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Cuestionarios de Evaluación de la Calidad de Vida de Pacientes Tratados por Enfermedad Coronaria

18 de julio de 2022 actualizado por: José Castro

Cuestionarios para evaluar la calidad de vida de los pacientes tratados por enfermedad coronaria: un estudio piloto para establecer indicadores de resultado para las vías de atención desde el punto de vista del paciente

La enfermedad cardiovascular sigue siendo la principal causa de muerte en Europa y en todo el mundo. En 2014, provocaron más de 4 millones de muertes en Europa, y la enfermedad coronaria por sí sola representa casi 1,8 millones de muertes, o el 20 % de todas las muertes en Europa. Sin embargo, la mortalidad por enfermedad cardiovascular y, especialmente, por enfermedad coronaria ha disminuido en las últimas décadas. Esto ha sido posible gracias a la mejora de la calidad de la atención que se brinda a los pacientes. Se han realizado varios estudios para demostrar esta mejora en la calidad asistencial, pero principalmente miden los resultados funcionales del tratamiento, la morbimortalidad, la supervivencia y la prolongación de la vida.

Sin embargo, los resultados centrados en el paciente, como los resultados de la calidad de vida relacionada con la salud (como la función mental, la capacidad para reanudar las actividades de la vida diaria, las relaciones sociales) también se consideran resultados importantes en el tratamiento y seguimiento de estas enfermedades. Algunos estudios han demostrado que, aun cuando se controlen otros factores de riesgo, una mala calidad de vida relacionada con la salud es un factor predictor de morbilidad y mortalidad en pacientes con enfermedad arterial coronaria.

Algunos estudios han sugerido que la calidad de vida relacionada con la salud debería estar fuertemente asociada con el estilo de vida, las comorbilidades y la función mental.

Algunos factores han sido identificados como factores que pueden afectar la calidad de vida en pacientes con enfermedad arterial coronaria, incluyendo depresión, ansiedad, disnea y angina de pecho. La depresión y la ansiedad se asociaron negativamente con la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con enfermedad cardiovascular. En cuanto a la disnea, se ha demostrado que en pacientes estables que han sufrido un infarto de miocardio, su aumento al mes del inicio del tratamiento se asocia fuertemente con una disminución de la calidad de vida y con un mayor riesgo de reingreso hospitalario y muerte . Por lo tanto, es importante medir estos factores cuando se evalúa la calidad de vida en pacientes con enfermedad coronaria.

La importancia de evaluar la calidad de vida radica en que el médico y el paciente a menudo tienen preocupaciones diferentes: lo que el médico considera un "procedimiento exitoso" no siempre es considerado como tal por el paciente. Los resultados relacionados con la calidad de vida (resultados rara vez evaluados) se encuentran entre los resultados que realmente interesan al paciente. De hecho, muchos pacientes consideran que la calidad de los años adicionales de vida adquiridos es tan importante como la esperanza de vida, por lo que el objetivo de la medicina actual es mejorar la cantidad y la calidad de vida de los años adicionales de vida adquiridos. Para asegurar esta mejora, la evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud debe integrarse en la práctica clínica diaria del manejo de la enfermedad coronaria.

El objetivo de nuestro estudio es evaluar la viabilidad de esta práctica a lo largo del trayecto asistencial, mediante el uso de varios cuestionarios estandarizados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

201

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brussels, Bélgica, 1020
        • CHU Brugmann

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

50 pacientes consecutivos > 18 años ingresados ​​en el Hospital CHU Brugmann por enfermedad arterial coronaria para quienes se considera un tratamiento médico o quirúrgico.

Descripción

Criterios de inclusión:

Enfermedad coronaria confirmada

Criterio de exclusión:

