físicos, estabilidade da angina, frequência da angina, percepção da doença, satisfação com o tratamento.
Cada domínio possui uma pontuação calculada em uma escala de 0 (= pior qualidade de saúde) a 100 (= melhor qualidade de saúde).
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1 mês após internação
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Questionário de Angina de Seattle (SAQ-7)
Prazo: 6 meses após internação
|
Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7), questionário validado e específico da angina pectoris que aborda 5 dimensões da qualidade de vida: limites físicos, estabilidade da angina, frequência da angina, percepção da doença, satisfação com o tratamento.
Cada domínio possui uma pontuação calculada em uma escala de 0 (= pior qualidade de saúde) a 100 (= melhor qualidade de saúde).
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6 meses após internação
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-2)
Prazo: Linha de base - na admissão hospitalar
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Questionário de saúde do paciente (PHQ-2) questionário usado para avaliar a depressão.
A pontuação é calculada em uma escala de 0 (= baixa possibilidade de apresentar sintomas relacionados à depressão) a 6 (= alta possibilidade de apresentar sintomas relacionados à depressão).
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Linha de base - na admissão hospitalar
|
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-2)
Prazo: 1 mês após internação
|
Questionário de saúde do paciente (PHQ-2) questionário usado para avaliar a depressão.
A pontuação é calculada em uma escala de 0 (= baixa possibilidade de apresentar sintomas relacionados à depressão) a 6 (= alta possibilidade de apresentar sintomas relacionados à depressão).
|
1 mês após internação
|
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-2)
Prazo: 6 meses após internação
|
Questionário de saúde do paciente (PHQ-2) questionário usado para avaliar a depressão.
A pontuação é calculada em uma escala de 0 (= baixa possibilidade de apresentar sintomas relacionados à depressão) a 6 (= alta possibilidade de apresentar sintomas relacionados à depressão).
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6 meses após internação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de dispnéia de Rose
Prazo: Linha de base - na admissão hospitalar
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A Escala de Dispneia de Rose é um questionário de quatro itens que avalia o nível de dispneia do paciente em atividades comuns.
Um ponto é atribuído a cada atividade associada à dispneia.
As pontuações variam de 0 a 4, onde 0 indica ausência de dispneia com atividade e 4 indica limitações significativas devido à dispneia.
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Linha de base - na admissão hospitalar
|
Pontuação de dispnéia de Rose
Prazo: 1 mês após internação
|
A Escala de Dispneia de Rose é um questionário de quatro itens que avalia o nível de dispneia do paciente em atividades comuns.
Um ponto é atribuído a cada atividade associada à dispneia.
As pontuações variam de 0 a 4, onde 0 indica ausência de dispneia com atividade e 4 indica limitações significativas devido à dispneia.
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1 mês após internação
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Pontuação de dispnéia de Rose
Prazo: 6 meses após internação
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A Escala de Dispneia de Rose é um questionário de quatro itens que avalia o nível de dispneia do paciente em atividades comuns.
Um ponto é atribuído a cada atividade associada à dispneia.
As pontuações variam de 0 a 4, onde 0 indica ausência de dispneia com atividade e 4 indica limitações significativas devido à dispneia.
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6 meses após internação
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Porcentagem de preenchimento autônomo
Prazo: 6 meses após internação
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Porcentagem de questionários preenchidos de forma autônoma pelo paciente
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6 meses após internação
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Porcentagem de conformidade
Prazo: 6 meses após internação
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Porcentagem de questionários preenchidos pelo paciente
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6 meses após internação
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Tempo médio de preenchimento por questionário
Prazo: 6 meses após internação
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Tempo médio (em minutos) que os pacientes precisam para preencher um questionário
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6 meses após internação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Nyangore, CHU Brugmann
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUB-Nyangore
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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