腫瘍学的文脈における保護者の支援介入

序章 ：

親は、がんが子供に与える影響や、この病気についての子供とのコミュニケーションについて、多くの疑問を投げかけています。 彼らの多くにとって、がんは親の自己効力感に影響を与えます。 この自己効力感の低下は、子どもたちと率直にコミュニケーションを取ることや、子どもたちの感情、反応、質問に応じて感情を調整することが困難になることに関連しています。 同様に、一部の親は、子供をサポートする方法についての知識が不足していると報告しています。 彼らは、がんについて子供たちと話す方法について疑問を表明しています。

研究の目的：

この研究の主な目的は、腫瘍学の文脈における参加者の子供とのコミュニケーションに関する情報小冊子の配信に関連して、心理的介入の貢献と有効性をテストすることです。 この介入により、参加者のコミュニケーション能力の感覚と子供とのコミュニケーション行動が向上するはずです。

二次的な目的は、親の癌に直面している子供をどのようにサポートするかについての知識、参加者の子供とのコミュニケーションに関連する感情調整能力、子供に関する参加者の懸念の進展に関する参加者の改善を評価することです。 介入が 2 人組で行われる場合、参加者間の相互支援も向上するはずです。

この介入は、親と子供の重要な介護者を支援するように設計されています。 腫瘍学の文脈における子供の支援に焦点を当てており、主に親と子供の間のコミュニケーションに焦点を当てています。 この介入は、子供の養育に関連する知識、コミュニケーション、親の自己効力感、感情の調整の改善に焦点を当てた簡単な心理的介入で構成されています。 介入は、各家族に合わせてカスタマイズされます。

参加者 ：

3 歳から 18 歳までの子供で、親のがんに直面しているすべての重要な介護者を研究に含めることができます。 重要な養育者とは、実践的、教育的、および感情的なレベルで子供の世話をする人です (主に両親、継父母、法定後見人、祖父母など)。 研究全体（評価手順と心理的介入）は、養育費に関与する1人または2人で実現されます。 同意書に記入し、大人の参加者が署名します。

研究デザイン:

保護者による支援介入の有効性は、縦断的な 2 群の無作為化比較試験を通じて評価されます。 心理的介入は、親のがんに直面している子供の主な養育者に提案されています。

実験条件では、子供の 2 人の重要な介護者または個々の介護者が、情報小冊子と心理的介入からなる介入を受けます。 介入は 4 つのセッションで構成され、主にコミュニケーションを通じて、親のがんの状況で子供をサポートすることに重点が置かれています。

コントロール条件では、参加者は、心理的介入の待機リストに登録される前に、情報小冊子を受け取ります。 介入は、理想的には 2 か月続く必要があります。 評価は、2 つの期間 (T1 および T2) で行われます: 実験群では介入の前後、および対照群では 9 週間の間隔です。 介入の評価は、参加者が記入したアンケートと半構造化インタビューを通じて行われます。

介入 :

介入は、4 つのセッションを含む簡単な心理的介入で構成され、コミュニケーションを通じて親のがんの状況で子供たちをサポートすることに重点が置かれています。 介入の内容は、各家族の特定の状況、困難、ニーズに合わせて調整されます。

最初のセッションは、参加者が病気について子供たちとどのようにコミュニケーションを取っているかを評価し、彼らの質問と困難を評価することに専念しています。 このセッションでは、家族の状況と医学的状況についても話し合い、親のスキルが特定されます。 他のセッションは、基本的に、がんに関連した子どもの反応とニーズの特定、およびがんについての子どもとのコミュニケーションに焦点を当てています。 コミュニケーション障害を中心としたロールプレイを通じて、実際の状況を分析し、取り組みます。 参加者は介入に積極的に参加する必要があります。 参加者と一緒に特定のテクニックを使用して、子供とのパーソナライズされたコミュニケーションを「共同構築」し、その実施をサポートします。 この積極的な参加は、コミュニケーションの自己効力感と参加者間の相互支援を強化することを目的としています。 介入中、これらの特定の状況で感じられる感情に対処するために、リラクゼーション演習を通じて感情調整戦略も参加者に伝達されます。 参加者には、セッション中に学んだリラクゼーションのエクササイズを自宅で練習できるように、リラクゼーションの小冊子が渡されます。 さらに、すべての参加者 (実験条件および対照条件) は、がんに関する子供とのコミュニケーションに関する年齢に応じた推奨事項を含む情報小冊子を受け取ります。 この小冊子は、子供たちを支援する方法について参加者の知識を向上させることを目的としています。

評価手順：

評価は 2 つの期間 (T1 と T2) で実施され、アンケートと各参加者との半構造化インタビューで構成されます。 評価のために、参加者は、サークル内の 3 歳から 18 歳までの子供を 1 人だけ指定する必要があります。 複数の子供がこれらの基準を満たしている場合、参加者は、病気について彼/彼女とのコミュニケーションに関して最も質問がある子供を決定します。 このように識別された子供は、評価手順を可能な限り標準化するために、T1 と T2 の参照として機能します。

いくつかのアンケートは、研究の主要な結果を評価します:コミュニケーションにおける親の自己効力感、子供とのコミュニケーション行動。 他のアンケートは、研究の副次的な結果を評価します: 感情の調節、参加者間の相互支援、子供とのコミュニケーション上の困難、子育ての懸念、腫瘍学的文脈における子供とのコミュニケーションに関する知識。 多くのアンケートは、調査員のチームによって特別に作成されています。 他のアンケートは、制御変数を評価します:社会人口統計学的状態、医療状況、精神病歴、社会的困難、および参加者と子供の感情状態。 参加者への半構造化インタビューでは、子供たちとの日々のコミュニケーションと、このコミュニケーションに関連する困難を評価します。 各半構造化インタビューは約 20 分かかり、録音され、文字起こしされます。

サンプル サイズは、T1 と T2 の間の 2 つのグループ (実験条件と対照条件) の進化の違いを検出するためにアプリオリに計算されています。

サンプル サイズの計算は、ソフトウェア G*Power を使用して行いました。 検出力分析は、患者に対する介入の有効性を評価する以前のパイロット研究に基づいています。 検出力分析を実行するために、自己効力感スコアが考慮されています (実験群の経時変化: デルタ T2-T1 平均 = 0.9514; SD = 0.8043; 対照群の経時変化はゼロと見なされます)。 両側で 0.90 の検出力に対して、効果量は 1.183 でした。 この結果に基づきますが、パイロット研究の小さなサンプルを考慮して、サンプル サイズの計算は検出力 0.9%、効果サイズ 0.9、および両側 α = 0.05 t 検定に基づいています。 したがって、この検出力分析を考慮すると、有効性評価には 54 人の評価可能な患者が必要です。 約 10% の脱落率を考慮すると、さらに 6 人の患者を募集する必要があります。 したがって、この研究の目的は、60 人の患者を募集することです。