Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Опросники для оценки качества жизни пациентов, получающих лечение по поводу ишемической болезни сердца

18 июля 2022 г. обновлено: José Castro

Анкеты для оценки качества жизни пациентов, пролеченных по поводу ишемической болезни сердца: пилотное исследование для определения показателей результатов лечения с точки зрения пациента

Сердечно-сосудистые заболевания остаются основной причиной смерти в Европе и во всем мире. В 2014 году они привели к более чем 4 миллионам смертей в Европе, и только на ишемическую болезнь сердца приходится почти 1,8 миллиона смертей, или 20% всех смертей в Европе. Однако смертность от сердечно-сосудистых заболеваний и особенно от ишемической болезни сердца за последние десятилетия снизилась. Это стало возможным благодаря повышению качества обслуживания пациентов. Было проведено несколько исследований, чтобы продемонстрировать это улучшение качества медицинской помощи, но в основном они измеряют функциональные результаты лечения, заболеваемость и смертность, выживаемость и продолжительность жизни.

Однако исходы, ориентированные на пациента, такие как показатели качества жизни, связанные со здоровьем (например, психическая функция, способность возобновить повседневную деятельность, социальные отношения), также считаются важными исходами при лечении и мониторинге этих заболеваний. Некоторые исследования показали, что, даже когда другие факторы риска находятся под контролем, низкое качество жизни, связанное со здоровьем, является фактором прогноза заболеваемости и смертности у пациентов с ишемической болезнью сердца.

Некоторые исследования предполагают, что качество жизни, связанное со здоровьем, должно быть тесно связано с образом жизни, сопутствующими заболеваниями и психическими функциями.

Некоторые факторы были идентифицированы как факторы, которые могут влиять на качество жизни пациентов с ишемической болезнью сердца, включая депрессию, тревогу, одышку и стенокардию. Депрессия и тревога отрицательно ассоциировались с качеством жизни, связанным со здоровьем, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Что касается одышки, то показано, что у стабильных больных, перенесших инфаркт миокарда, ее нарастание через 1 мес после начала лечения строго связано со снижением качества жизни и с повышенным риском повторной госпитализации и летального исхода. . Поэтому важно измерять эти факторы при оценке качества жизни пациентов с ишемической болезнью сердца.

Важность оценки качества жизни заключается в том, что у клинициста и пациента часто возникают разные опасения: то, что клиницист считает «успешной процедурой», не всегда воспринимается таковым пациентом. Результаты, связанные с качеством жизни (результаты оцениваются редко), относятся к числу результатов, которые действительно интересуют пациента. Действительно, многие пациенты считают качество приобретенных дополнительных лет жизни столь же важным, как и продолжительность жизни, поэтому цель современной медицины состоит в том, чтобы улучшить количество и качество приобретенных дополнительных лет жизни. Чтобы обеспечить это улучшение, оценка качества жизни, связанного со здоровьем, должна быть интегрирована в повседневную клиническую практику лечения ишемической болезни сердца.

Цель нашего исследования состоит в том, чтобы оценить осуществимость этой практики на протяжении всего пути лечения с помощью нескольких стандартизированных вопросников.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

201

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

50 последовательных пациентов старше 18 лет, поступивших в больницу CHU Brugmann по поводу ишемической болезни сердца, для которых рассматривается медикаментозное или хирургическое лечение.

Описание

Критерии включения:

Подтвержденная коронарная болезнь

Критерий исключения:

