Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dotazníky hodnotící kvalitu života pacientů léčených pro ischemickou chorobu srdeční

18. července 2022 aktualizováno: José Castro

Dotazníky hodnotící kvalitu života pacientů léčených pro ischemickou chorobu srdeční: Pilotní studie ke stanovení ukazatelů výsledků pro cesty péče z pohledu pacienta

Kardiovaskulární onemocnění zůstávají hlavní příčinou úmrtí v Evropě i na celém světě. V roce 2014 vedly k více než 4 milionům úmrtí v Evropě a samotné ischemické choroby srdeční mají na svědomí téměř 1,8 milionu úmrtí, neboli 20 % všech úmrtí v Evropě. Úmrtnost na kardiovaskulární onemocnění a zejména na ischemickou chorobu srdeční však v posledních desetiletích klesá. To bylo umožněno zlepšením kvality péče poskytované pacientům. Bylo provedeno několik studií, které prokázaly toto zlepšení kvality péče, ale měří především funkční výsledky léčby, morbiditu a mortalitu, přežití a prodloužení života.

Výsledky zaměřené na pacienta, jako jsou výsledky kvality života související se zdravím (jako jsou duševní funkce, schopnost obnovit aktivity každodenního života, sociální vztahy), jsou však také považovány za důležité výsledky v léčbě a sledování těchto onemocnění. Některé studie ukázaly, že i když jsou pod kontrolou jiné rizikové faktory, špatná kvalita života související se zdravím je prediktivním faktorem pro morbiditu a mortalitu u pacientů s onemocněním koronárních tepen.

Některé studie naznačují, že kvalita života související se zdravím by měla být silně spojena s životním stylem, komorbiditami a duševními funkcemi.

Některé faktory byly identifikovány jako faktory, které mohou ovlivnit kvalitu života u pacientů s onemocněním koronárních tepen, včetně deprese, úzkosti, dušnosti a anginy pectoris. Deprese a úzkost byly negativně spojeny s kvalitou života související se zdravím u pacientů s kardiovaskulárním onemocněním. Pokud jde o dušnost, bylo prokázáno, že u stabilních pacientů, kteří prodělali infarkt myokardu, je její zvýšení 1 měsíc po zahájení léčby silně spojeno se snížením kvality života a se zvýšeným rizikem opětovné hospitalizace a úmrtí . Je proto důležité tyto faktory měřit při hodnocení kvality života u pacientů s ischemickou chorobou srdeční.

Důležitost hodnocení kvality života spočívá v tom, že klinik a pacient mají často různé obavy: to, co klinický lékař považuje za „úspěšný postup“, pacient za takový vždy nepovažuje. Výsledky související s kvalitou života (výsledky hodnocené zřídka) patří k výsledkům, které pacienta skutečně zajímají. Mnoho pacientů totiž považuje kvalitu získaných dalších let života za stejně důležitou jako délku života, takže cílem dnešní medicíny je zlepšit kvantitu a kvalitu života získaných dalších let života. K zajištění tohoto zlepšení by mělo být hodnocení kvality života související se zdravím začleněno do každodenní klinické praxe léčby ischemické choroby srdeční.

Cílem naší studie je pomocí několika standardizovaných dotazníků vyhodnotit proveditelnost této praxe v celém průběhu péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

201

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Brussels, Belgie, 1020
        • CHU Brugmann

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

50 po sobě jdoucích pacientů starších 18 let přijatých do nemocnice CHU Brugmann pro ischemickou chorobu srdeční, u kterých je zvažována lékařská nebo chirurgická léčba.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Potvrzené koronární onemocnění

Kritéria vyloučení:

