Intervento di Sostegno Genitoriale nel Contesto Oncologico

Introduzione :

I genitori sollevano molte domande sull'impatto del cancro sui loro figli e sulla comunicazione con loro della malattia. Per molti di loro, il cancro ha un impatto sull'autoefficacia dei genitori. Questa diminuzione dell'autoefficacia è correlata alle difficoltà di comunicare apertamente con i bambini e di regolare le emozioni in risposta ai sentimenti, alle reazioni e alle domande dei propri figli. Allo stesso modo, alcuni genitori segnalano una mancanza di conoscenza su come sostenere i propri figli. Esprimono dubbi sul modo in cui parlano del cancro con i loro figli.

Obiettivi dello studio:

L'obiettivo primario di questo studio è quello di testare il contributo e l'efficacia di un intervento psicologico in relazione alla consegna di un opuscolo informativo riguardante la comunicazione dei partecipanti con il bambino nel contesto oncologico. Questo intervento dovrebbe aumentare il senso di competenza comunicativa dei partecipanti e i comportamenti comunicativi con i bambini.

Gli obiettivi secondari sono valutare il miglioramento dei partecipanti riguardo alla conoscenza di come sostenere un bambino che affronta il cancro di un genitore, la capacità di regolazione emotiva associata alla comunicazione dei partecipanti con il bambino, l'evoluzione delle preoccupazioni dei partecipanti sul bambino. Quando l'intervento viene svolto in una diade, dovrebbe anche migliorare il sostegno reciproco tra i partecipanti.

Questo intervento è progettato per aiutare i genitori e coloro che si prendono cura dei bambini. Si concentra sul sostegno all'infanzia nel contesto oncologico e principalmente sulla comunicazione tra genitori e figli. Questo intervento consiste in un breve intervento psicologico incentrato sul miglioramento della conoscenza, della comunicazione, dell'autoefficacia dei genitori e della regolazione emotiva associata al mantenimento dei figli. L'intervento sarà personalizzato e su misura per ogni famiglia.

Partecipanti :

Possono essere inclusi nello studio tutti i caregiver significativi di un bambino di età compresa tra 3 e 18 anni e che sta affrontando il cancro dei genitori. Un caregiver significativo è una persona che si prende cura dei bambini a livello pratico, educativo ed emotivo (principalmente genitori, genitori adottivi, tutori legali, nonni…). L'intero studio (procedura di valutazione e intervento psicologico) è realizzato con una o due persone coinvolte nel mantenimento dei figli. Un modulo di consenso sarà compilato e firmato dai partecipanti adulti.

Disegno dello studio:

L'efficacia dell'intervento di sostegno parentale è valutata attraverso uno studio longitudinale a due bracci, randomizzato e controllato. L'intervento psicologico è proposto ai principali caregivers di bambini confrontati al cancro dei genitori.

Nella condizione sperimentale, i due caregiver significativi del bambino o il singolo caregiver ricevono l'intervento composto da un libretto informativo e un intervento psicologico. L'intervento si compone di quattro sessioni, incentrate sul sostegno del bambino nel contesto del cancro dei genitori principalmente attraverso la comunicazione.

Nella condizione di controllo, i partecipanti ricevono il libretto informativo prima di essere iscritti in una lista d'attesa per l'intervento psicologico. L'intervento dovrebbe idealmente durare due mesi. Le valutazioni sono condotte in due periodi (T1 e T2): prima e dopo l'intervento per il gruppo sperimentale ea 9 settimane di intervallo per il gruppo di controllo. La valutazione dell'intervento è condotta attraverso questionari compilati dai partecipanti e un'intervista semi-strutturata.

Intervento :

L'intervento consiste in un breve intervento psicologico comprendente quattro sessioni, incentrato sul sostegno dei bambini nel contesto del cancro dei genitori attraverso la comunicazione. Il contenuto dell'intervento è adattato alla situazione specifica di ogni famiglia, alle sue difficoltà e ai suoi bisogni.