Экстренные ситуации, пациенты выбыли из-под наблюдения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ишемическая болезнь сердца
Качество жизни будет оцениваться с помощью Сиэтлского опросника по стенокардии и опросника о состоянии здоровья пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сиэтлский опросник по стенокардии (SAQ-7)
Временное ограничение: Исходный уровень - при поступлении в больницу
Сиэтлский опросник по стенокардии (SAQ-7), утвержденный и специальный опросник по стенокардии, который касается 5 параметров качества жизни: физические пределы, стабильность стенокардии, частота стенокардии, восприятие болезни, удовлетворенность лечением. Каждый домен имеет оценку, рассчитанную по шкале от 0 (= худшее качество здоровья) до 100 (= лучшее качество здоровья).
Исходный уровень - при поступлении в больницу
Сиэтлский опросник по стенокардии (SAQ-7)
Временное ограничение: Через 1 месяц после госпитализации
Сиэтлский опросник по стенокардии (SAQ-7), утвержденный и специальный опросник по стенокардии, который касается 5 параметров качества жизни: физические пределы, стабильность стенокардии, частота стенокардии, восприятие болезни, удовлетворенность лечением. Каждый домен имеет оценку, рассчитанную по шкале от 0 (= худшее качество здоровья) до 100 (= лучшее качество здоровья).
Через 1 месяц после госпитализации
Сиэтлский опросник по стенокардии (SAQ-7)
Временное ограничение: Через 6 месяцев после госпитализации
Сиэтлский опросник по стенокардии (SAQ-7), утвержденный и специальный опросник по стенокардии, который касается 5 параметров качества жизни: физические пределы, стабильность стенокардии, частота стенокардии, восприятие болезни, удовлетворенность лечением. Каждый домен имеет оценку, рассчитанную по шкале от 0 (= худшее качество здоровья) до 100 (= лучшее качество здоровья).
Через 6 месяцев после госпитализации
Анкета здоровья пациента (PHQ-2)
Временное ограничение: Исходный уровень - при поступлении в больницу
Опросник здоровья пациента (PHQ-2), используемый для оценки депрессии. Оценка рассчитывается по шкале от 0 (= низкая вероятность наличия симптомов, связанных с депрессией) до 6 (= высокая вероятность наличия симптомов, связанных с депрессией).
Исходный уровень - при поступлении в больницу
Анкета здоровья пациента (PHQ-2)
Временное ограничение: Через 1 месяц после госпитализации
Опросник здоровья пациента (PHQ-2), используемый для оценки депрессии. Оценка рассчитывается по шкале от 0 (= низкая вероятность наличия симптомов, связанных с депрессией) до 6 (= высокая вероятность наличия симптомов, связанных с депрессией).
Через 1 месяц после госпитализации
Анкета здоровья пациента (PHQ-2)
Временное ограничение: Через 6 месяцев после госпитализации
Опросник здоровья пациента (PHQ-2), используемый для оценки депрессии. Оценка рассчитывается по шкале от 0 (= низкая вероятность наличия симптомов, связанных с депрессией) до 6 (= высокая вероятность наличия симптомов, связанных с депрессией).
Через 6 месяцев после госпитализации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка одышки розы
Временное ограничение: Исходный уровень - при поступлении в больницу
Шкала одышки Роуза представляет собой анкету из четырех пунктов, которая оценивает уровень одышки пациентов при обычной деятельности. Каждому действию, связанному с одышкой, присваивается один балл. Баллы варьируются от 0 до 4, где 0 указывает на отсутствие одышки при активности, а 4 указывает на значительные ограничения из-за одышки.
Исходный уровень - при поступлении в больницу
Оценка одышки розы
Временное ограничение: Через 1 месяц после госпитализации
Шкала одышки Роуза представляет собой анкету из четырех пунктов, которая оценивает уровень одышки пациентов при обычной деятельности. Каждому действию, связанному с одышкой, присваивается один балл. Баллы варьируются от 0 до 4, где 0 указывает на отсутствие одышки при активности, а 4 указывает на значительные ограничения из-за одышки.
Через 1 месяц после госпитализации
Оценка одышки розы
Временное ограничение: Через 6 месяцев после госпитализации
Шкала одышки Роуза представляет собой анкету из четырех пунктов, которая оценивает уровень одышки пациентов при обычной деятельности. Каждому действию, связанному с одышкой, присваивается один балл. Баллы варьируются от 0 до 4, где 0 указывает на отсутствие одышки при активности, а 4 указывает на значительные ограничения из-за одышки.
Через 6 месяцев после госпитализации
Процент автономной заправки
Временное ограничение: Через 6 месяцев после госпитализации
Процент анкет, заполненных пациентом самостоятельно
Через 6 месяцев после госпитализации
Процент соответствия
Временное ограничение: Через 6 месяцев после госпитализации
Процент анкет, заполненных пациентом
Через 6 месяцев после госпитализации
Среднее время заполнения анкеты
Временное ограничение: Через 6 месяцев после госпитализации
Среднее время (в минутах), необходимое пациентам для заполнения одной анкеты
Через 6 месяцев после госпитализации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sarah Nyangore, CHU Brugmann

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться