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Questionari di valutazione della qualità della vita dei pazienti trattati per malattia coronarica

18 luglio 2022 aggiornato da: José Castro

Questionari per valutare la qualità della vita dei pazienti trattati per malattia coronarica: uno studio pilota per stabilire indicatori di esito per i percorsi assistenziali dal punto di vista del paziente

Le malattie cardiovascolari rimangono la principale causa di morte in Europa e nel mondo. Nel 2014, hanno provocato più di 4 milioni di morti in Europa e le sole malattie coronariche rappresentano quasi 1,8 milioni di decessi, ovvero il 20% di tutti i decessi in Europa. Tuttavia, negli ultimi decenni la mortalità per malattie cardiovascolari e, in particolare, per malattie coronariche è diminuita. Ciò è stato possibile grazie al miglioramento della qualità delle cure fornite ai pazienti. Diversi studi sono stati condotti per dimostrare questo miglioramento della qualità delle cure, ma misurano principalmente i risultati funzionali del trattamento, la morbilità e la mortalità, la sopravvivenza e il prolungamento della vita.

Tuttavia, anche gli esiti incentrati sul paziente, come gli esiti della qualità della vita correlata alla salute (come la funzione mentale, la capacità di riprendere le attività della vita quotidiana, le relazioni sociali), sono considerati esiti importanti nella gestione e nel monitoraggio di queste malattie. Alcuni studi hanno dimostrato che, anche quando altri fattori di rischio sono controllati, una scarsa qualità della vita correlata alla salute è un fattore predittivo di morbilità e mortalità nei pazienti con malattia coronarica.

Alcuni studi hanno suggerito che la qualità della vita correlata alla salute dovrebbe essere fortemente associata allo stile di vita, alle comorbilità e alla funzione mentale.

Alcuni fattori sono stati identificati come fattori che possono influenzare la qualità della vita nei pazienti con malattia coronarica, tra cui depressione, ansia, dispnea e angina pectoris. La depressione e l'ansia erano associate negativamente alla qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con malattie cardiovascolari. Per quanto riguarda la dispnea, è stato dimostrato che nei pazienti stabili che hanno avuto un infarto miocardico, il suo aumento a 1 mese dall'inizio del trattamento è fortemente associato a una diminuzione della qualità della vita e ad un aumento del rischio di riospedalizzazione e morte . È quindi importante misurare questi fattori quando si valuta la qualità della vita nei pazienti con malattia coronarica.

L'importanza di valutare la qualità della vita è che il clinico e il paziente hanno spesso preoccupazioni diverse: ciò che il clinico considera una "procedura di successo" non è sempre considerato tale dal paziente. I risultati relativi alla qualità della vita (risultati raramente valutati) sono tra i risultati che realmente interessano il paziente. Infatti, molti pazienti considerano la qualità degli anni di vita aggiuntivi acquisiti importanti quanto la durata della vita, quindi l'obiettivo della medicina odierna è quello di migliorare la quantità e la qualità della vita degli anni di vita aggiuntivi acquisiti. Per garantire questo miglioramento, la valutazione della qualità della vita correlata alla salute dovrebbe essere integrata nella pratica clinica quotidiana della gestione della malattia coronarica.

L'obiettivo del nostro studio è valutare la fattibilità di questa pratica durante tutto il percorso di cura, utilizzando diversi questionari standardizzati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

201

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brussels, Belgio, 1020
        • CHU Brugmann

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

50 pazienti consecutivi> 18 anni di età ricoverati presso l'ospedale CHU Brugmann per malattia coronarica per i quali è considerato un trattamento medico o chirurgico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Malattia coronarica confermata

Criteri di esclusione:

Emergenze, pazienti persi al follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Malattia coronarica
La qualità della vita sarà valutata mediante il Seattle Angina Questionnaire e il Patient Health Questionnaire.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'angina di Seattle (SAQ-7)
Lasso di tempo: Linea di base - al ricovero in ospedale
Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7), questionario validato e specifico sull'angina pectoris che si occupa di 5 dimensioni della qualità della vita: limiti fisici, stabilità dell'angina, frequenza dell'angina, percezione della malattia, soddisfazione per il trattamento. Ogni dominio ha un punteggio calcolato su una scala da 0 (= peggiore qualità di salute) a 100 (= migliore qualità di salute).
Linea di base - al ricovero in ospedale
Questionario sull'angina di Seattle (SAQ-7)
Lasso di tempo: 1 mese dopo il ricovero in ospedale
Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7), questionario validato e specifico sull'angina pectoris che si occupa di 5 dimensioni della qualità della vita: limiti fisici, stabilità dell'angina, frequenza dell'angina, percezione della malattia, soddisfazione per il trattamento. Ogni dominio ha un punteggio calcolato su una scala da 0 (= peggiore qualità di salute) a 100 (= migliore qualità di salute).
1 mese dopo il ricovero in ospedale
Questionario sull'angina di Seattle (SAQ-7)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il ricovero in ospedale
Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7), questionario validato e specifico sull'angina pectoris che si occupa di 5 dimensioni della qualità della vita: limiti fisici, stabilità dell'angina, frequenza dell'angina, percezione della malattia, soddisfazione per il trattamento. Ogni dominio ha un punteggio calcolato su una scala da 0 (= peggiore qualità di salute) a 100 (= migliore qualità di salute).
6 mesi dopo il ricovero in ospedale
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-2)
Lasso di tempo: Linea di base - al ricovero in ospedale
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-2) utilizzato per valutare la depressione. Il punteggio è calcolato su una scala da 0 (= bassa possibilità di avere sintomi legati alla depressione) a 6 (= alta possibilità di avere sintomi legati alla depressione).
Linea di base - al ricovero in ospedale
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-2)
Lasso di tempo: 1 mese dopo il ricovero in ospedale
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-2) utilizzato per valutare la depressione. Il punteggio è calcolato su una scala da 0 (= bassa possibilità di avere sintomi legati alla depressione) a 6 (= alta possibilità di avere sintomi legati alla depressione).
1 mese dopo il ricovero in ospedale
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-2)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il ricovero in ospedale
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-2) utilizzato per valutare la depressione. Il punteggio è calcolato su una scala da 0 (= bassa possibilità di avere sintomi legati alla depressione) a 6 (= alta possibilità di avere sintomi legati alla depressione).
6 mesi dopo il ricovero in ospedale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di dispnea rosa
Lasso di tempo: Linea di base - al ricovero in ospedale
La Rose Dyspnea Scale è un questionario a quattro voci che valuta il livello di dispnea di un paziente con attività comuni. Ad ogni attività associata alla dispnea viene assegnato un punto. I punteggi vanno da 0 a 4, dove 0 indica assenza di dispnea con attività e 4 indica limitazioni significative dovute alla dispnea.
Linea di base - al ricovero in ospedale
Punteggio di dispnea rosa
Lasso di tempo: 1 mese dopo il ricovero in ospedale
La Rose Dyspnea Scale è un questionario a quattro voci che valuta il livello di dispnea di un paziente con attività comuni. Ad ogni attività associata alla dispnea viene assegnato un punto. I punteggi vanno da 0 a 4, dove 0 indica assenza di dispnea con attività e 4 indica limitazioni significative dovute alla dispnea.
1 mese dopo il ricovero in ospedale
Punteggio di dispnea rosa
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il ricovero in ospedale
La Rose Dyspnea Scale è un questionario a quattro voci che valuta il livello di dispnea di un paziente con attività comuni. Ad ogni attività associata alla dispnea viene assegnato un punto. I punteggi vanno da 0 a 4, dove 0 indica assenza di dispnea con attività e 4 indica limitazioni significative dovute alla dispnea.
6 mesi dopo il ricovero in ospedale
Percentuale di riempimento autonomo
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il ricovero in ospedale
Percentuale di questionari compilati in autonomia dal paziente
6 mesi dopo il ricovero in ospedale
Percentuale di conformità
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il ricovero in ospedale
Percentuale di questionari compilati dal paziente
6 mesi dopo il ricovero in ospedale
Tempo medio di compilazione per questionario
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il ricovero in ospedale
Tempo medio (in minuti) necessario ai pazienti per compilare un questionario
6 mesi dopo il ricovero in ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah Nyangore, CHU Brugmann

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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