La prima sessione è dedicata alla valutazione di come i partecipanti comunicano con i propri figli riguardo alla malattia ea fare il punto sulle loro domande e difficoltà. In questa sessione si discute anche della situazione familiare e del contesto medico e si individuano le competenze genitoriali. Le altre sessioni sono essenzialmente incentrate sull'identificazione delle reazioni e dei bisogni dei bambini nel contesto del cancro e sulla comunicazione con i bambini della malattia. La situazione pratica viene analizzata ed elaborata attraverso giochi di ruolo incentrati sulle difficoltà comunicative. I partecipanti devono partecipare attivamente all'intervento. Verranno utilizzate tecniche specifiche con i partecipanti per "co-costruire" la comunicazione personalizzata con il proprio bambino e per supportarne l'attuazione. Questa partecipazione attiva mira a migliorare l'autoefficacia comunicativa e il sostegno reciproco tra i partecipanti. Durante l'intervento vengono trasmesse ai partecipanti anche strategie di regolazione emotiva attraverso esercizi di rilassamento per far fronte alle emozioni provate in questi particolari contesti. Ai partecipanti viene consegnato un libretto di rilassamento per praticare a casa gli esercizi di rilassamento appresi durante le sessioni. Inoltre, tutti i partecipanti (condizioni sperimentali e di controllo) ricevono un opuscolo informativo contenente raccomandazioni adeguate all'età sulla comunicazione con i bambini sul cancro. Questo opuscolo mira a migliorare la conoscenza dei partecipanti su come sostenere i propri figli.

Procedura di valutazione:

Le valutazioni sono condotte in due periodi (T1 e T2) e consistono in questionari e un'intervista semi-strutturata con ciascun partecipante. Per la valutazione, i partecipanti devono fare specifico riferimento a un solo bambino del proprio circolo, di età compresa tra i 3 ei 18 anni. Se più bambini soddisfano questi criteri, i partecipanti determinano quello per il quale hanno più domande riguardo alla comunicazione con lui/lei riguardo alla malattia. Il bambino così individuato funge da riferimento per T1 e T2 al fine di uniformare il più possibile la procedura di valutazione.

Alcuni questionari valutano l'esito primario dello studio: l'autoefficacia dei genitori nella comunicazione, i comportamenti comunicativi con i bambini. Altri questionari valutano l'esito secondario dello studio: regolazione emotiva, supporto reciproco tra i partecipanti, difficoltà comunicative con i bambini, preoccupazioni genitoriali, conoscenze sulla comunicazione con i bambini in contesto oncologico. Molti questionari sono appositamente creati dal team dell'investigatore. Altri questionari valutano le variabili di controllo: lo stato socio-demografico, la situazione medica, la storia psichiatrica, le difficoltà sociali e lo stato emotivo dei partecipanti e dei bambini. L'intervista semi-strutturata con i partecipanti valuta la loro comunicazione quotidiana con i bambini e le difficoltà legate a questa comunicazione. Ogni colloquio semi-strutturato dura circa 20 minuti e viene registrato e trascritto.

La dimensione del campione è stata calcolata a priori per rilevare le differenze nell'evoluzione dei due gruppi (condizioni sperimentali e di controllo) tra T1 e T2.

Il calcolo della dimensione del campione è stato effettuato con il software G*Power. L'analisi del potere si è basata su un precedente studio pilota che valutava l'efficacia dell'intervento sul paziente. Il punteggio di autoefficacia è stato considerato per eseguire l'analisi della potenza (variazione nel tempo nel gruppo sperimentale: Delta T2-T1 media = 0,9514; DS = 0,8043; variazione nel tempo nel gruppo di controllo è considerata pari a zero). La dimensione dell'effetto era 1,183 per una potenza di 0,90 in due lati. Sulla base di questo risultato, ma considerando il piccolo campione dello studio pilota, il calcolo della dimensione del campione è stato basato su una potenza dello 0,9%, una dimensione dell'effetto di 0,9 e un t-test α = 0,05 a due code. Considerando questa analisi di potenza, sono quindi necessari 54 pazienti valutabili per la valutazione dell'efficacia. Considerando un tasso di abbandono di circa il 10%, dovrebbero inoltre essere reclutati 6 pazienti. Lo scopo dello studio è quindi quello di reclutare 60 pazienti.