Pohotovostní stavy, pacienti ztratili sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ischemická choroba srdeční
Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku Seattle Angina Questionnaire a Patient Health Questionnaire.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Seattle angina dotazník (SAQ-7)
Časové okno: Výchozí stav - při příjmu do nemocnice
Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7), validovaný a specifický dotazník anginy pectoris, který se zabývá 5 dimenzemi kvality života: fyzickými limity, stabilitou anginy pectoris, frekvencí anginy pectoris, vnímáním onemocnění, spokojeností s léčbou. Každá doména má skóre vypočítané na stupnici od 0 (= nejhorší zdravotní kvalita) do 100 (= nejlepší zdravotní kvalita).
Výchozí stav - při příjmu do nemocnice
Seattle angina dotazník (SAQ-7)
Časové okno: 1 měsíc po přijetí do nemocnice
Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7), validovaný a specifický dotazník anginy pectoris, který se zabývá 5 dimenzemi kvality života: fyzickými limity, stabilitou anginy pectoris, frekvencí anginy pectoris, vnímáním onemocnění, spokojeností s léčbou. Každá doména má skóre vypočítané na stupnici od 0 (= nejhorší zdravotní kvalita) do 100 (= nejlepší zdravotní kvalita).
1 měsíc po přijetí do nemocnice
Seattle angina dotazník (SAQ-7)
Časové okno: 6 měsíců po přijetí do nemocnice
Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7), validovaný a specifický dotazník anginy pectoris, který se zabývá 5 dimenzemi kvality života: fyzickými limity, stabilitou anginy pectoris, frekvencí anginy pectoris, vnímáním onemocnění, spokojeností s léčbou. Každá doména má skóre vypočítané na stupnici od 0 (= nejhorší zdravotní kvalita) do 100 (= nejlepší zdravotní kvalita).
6 měsíců po přijetí do nemocnice
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-2)
Časové okno: Výchozí stav - při příjmu do nemocnice
Dotazník Patient Health Questionnaire (PHQ-2) používaný k hodnocení deprese. Skóre se vypočítá na stupnici od 0 (= nízká možnost mít příznaky související s depresí) až 6 (= vysoká možnost mít příznaky související s depresí).
Výchozí stav - při příjmu do nemocnice
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-2)
Časové okno: 1 měsíc po přijetí do nemocnice
Dotazník Patient Health Questionnaire (PHQ-2) používaný k hodnocení deprese. Skóre se vypočítá na stupnici od 0 (= nízká možnost mít příznaky související s depresí) až 6 (= vysoká možnost mít příznaky související s depresí).
1 měsíc po přijetí do nemocnice
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-2)
Časové okno: 6 měsíců po přijetí do nemocnice
Dotazník Patient Health Questionnaire (PHQ-2) používaný k hodnocení deprese. Skóre se vypočítá na stupnici od 0 (= nízká možnost mít příznaky související s depresí) až 6 (= vysoká možnost mít příznaky související s depresí).
6 měsíců po přijetí do nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rose skóre dušnosti
Časové okno: Výchozí stav - při příjmu do nemocnice
Rose Dyspnea Scale je čtyřpoložkový dotazník, který hodnotí úroveň dušnosti pacientů při běžných činnostech. Ke každé činnosti spojené s dušností je přiřazen jeden bod. Skóre se pohybuje od 0 do 4, kde 0 znamená žádnou dušnost s aktivitou a 4 znamená významná omezení způsobená dušností.
Výchozí stav - při příjmu do nemocnice
Rose skóre dušnosti
Časové okno: 1 měsíc po přijetí do nemocnice
Rose Dyspnea Scale je čtyřpoložkový dotazník, který hodnotí úroveň dušnosti pacientů při běžných činnostech. Ke každé činnosti spojené s dušností je přiřazen jeden bod. Skóre se pohybuje od 0 do 4, kde 0 znamená žádnou dušnost s aktivitou a 4 znamená významná omezení způsobená dušností.
1 měsíc po přijetí do nemocnice
Rose skóre dušnosti
Časové okno: 6 měsíců po přijetí do nemocnice
Rose Dyspnea Scale je čtyřpoložkový dotazník, který hodnotí úroveň dušnosti pacientů při běžných činnostech. Ke každé činnosti spojené s dušností je přiřazen jeden bod. Skóre se pohybuje od 0 do 4, kde 0 znamená žádnou dušnost s aktivitou a 4 znamená významná omezení způsobená dušností.
6 měsíců po přijetí do nemocnice
Procento autonomního plnění
Časové okno: 6 měsíců po přijetí do nemocnice
Procento dotazníků vyplněných autonomně pacientem
6 měsíců po přijetí do nemocnice
Procento souladu
Časové okno: 6 měsíců po přijetí do nemocnice
Procento dotazníků vyplněných pacientem
6 měsíců po přijetí do nemocnice
Průměrná doba vyplňování na jeden dotazník
Časové okno: 6 měsíců po přijetí do nemocnice
Průměrná doba (v minutách), kterou pacienti potřebují k vyplnění jednoho dotazníku
6 měsíců po přijetí do nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah Nyangore, CHU Brugmann

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemická choroba srdeční

Klinické studie na Hodnocení kvality života

Předplatit