Elternunterstützende Intervention im onkologischen Kontext

Einführung :

Eltern stellen viele Fragen zu den Auswirkungen der Krebserkrankung auf ihre Kinder und zur Kommunikation mit ihnen über die Krankheit. Bei vielen von ihnen beeinträchtigt der Krebs die elterliche Selbstwirksamkeit. Diese Abnahme der Selbstwirksamkeit hängt mit Schwierigkeiten zusammen, offen mit Kindern zu kommunizieren und Emotionen als Reaktion auf die Gefühle, Reaktionen und Fragen ihrer Kinder zu regulieren. Ebenso berichten einige Eltern von einem Mangel an Wissen darüber, wie sie ihre Kinder unterstützen können. Sie äußern Zweifel daran, wie sie mit ihren Kindern über Krebs sprechen.

Ziele der Studie :

Das Hauptziel dieser Studie ist es, den Beitrag und die Wirksamkeit einer psychologischen Intervention in Bezug auf die Bereitstellung einer Informationsbroschüre über die Kommunikation der Teilnehmer mit dem Kind im onkologischen Kontext zu testen. Diese Intervention sollte das Gefühl für kommunikative Kompetenz und das Kommunikationsverhalten der Teilnehmer gegenüber Kindern verbessern.

Die sekundären Ziele sind die Bewertung der Verbesserung des Wissens der Teilnehmer, wie ein Kind mit Krebs eines Elternteils unterstützt werden kann, der emotionalen Regulierungsfähigkeit, die mit der Kommunikation der Teilnehmer mit dem Kind verbunden ist, der Entwicklung der Bedenken der Teilnehmer gegenüber dem Kind. Wenn die Intervention in einer Dyade durchgeführt wird, sollte sie auch die gegenseitige Unterstützung zwischen den Teilnehmern verbessern.

Diese Intervention soll Eltern und wichtigen Bezugspersonen der Kinder helfen. Es konzentriert sich auf die Unterstützung von Kindern im onkologischen Kontext und hauptsächlich auf die Kommunikation zwischen Eltern und ihren Kindern. Diese Intervention besteht aus einer kurzen psychologischen Intervention, die sich auf die Verbesserung von Wissen, Kommunikation, elterlicher Selbstwirksamkeit und emotionaler Regulierung im Zusammenhang mit der Kinderbetreuung konzentriert. Die Intervention wird individuell und auf jede Familie zugeschnitten.

Teilnehmer :

Alle wichtigen Bezugspersonen eines Kindes im Alter zwischen 3 und 18 Jahren, das an elterlichem Krebs erkrankt ist, können in die Studie aufgenommen werden. Eine wichtige Bezugsperson ist eine Person, die sich auf praktischer, erzieherischer und emotionaler Ebene um Kinder kümmert (meistens Eltern, Stiefeltern, Erziehungsberechtigte, Großeltern…). Die gesamte Studie (Begutachtungsverfahren und psychologische Intervention) wird mit einer oder zwei Personen durchgeführt, die an der Kinderbetreuung beteiligt sind. Eine Einverständniserklärung wird von den erwachsenen Teilnehmern ausgefüllt und unterschrieben.

Studiendesign :

Die Wirksamkeit der elterlichen Unterstützungsintervention wird durch eine zweiarmige, randomisierte, kontrollierte Längsschnittstudie bewertet. Die psychologische Intervention wird den Hauptbetreuern von Kindern vorgeschlagen, die mit elterlichem Krebs konfrontiert sind.

In der experimentellen Bedingung erhalten die beiden maßgeblichen Bezugspersonen des Kindes oder die einzelne Bezugsperson die Intervention bestehend aus einer Informationsbroschüre und einer psychologischen Intervention. Die Intervention besteht aus vier Sitzungen, in deren Mittelpunkt die Unterstützung des Kindes im Kontext der elterlichen Krebserkrankung hauptsächlich durch Kommunikation steht.

In der Kontrollbedingung erhalten die Teilnehmer das Informationsheft, bevor sie in eine Warteliste für die psychologische Intervention aufgenommen werden. Der Eingriff sollte idealerweise zwei Monate dauern. Die Bewertungen werden in zwei Zeiträumen (T1 und T2) durchgeführt: vor und nach der Intervention für die Versuchsgruppe und im Abstand von 9 Wochen für die Kontrollgruppe. Die Evaluation der Intervention erfolgt durch von den Teilnehmern ausgefüllte Fragebögen und ein halbstrukturiertes Interview.

Eingriff :

Die Intervention besteht aus einer kurzen psychologischen Intervention mit vier Sitzungen, in deren Mittelpunkt die Unterstützung der Kinder im Kontext der elterlichen Krebserkrankung durch Kommunikation steht. Der Inhalt der Intervention wird an die spezifische Situation jeder Familie, ihre Schwierigkeiten und ihre Bedürfnisse angepasst.