Urgencias, pacientes perdidos en el seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Enfermedad coronaria
La calidad de vida se evaluará mediante el Cuestionario de Angina de Seattle y el Cuestionario de Salud del Paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de angina de Seattle (SAQ-7)
Periodo de tiempo: Línea de base - al ingreso en el hospital
Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7), cuestionario validado y específico de angina de pecho que trata 5 dimensiones de la calidad de vida: límites físicos, estabilidad de la angina, frecuencia de la angina, percepción de la enfermedad, satisfacción con el tratamiento. Cada dominio tiene una puntuación calculada en una escala de 0 (= peor calidad de salud) a 100 (= mejor calidad de salud).
Línea de base - al ingreso en el hospital
Cuestionario de angina de Seattle (SAQ-7)
Periodo de tiempo: 1 mes después del ingreso hospitalario
Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7), cuestionario validado y específico de angina de pecho que trata 5 dimensiones de la calidad de vida: límites físicos, estabilidad de la angina, frecuencia de la angina, percepción de la enfermedad, satisfacción con el tratamiento. Cada dominio tiene una puntuación calculada en una escala de 0 (= peor calidad de salud) a 100 (= mejor calidad de salud).
1 mes después del ingreso hospitalario
Cuestionario de angina de Seattle (SAQ-7)
Periodo de tiempo: 6 meses después del ingreso hospitalario
Seattle Angina Questionnaire (SAQ-7), cuestionario validado y específico de angina de pecho que trata 5 dimensiones de la calidad de vida: límites físicos, estabilidad de la angina, frecuencia de la angina, percepción de la enfermedad, satisfacción con el tratamiento. Cada dominio tiene una puntuación calculada en una escala de 0 (= peor calidad de salud) a 100 (= mejor calidad de salud).
6 meses después del ingreso hospitalario
Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-2)
Periodo de tiempo: Línea de base - al ingreso en el hospital
Cuestionario de salud del paciente (PHQ-2) cuestionario utilizado para evaluar la depresión. La puntuación se calcula en una escala de 0 (= baja posibilidad de tener síntomas relacionados con la depresión) a 6 (= alta posibilidad de tener síntomas relacionados con la depresión).
Línea de base - al ingreso en el hospital
Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-2)
Periodo de tiempo: 1 mes después del ingreso hospitalario
Cuestionario de salud del paciente (PHQ-2) cuestionario utilizado para evaluar la depresión. La puntuación se calcula en una escala de 0 (= baja posibilidad de tener síntomas relacionados con la depresión) a 6 (= alta posibilidad de tener síntomas relacionados con la depresión).
1 mes después del ingreso hospitalario
Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-2)
Periodo de tiempo: 6 meses después del ingreso hospitalario
Cuestionario de salud del paciente (PHQ-2) cuestionario utilizado para evaluar la depresión. La puntuación se calcula en una escala de 0 (= baja posibilidad de tener síntomas relacionados con la depresión) a 6 (= alta posibilidad de tener síntomas relacionados con la depresión).
6 meses después del ingreso hospitalario

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de disnea de Rose
Periodo de tiempo: Línea de base - al ingreso en el hospital
La escala de disnea de Rose es un cuestionario de cuatro ítems que evalúa el nivel de disnea de un paciente con actividades comunes. Se asigna un punto a cada actividad asociada a la disnea. Las puntuaciones van de 0 a 4, donde 0 indica ausencia de disnea con la actividad y 4 indica limitaciones significativas debido a la disnea.
Línea de base - al ingreso en el hospital
Puntuación de disnea de Rose
Periodo de tiempo: 1 mes después del ingreso hospitalario
La escala de disnea de Rose es un cuestionario de cuatro ítems que evalúa el nivel de disnea de un paciente con actividades comunes. Se asigna un punto a cada actividad asociada a la disnea. Las puntuaciones van de 0 a 4, donde 0 indica ausencia de disnea con la actividad y 4 indica limitaciones significativas debido a la disnea.
1 mes después del ingreso hospitalario
Puntuación de disnea de Rose
Periodo de tiempo: 6 meses después del ingreso hospitalario
La escala de disnea de Rose es un cuestionario de cuatro ítems que evalúa el nivel de disnea de un paciente con actividades comunes. Se asigna un punto a cada actividad asociada a la disnea. Las puntuaciones van de 0 a 4, donde 0 indica ausencia de disnea con la actividad y 4 indica limitaciones significativas debido a la disnea.
6 meses después del ingreso hospitalario
Porcentaje de llenado autónomo
Periodo de tiempo: 6 meses después del ingreso hospitalario
Porcentaje de cuestionarios cumplimentados de forma autónoma por el paciente
6 meses después del ingreso hospitalario
Porcentaje de cumplimiento
Periodo de tiempo: 6 meses después del ingreso hospitalario
Porcentaje de cuestionarios cumplimentados por el paciente
6 meses después del ingreso hospitalario
Tiempo medio de llenado por cuestionario
Periodo de tiempo: 6 meses después del ingreso hospitalario
Tiempo promedio (en minutos) que los pacientes necesitan para completar un cuestionario
6 meses después del ingreso hospitalario

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah Nyangore, CHU Brugmann

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

20 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

5 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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