経鼻気管挿管における C-MAC ビデオ喉頭鏡検査と直接喉頭鏡検査の比較
小児の経鼻気管挿管における C-MAC ビデオ喉頭鏡検査と直接喉頭鏡検査の比較: ランダム化対照臨床試験
経鼻気管挿管は、口腔、顎顔面、または歯科の処置を受ける患者に適応されます。 従来のマッキントッシュ喉頭鏡による鼻挿管では、通常、挿管を容易にするためにマギル鉗子または外部喉頭操作の使用が必要です。 長期間または複数回の挿管試行は、その後、酸素飽和度の低下、気道や歯の損傷などの合併症を引き起こす可能性があります。
C-MAC ビデオ喉頭鏡 (Karl Storz、Tuttlingen、ドイツ) は、改造された Macintosh ブレードを使用したビデオ喉頭鏡で、日常的かつ困難な気道管理と教育目的の両方に有用な代替品となる可能性があります。
この前向きランダム化比較試験では、歯科処置を受ける小児における挿管時間、血行動態反応、経鼻気管挿管に関連する有害事象の観点からC-MACとDLを比較することが目的である。
調査の概要
詳細な説明
直接喉頭鏡検査を使用した気管挿管は、声門の視線ビューが不可能な場合でも、大部分の患者で成功します。 試みの 1% ～ 9% で声門の視覚化が不十分になることがありますが、通常は追加の力、喉頭外操作、またはゴム弾性ブジーやスタイレットの使用により成功する可能性があります。 しかし、声門露出が不十分な場合、長時間または複数回の挿管試行が必要になる可能性が高く、その後、酸素飽和度の低下や気道や歯の損傷などの合併症を引き起こす可能性があります。 近年、ビデオ喉頭鏡検査は、喉頭鏡による挿管が予期せぬ困難または失敗した患者の管理において重要な役割を果たし始めています。
C-MAC ビデオ喉頭鏡 (Karl Storz、Tuttlingen、ドイツ) は、改造された Macintosh ブレードを使用したビデオ喉頭鏡で、日常的かつ困難な気道管理と教育目的の両方に有用な代替品となる可能性があります。
この前向きランダム化比較試験では、歯科処置を受ける小児における挿管時間、血行動態反応、経鼻気管挿管に関連する有害事象の観点からC-MACとDLを比較することが目的である。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Malatya、七面鳥、44090
- Inonu University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 3～12年
- 米国麻酔学会スコア I ～ II、
- 歯科処置を受けている
- 経鼻気管挿管が必要
除外基準:
- 誤嚥のリスクがある患者
- 上気道の異常
- 既知の困難な気道
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループVL
C-MAC ビデオ喉頭鏡 C-MAC ビデオ喉頭鏡を挿管された患者
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歯科治療を受ける小児の経鼻気管挿管に使用する挿管装置。
経鼻気管挿管は、麻酔科医によって C-MAC ビデオ喉頭鏡を使用して適用されました。
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アクティブコンパレータ：グループDL
直接喉頭鏡 直接喉頭鏡が挿管された患者
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経鼻気管挿管に使用する挿管器具です。
経鼻気管挿管は、直接喉頭鏡を使用して麻酔科医によって適用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管までの時間
時間枠：鼻孔に経鼻気管チューブを挿入し始めてから、最長 3 分間で 2 つの意味のある呼気終末二酸化炭素レベルを確認するまで
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挿管までの時間は、経鼻気管チューブが鼻孔に挿入された時間、呼気終末 CO2 が検出されるまでの時間として定義されました。
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鼻孔に経鼻気管チューブを挿入し始めてから、最長 3 分間で 2 つの意味のある呼気終末二酸化炭素レベルを確認するまで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠：麻酔導入開始から挿管10分目まで
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心拍数
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麻酔導入開始から挿管10分目まで
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平均動脈圧
時間枠：麻酔導入開始から挿管10分目まで
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平均動脈圧
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麻酔導入開始から挿管10分目まで
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有害事象
時間枠：術後最初の1時間は
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口と鼻の出血、マギル鉗子の使用、挿管チューブのカフの破裂、喉頭外圧、頭の位置の変化の存在、喉頭けいれん、低酸素。
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術後最初の1時間は
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
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最終確認日
詳しくは
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