Die erste Sitzung ist der Bewertung gewidmet, wie die Teilnehmer mit ihren Kindern über die Krankheit kommunizieren, und um eine Bestandsaufnahme ihrer Fragen und Schwierigkeiten zu machen. In dieser Sitzung werden auch die familiäre Situation und der medizinische Kontext besprochen und die elterlichen Fähigkeiten identifiziert. Die anderen Sitzungen konzentrieren sich im Wesentlichen auf die Identifizierung der Reaktionen und Bedürfnisse von Kindern im Zusammenhang mit Krebs und auf die Kommunikation mit Kindern über die Krankheit. Praktische Situationen werden analysiert und durch Rollenspiele bearbeitet, in deren Mittelpunkt Kommunikationsschwierigkeiten stehen. Die Teilnehmer müssen sich aktiv an der Intervention beteiligen. Spezifische Techniken werden mit den Teilnehmern verwendet, um personalisierte Kommunikation mit ihrem Kind „mitzukonstruieren“ und ihre Umsetzung zu unterstützen. Durch diese aktive Teilnahme sollen die kommunikative Selbstwirksamkeit und die gegenseitige Unterstützung der Teilnehmenden gestärkt werden. Während der Intervention werden den Teilnehmern auch emotionale Regulationsstrategien durch Entspannungsübungen vermittelt, um die in diesen besonderen Kontexten empfundenen Emotionen zu bewältigen. Die Teilnehmer erhalten ein Entspannungsheft, um die während der Sitzungen erlernten Entspannungsübungen zu Hause zu üben. Darüber hinaus erhalten alle Teilnehmer (Versuchs- und Kontrollbedingungen) eine Informationsbroschüre mit altersgerechten Empfehlungen zur Kommunikation mit Kindern zum Thema Krebs. Diese Broschüre zielt darauf ab, das Wissen der Teilnehmer darüber zu verbessern, wie sie ihre Kinder unterstützen können.

Bewertungsverfahren:

Die Bewertungen werden in zwei Perioden (T1 und T2) durchgeführt und bestehen aus Fragebögen und einem halbstrukturierten Interview mit jedem Teilnehmer. Für die Bewertung müssen sich die Teilnehmer ausdrücklich auf nur ein Kind in ihrem Kreis im Alter zwischen 3 und 18 Jahren beziehen. Erfüllen mehrere Kinder diese Kriterien, bestimmen die Teilnehmenden dasjenige, bei dem sie die meisten Fragen zur Kommunikation mit ihm/ihr über die Krankheit haben. Das so identifizierte Kind dient als Referenz für T1 und T2, um das Auswertungsverfahren weitestgehend zu standardisieren.

Einige Fragebögen bewerten das primäre Ergebnis der Studie: elterliche Selbstwirksamkeit in der Kommunikation, Kommunikationsverhalten mit Kindern. Andere Fragebögen erfassen das sekundäre Outcome der Studie: Emotionsregulation, gegenseitige Unterstützung der Teilnehmer, Kommunikationsschwierigkeiten mit Kindern, Sorge um die Elternschaft, Kenntnisse über die Kommunikation mit Kindern im onkologischen Kontext. Viele Fragebögen werden eigens vom Ermittlerteam erstellt. Andere Fragebögen erheben Kontrollvariablen: den soziodemografischen Status, die medizinische Situation, die psychiatrische Vorgeschichte, soziale Schwierigkeiten und die emotionale Verfassung der Teilnehmer und Kinder. Das halbstrukturierte Interview mit den Teilnehmern bewertet ihre tägliche Kommunikation mit den Kindern und die damit verbundenen Schwierigkeiten. Jedes halbstrukturierte Interview dauert ungefähr 20 Minuten und wird aufgezeichnet und transkribiert.

Die Stichprobengröße wurde a priori berechnet, um die Unterschiede in der Entwicklung der beiden Gruppen (Versuchs- und Kontrollbedingungen) zwischen T1 und T2 zu erkennen.

Die Fallzahlberechnung erfolgte mit der Software G*Power. Die Leistungsanalyse basiert auf einer früheren Pilotstudie, in der die Wirksamkeit der Intervention am Patienten bewertet wurde. Der Selbstwirksamkeits-Score wurde berücksichtigt, um die Power-Analyse durchzuführen (Änderung im Laufe der Zeit in der experimentellen Gruppe: Delta T2-T1 Mittelwert = 0,9514; SD = 0,8043; Änderung im Laufe der Zeit, Kontrollgruppe wird als null betrachtet). Die Effektgröße war 1,183 für eine Potenz von 0,90 auf zwei Seiten. Basierend auf diesem Ergebnis, aber unter Berücksichtigung der kleinen Stichprobe der Pilotstudie, basierte die Berechnung der Stichprobengröße auf einer 0,9 % Power, einer Effektgröße von 0,9 und einem zweiseitigen α = 0,05 t-Test. Unter Berücksichtigung dieser Poweranalyse werden daher 54 auswertbare Patienten für die Wirksamkeitsbewertung benötigt. Bei einer Drop-out-Rate von ca. 10 % sollten zudem 6 Patienten rekrutiert werden. Ziel der Studie ist es daher, 60 Patienten zu rekrutieren.