비기관삽관을 위한 C-MAC Videolaryngoscopy와 Direct Laryngoscopy의 비교
소아 비기관삽관술에 대한 C-MAC 영상후두경검사와 직접후두경검사의 비교: 무작위 대조 임상시험
비기관 삽관은 구강, 악안면 또는 치과 시술을 받는 환자에게 표시됩니다. 전통적인 Macintosh 후두경으로 비강 삽관을 하는 동안 삽관을 용이하게 하기 위해 일반적으로 Magill's 겸자를 사용하거나 외부 후두 조작이 필요합니다. 장기 또는 다중 삽관 시도는 산소 불포화 또는 기도 및 치아 손상과 같은 합병증과 관련될 수 있습니다.
C-MAC 비디오 후두경(Karl Storz, Tuttlingen, Germany)은 수정된 Macintosh 블레이드를 사용하는 비디오 후두경으로 일상적이고 어려운 기도 관리와 교육 목적 모두에 유용한 대안이 될 수 있습니다.
이 전향적, 무작위, 통제 시험에서 목적은 치과 시술을 받는 어린이의 기관내 삽관과 관련된 삽관 시간, 혈역학적 반응 및 부작용 측면에서 C-MAC과 DL을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
직접적인 후두경 검사를 사용한 기관 삽관은 대부분의 환자에서 성공적이며, 심지어 성문의 가시선 보기가 가능하지 않은 경우에도 가능합니다. 시도의 1%에서 9% 사이에서 잘못된 성문 시각화가 발생하지만 일반적으로 추가 힘, 외부 후두 조작 또는 잇몸 탄성 부기와 탐침을 사용하여 성공할 수 있습니다. 그러나 성문 노출이 불량하면 장기간 또는 여러 번 삽관 시도가 필요할 가능성이 더 높으며 결과적으로 산소 불포화 또는 기도 및 치아 손상과 같은 합병증과 연관될 수 있습니다. 최근 몇 년 동안 비디오 후두경 검사는 예상치 못한 후두경 삽관이 어렵거나 실패한 환자를 관리하는 데 중요한 역할을 하기 시작했습니다.
C-MAC 비디오 후두경(Karl Storz, Tuttlingen, Germany)은 수정된 Macintosh 블레이드를 사용하는 비디오 후두경으로 일상적이고 어려운 기도 관리와 교육 목적 모두에 유용한 대안이 될 수 있습니다.
이 전향적, 무작위, 통제 시험에서 목적은 치과 시술을 받는 어린이의 기관내 삽관과 관련된 삽관 시간, 혈역학적 반응 및 부작용 측면에서 C-MAC과 DL을 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Malatya, 칠면조, 44090
- Inonu University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3-12세
- 미국마취학회 점수 I-II,
- 치과 시술 중
- 필요한 비기관 삽관
제외 기준:
- 흡인 위험이 있는 환자
- 상기도 이상
- 알려진 어려운 기도
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 VL
C-MAC 비디오후두경 C-MAC 비디오후두경으로 삽관된 환자
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치과 치료를 받는 어린이의 비기관 삽관에 사용되는 삽관 장치입니다.
Nasotracheal 삽관법은 C-MAC 비디오 후두경을 사용하여 마취 전문의가 적용했습니다.
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활성 비교기: 그룹 디엘
직접 후두경 직접 후두경으로 삽관된 환자
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비기관 삽관에 사용되는 삽관 장치입니다.
비기관 삽관은 직접 후두경을 사용하여 마취과 의사에 의해 적용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 시간
기간: 비기관관을 콧구멍에 삽입하는 시작부터 최대 3분까지 두 개의 의미 있는 호기말 이산화탄소 수준을 확인하기까지
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삽관까지의 시간은 호기말 CO2가 검출될 때까지 비기관관이 콧구멍에 삽입된 시간으로 정의되었습니다.
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비기관관을 콧구멍에 삽입하는 시작부터 최대 3분까지 두 개의 의미 있는 호기말 이산화탄소 수준을 확인하기까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 마취유도 시작부터 삽관 10분까지
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심박수
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마취유도 시작부터 삽관 10분까지
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평균 동맥압
기간: 마취유도 시작부터 삽관 10분까지
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평균 동맥압
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마취유도 시작부터 삽관 10분까지
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부작용
기간: 수술 후 처음 1시간 동안
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입과 코의 출혈, Magill Forceps 사용, 삽관 튜브 커프 파열, 외부 후두 압력, 머리 위치 변화 유무, 후두 경련, 저산소증.
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수술 후 처음 1시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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